Effektiviteten av mindfulness-basert intervensjon mot røykeslutt
17. mai 2018 oppdatert av: Yeh, Chung Shan Medical University
En pilotstudie av effektiviteten av mindfulness-basert intervensjon mot røykeavvenning: et helsefremmende program på arbeidsplassen
Denne studien vil gjennomføre et helsefremmende arbeid på arbeidsplassen via MBI for å hjelpe røykende arbeidere til å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil gjennomføre et helsefremmende arbeid på arbeidsplassen via MBI for å hjelpe røykende arbeidere til å slutte å røyke.
Studien vil ta i bruk et longitudinelt forskningsdesign med randomisert kvasi-eksperimentell studie.
Røykearbeiderne vil rekrutteres og tildeles tilfeldig til gruppe A (en leksjon med helseopplæring om røykeslutt og seks leksjoner MBI) eller gruppe B (en leksjon med helseopplæring om røykeslutt og seks leksjoner i fysisk form).
Det vil være 50 deltakere i hver gruppe.
Data vil bli samlet inn fem ganger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433
- Rekruttering
- AIDC
-
Ta kontakt med:
- Lingyi Wang, RN
-
Hovedetterforsker:
- Lingyi Wang, RN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige ansatte med storrøyker
- Heltidslønnede arbeidere
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 år eller > 65 år
- Deltidsarbeidere
- Arbeiderne er ikke villige til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-basert intervensjon
1 økt med helseopplæring som omgraderer skadene fra røyking og 6 økter med Mindfulness-basert intervensjon, 1 time hver økt.
|
oppmerksom pust, kroppsskanning, sittende meditasjon og gåmeditasjon og så videre.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk treningsintervensjon
1 økt med helseopplæring for å vurdere skadene fra røyking og 6 økter med fysisk form og strekktrening, 1 time hver økt.
|
gir leksjonene om strekkøvelser, aerobic til styrkemuskel- og lungefunksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nikotinavhengighetsnivå
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Fagerstrom Dependence Questionnaire ble vedtatt for å vurdere nivået av nikotinavhengighet
|
Inntil 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
10 elementer av Perceived Stress Scale ble tatt i bruk for å vurdere nivået av opplevd stress.
Denne skalaen bruker Likert fem-punkts skåringsmetode, fra 0-4.
De høyere skårene indikerer høyere trykknivåer.
|
Inntil 8 måneder
|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Psykologiske plager ble målt av Chinese Health Questionnaire (CHQ-12), et godt validert instrument.
Totalt 12 gjenstander ved å bruke Likert fire-poengs scoringsmetode, med poengsum fra 0-36.
De høyere skårene indikerer høyere nivå av psykiske plager.
|
Inntil 8 måneder
|
|
nivået av oppmerksomhet
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Måling av nivået av Mindfulness, ved å bruke Likerts fempunktsscoringsmetode, totalt 39 spørsmål, inkludert de fem begrepene, nemlig: bevissthet (8 spørsmål), beskrivelse (8 spørsmål), ikke-dømmende (8 spørsmål), observasjon ( 8 spørsmål), og ikke-reaksjon (7 spørsmål).
De høyere skårene indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
|
Inntil 8 måneder
|
|
nivået av CO
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Smokerlyzer ble tatt i bruk for å vurdere deltakernes CO-nivå.
<5 ppm indikerer ikke-røyker; 5~7 ppm indikerer lettere røykere; ≧8 ppm indikerer storrøykere.
|
Inntil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. mars 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CS16175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .