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L'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience pour arrêter de fumer

17 mai 2018 mis à jour par: Yeh, Chung Shan Medical University

Une étude pilote sur l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience pour l'abandon du tabac : un programme de promotion de la santé en milieu de travail

La présente étude réalisera une promotion de la santé au travail via MBI pour aider les travailleurs fumeurs à arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude réalisera une promotion de la santé au travail via MBI pour aider les travailleurs fumeurs à arrêter de fumer. L'étude adoptera une conception de recherche longitudinale avec un essai quasi-expérimental randomisé. Les travailleurs fumeurs seront recrutés et répartis au hasard dans le groupe A (un cours d'éducation à la santé sur le sevrage tabagique et six cours de MBI) ou le groupe B (un cours d'éducation à la santé sur le sevrage tabagique et six cours de conditionnement physique). Il y aura 50 participants dans chaque groupe. Les données seront collectées cinq fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 433
        • Recrutement
        • AIDC
        • Contact:
          • Lingyi Wang, RN
        • Chercheur principal:
          • Lingyi Wang, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • employés volontaires avec gros fumeur
  • Travailleurs rémunérés à temps plein

Critère d'exclusion:

  • Âge < 20 ans ou > 65 ans
  • Travailleurs à temps partiel
  • Les travailleurs ne sont pas disposés à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention basée sur la pleine conscience
1 séance d'éducation à la santé reclassant les méfaits du tabagisme et 6 séances d'intervention basée sur la Pleine Conscience, 1 heure chacune.
la respiration consciente, le scan corporel, la méditation assise et la méditation en marchant, etc.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention en conditionnement physique
1 séance d'éducation à la santé reclassant les méfaits du tabac et 6 séances de préparation physique et d'étirements d'1h chacune.
donner des leçons d'exercices d'étirement, d'aérobic pour renforcer les fonctions musculaires et pulmonaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de dépendance à la nicotine
Délai: Jusqu'à 8 mois
Le Fagerstrom Dependence Questionnaire a été adopté pour évaluer le niveau de dépendance à la nicotine
Jusqu'à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress autodéclaré
Délai: Jusqu'à 8 mois
10 éléments de l'échelle de stress perçu ont été adoptés pour évaluer le niveau de stress perçu. Cette échelle utilise la méthode de notation en cinq points de Likert, de 0 à 4. Les scores les plus élevés indiquent des niveaux de pression plus élevés.
Jusqu'à 8 mois
La détresse psychologique
Délai: Jusqu'à 8 mois
La détresse psychologique a été mesurée par le Chinese Health Questionnaire (CHQ-12), un instrument bien validé. Un total de 12 éléments utilisant la méthode de notation à quatre points de Likert, avec des scores allant de 0 à 36. Les scores les plus élevés indiquent un niveau de détresse psychologique plus élevé.
Jusqu'à 8 mois
le niveau de pleine conscience
Délai: Jusqu'à 8 mois
Mesurer le niveau de Pleine Conscience, en utilisant la méthode de notation en cinq points de Likert, un total de 39 questions, incluant les cinq concepts, à savoir : la conscience (8 questions), la description (8 questions), le non-jugement (8 questions), l'observation ( 8 questions) et non-réaction (7 questions). Les scores les plus élevés indiquent des niveaux de pleine conscience plus élevés.
Jusqu'à 8 mois
le niveau de CO
Délai: Jusqu'à 8 mois
Le Smokerlyzer a été adopté pour évaluer le niveau de CO des participants. <5 ppm indique un non-fumeur ; 5 ~ 7 ppm indique des fumeurs plus légers ; ≧8ppm indique de gros fumeurs.
Jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 mars 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (RÉEL)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS16175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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