- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03480113
L'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience pour arrêter de fumer
17 mai 2018 mis à jour par: Yeh, Chung Shan Medical University
Une étude pilote sur l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience pour l'abandon du tabac : un programme de promotion de la santé en milieu de travail
La présente étude réalisera une promotion de la santé au travail via MBI pour aider les travailleurs fumeurs à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude réalisera une promotion de la santé au travail via MBI pour aider les travailleurs fumeurs à arrêter de fumer.
L'étude adoptera une conception de recherche longitudinale avec un essai quasi-expérimental randomisé.
Les travailleurs fumeurs seront recrutés et répartis au hasard dans le groupe A (un cours d'éducation à la santé sur le sevrage tabagique et six cours de MBI) ou le groupe B (un cours d'éducation à la santé sur le sevrage tabagique et six cours de conditionnement physique).
Il y aura 50 participants dans chaque groupe.
Les données seront collectées cinq fois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 433
- Recrutement
- AIDC
-
Contact:
- Lingyi Wang, RN
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Chercheur principal:
- Lingyi Wang, RN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- employés volontaires avec gros fumeur
- Travailleurs rémunérés à temps plein
Critère d'exclusion:
- Âge < 20 ans ou > 65 ans
- Travailleurs à temps partiel
- Les travailleurs ne sont pas disposés à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention basée sur la pleine conscience
1 séance d'éducation à la santé reclassant les méfaits du tabagisme et 6 séances d'intervention basée sur la Pleine Conscience, 1 heure chacune.
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la respiration consciente, le scan corporel, la méditation assise et la méditation en marchant, etc.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention en conditionnement physique
1 séance d'éducation à la santé reclassant les méfaits du tabac et 6 séances de préparation physique et d'étirements d'1h chacune.
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donner des leçons d'exercices d'étirement, d'aérobic pour renforcer les fonctions musculaires et pulmonaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de dépendance à la nicotine
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Le Fagerstrom Dependence Questionnaire a été adopté pour évaluer le niveau de dépendance à la nicotine
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Jusqu'à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress autodéclaré
Délai: Jusqu'à 8 mois
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10 éléments de l'échelle de stress perçu ont été adoptés pour évaluer le niveau de stress perçu.
Cette échelle utilise la méthode de notation en cinq points de Likert, de 0 à 4.
Les scores les plus élevés indiquent des niveaux de pression plus élevés.
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Jusqu'à 8 mois
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La détresse psychologique
Délai: Jusqu'à 8 mois
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La détresse psychologique a été mesurée par le Chinese Health Questionnaire (CHQ-12), un instrument bien validé.
Un total de 12 éléments utilisant la méthode de notation à quatre points de Likert, avec des scores allant de 0 à 36.
Les scores les plus élevés indiquent un niveau de détresse psychologique plus élevé.
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Jusqu'à 8 mois
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le niveau de pleine conscience
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Mesurer le niveau de Pleine Conscience, en utilisant la méthode de notation en cinq points de Likert, un total de 39 questions, incluant les cinq concepts, à savoir : la conscience (8 questions), la description (8 questions), le non-jugement (8 questions), l'observation ( 8 questions) et non-réaction (7 questions).
Les scores les plus élevés indiquent des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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Jusqu'à 8 mois
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le niveau de CO
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Le Smokerlyzer a été adopté pour évaluer le niveau de CO des participants.
<5 ppm indique un non-fumeur ; 5 ~ 7 ppm indique des fumeurs plus légers ; ≧8ppm indique de gros fumeurs.
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Jusqu'à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 mars 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Première publication (RÉEL)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CS16175
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .