Effektiviteten av Mindfulness-baserad intervention vid rökavvänjning
17 maj 2018 uppdaterad av: Yeh, Chung Shan Medical University
En pilotstudie av effektiviteten av Mindfulness-baserad intervention mot rökavvänjning: ett hälsofrämjande program på arbetsplatsen
Denna studie kommer att genomföra ett hälsofrämjande på arbetsplatsen via MBI för att hjälpa rökande arbetare att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföra ett hälsofrämjande på arbetsplatsen via MBI för att hjälpa rökande arbetare att sluta röka.
Studien kommer att anta en longitudinell forskningsdesign med randomiserad kvasi-experimentell studie.
Rökarbetarna kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas grupp A (en lektion hälsoutbildning om rökavvänjning och sex lektioner MBI) eller grupp B (en lektion hälsoutbildning om rökavvänjning och sex lektioner i fysisk kondition).
Det kommer att vara 50 deltagare i varje grupp.
Data kommer att samlas in fem gånger.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433
- Rekrytering
- AIDC
-
Kontakt:
- Lingyi Wang, RN
-
Huvudutredare:
- Lingyi Wang, RN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilliga anställda med storrökare
- Heltidsavlönade arbetare
Exklusions kriterier:
- Ålder < 20 år eller > 65 år
- Deltidsarbetande
- Arbetarna är inte villiga att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mindfulness-baserad intervention
1 session med hälsoutbildning som omvärderar skadorna från rökning och 6 sessioner med Mindfulness-baserad intervention, 1 timme varje session.
|
mindful breath, kroppsskanning, sittande meditation och promenadmeditation och så vidare.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk träningsintervention
1 session med hälsoutbildning som omvärderar skadorna från rökning och 6 sessioner med fysisk kondition och stretchträning, 1 timme varje pass.
|
ger lektioner av stretchträning, aerobics till styrka muskel- och lungfunktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av nikotinberoende
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Fagerström Dependence Questionnaire antogs för att bedöma nivån av nikotinberoende
|
Upp till 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: Upp till 8 månader
|
10 punkter i skalan för upplevd stress användes för att bedöma nivån av upplevd stress.
Den här skalan använder Likerts fempoängsmetoden, från 0-4.
De högre poängen indikerar högre trycknivåer.
|
Upp till 8 månader
|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Psykologisk ångest mättes med Chinese Health Questionnaire (CHQ-12), ett välvaliderat instrument.
Totalt 12 objekt med Likert fyra-poängs metoden, med poäng varierade från 0-36.
De högre poängen indikerar högre nivå av psykisk ångest.
|
Upp till 8 månader
|
|
nivån av mindfulness
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Att mäta nivån av Mindfulness, med hjälp av Likerts fempoängsmetoden, totalt 39 frågor, inklusive de fem begreppen, nämligen: medvetenhet (8 frågor), beskrivning (8 frågor), icke-dömande (8 frågor), observation ( 8 frågor) och utebliven reaktion (7 frågor).
De högre poängen indikerar högre nivåer av mindfulness.
|
Upp till 8 månader
|
|
nivån av CO
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Smokerlyzer antogs för att bedöma deltagarnas CO-nivå.
<5ppm indikerar icke-rökare; 5~7 ppm indikerar lättare rökare; ≧8 ppm indikerar storrökare.
|
Upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 mars 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
29 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CS16175
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .