- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03480113
Skuteczność interwencji opartej na uważności w rzucaniu palenia
17 maja 2018 zaktualizowane przez: Yeh, Chung Shan Medical University
Pilotażowe badanie skuteczności interwencji opartej na uważności w rzucaniu palenia: program promocji zdrowia w miejscu pracy
Niniejsze badanie przeprowadzi promocję zdrowia w miejscu pracy za pośrednictwem MBI, aby pomóc palącym pracownikom rzucić palenie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeprowadzi promocję zdrowia w miejscu pracy za pośrednictwem MBI, aby pomóc palącym pracownikom rzucić palenie.
W badaniu przyjęto schemat badania podłużnego z randomizowaną próbą quasi-eksperymentalną.
Pracownicy palący zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do Grupy A (jedna lekcja edukacji zdrowotnej na temat rzucania palenia i sześć lekcji MBI) lub Grupy B (jedna lekcja edukacji zdrowotnej na temat rzucania palenia i sześć lekcji sprawności fizycznej).
W każdej grupie będzie 50 uczestników.
Dane będą zbierane pięć razy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 433
- Rekrutacyjny
- AIDC
-
Kontakt:
- Lingyi Wang, RN
-
Główny śledczy:
- Lingyi Wang, RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariusze z nałogowym palaczem
- Pracownicy pełnoetatowi opłacani
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lat lub > 65 lat
- Pracownicy zatrudnieni w niepełnym wymiarze godzin
- Pracownicy nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja oparta na uważności
1 sesja edukacji zdrowotnej w zakresie oceny szkód wynikających z palenia i 6 sesji interwencji opartej na uważności, po 1 godzinie każda sesja.
|
uważny oddech, skanowanie ciała, medytacja na siedząco, medytacja w chodzeniu i tak dalej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja dotycząca sprawności fizycznej
1 sesja edukacji zdrowotnej na temat szkodliwości palenia oraz 6 sesji ćwiczeń fizycznych i rozciągających, po 1 godzinie każda sesja.
|
udzielanie lekcji ćwiczeń rozciągających, aerobiku na wzmocnienie mięśni i funkcji płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień uzależnienia od nikotyny
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Do oceny stopnia uzależnienia od nikotyny przyjęto Kwestionariusz Uzależnienia Fagerstroma
|
Do 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Do oceny poziomu odczuwanego stresu przyjęto 10 pozycji Skali Odczuwanego Stresu.
Skala ta wykorzystuje pięciopunktową metodę punktacji Likerta, od 0-4.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy ciśnienia.
|
Do 8 miesięcy
|
|
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Cierpienie psychiczne mierzono za pomocą Chińskiego Kwestionariusza Zdrowia (CHQ-12), dobrze sprawdzonego narzędzia.
W sumie 12 pozycji przy użyciu czteropunktowej metody punktacji Likerta, z punktacją w zakresie od 0-36.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom dystresu psychicznego.
|
Do 8 miesięcy
|
|
Poziom uważności
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Pomiar poziomu Uważności metodą pięciopunktowej punktacji Likerta łącznie 39 pytań, w tym pięć pojęć, a mianowicie: świadomość (8 pytań), opis (8 pytań), nieocenianie (8 pytań), obserwacja ( 8 pytań) i brak reakcji (7 pytań).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
|
Do 8 miesięcy
|
|
poziom CO
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Smokerlyzer został przyjęty do oceny poziomu CO uczestników.
<5 ppm oznacza osobę niepalącą; 5~7 ppm wskazuje na mniej palących; ≧8 ppm wskazuje na nałogowych palaczy.
|
Do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 marca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS16175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone