A Mindfulness-alapú beavatkozás hatékonysága a dohányzásról való leszokásban
2018. május 17. frissítette: Yeh, Chung Shan Medical University
Kísérleti tanulmány a mindfulness-alapú beavatkozás hatékonyságáról a dohányzásról való leszokásban: munkahelyi egészségfejlesztési program
A jelen tanulmány egy munkahelyi egészségfejlesztést végez az MBI segítségével, hogy segítse a dohányzó munkavállalókat a dohányzás abbahagyásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány egy munkahelyi egészségfejlesztést végez az MBI segítségével, hogy segítse a dohányzó munkavállalókat a dohányzás abbahagyásában.
A tanulmány longitudinális kutatási tervet fog alkalmazni randomizált kvázi-kísérleti kísérlettel.
A dohányzó dolgozókat véletlenszerűen besorolják az A csoportba (egy lecke a dohányzásról való leszokásról és hat MBI lecke) vagy a B csoportba (egy dohányzásról való leszokásról szóló egészségügyi oktatás és hat fizikai erőnléti lecke).
Minden csoportban 50 résztvevő lesz.
Az adatgyűjtés ötször történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 433
- Toborzás
- AIDC
-
Kapcsolatba lépni:
- Lingyi Wang, RN
-
Kutatásvezető:
- Lingyi Wang, RN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes alkalmazottak erős dohányos
- Teljes munkaidőben fizetett munkavállalók
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 20 év vagy > 65 év
- Részmunkaidős munkavállalók
- A dolgozók nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mindfulness-alapú beavatkozás
1 alkalom egészségnevelés a dohányzás káros hatásairól és 6 alkalom Mindfulness alapú beavatkozás, alkalmanként 1 óra.
|
figyelmes légzés, testvizsgálat, ülőmeditáció és sétáló meditáció és így tovább.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fizikai erőnléti beavatkozás
1 alkalom a dohányzás ártalmait feltáró egészségnevelés és 6 alkalom fizikai erőnlét és nyújtó gyakorlat, alkalmanként 1 óra.
|
nyújtó gyakorlatok, aerobik leckék adása az izom- és tüdőfunkciók erősítése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nikotinfüggőség szintje
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
A Fagerstrom-függőségi kérdőívet a nikotinfüggőség szintjének felmérésére fogadták el
|
Akár 8 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbeszámoló stressz
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Az észlelt stressz szintjének felmérésére az észlelt stressz skála 10 tételét alkalmazták.
Ez a skála a Likert-féle ötpontos módszert használja, 0-4-ig.
A magasabb pontszámok magasabb nyomásszintet jeleznek.
|
Akár 8 hónapig
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
A pszichológiai szorongást a kínai egészségügyi kérdőív (CHQ-12) segítségével mérték, amely egy jól validált eszköz.
Összesen 12 item Likert négypontos pontozási módszerrel, a pontszámok 0-36 között változtak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű pszichés szorongást jeleznek.
|
Akár 8 hónapig
|
|
az éberség szintje
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
A Mindfulness szintjének mérése, Likert ötpontos módszerrel, összesen 39 kérdés, köztük az öt fogalom, nevezetesen: tudatosság (8 kérdés), leírás (8 kérdés), nem ítélkezés (8 kérdés), megfigyelés ( 8 kérdés), és a nem reagálás (7 kérdés).
A magasabb pontszámok magasabb éberségi szintet jeleznek.
|
Akár 8 hónapig
|
|
a CO szintje
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
A Smokerlyzert a résztvevők CO-szintjének felmérésére alkalmazták.
<5 ppm nemdohányzót jelent; 5-7 ppm enyhébb dohányosokat jelez; A ≧8 ppm erős dohányosokat jelez.
|
Akár 8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 16.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS16175
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .