La efectividad de la intervención basada en Mindfulness para dejar de fumar
17 de mayo de 2018 actualizado por: Yeh, Chung Shan Medical University
Un estudio piloto de la efectividad de la intervención basada en Mindfulness para dejar de fumar: un programa de promoción de la salud en el lugar de trabajo
El presente estudio llevará a cabo una promoción de la salud en el trabajo a través de MBI para ayudar a los trabajadores fumadores a dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio llevará a cabo una promoción de la salud en el trabajo a través de MBI para ayudar a los trabajadores fumadores a dejar de fumar.
El estudio adoptará un diseño de investigación longitudinal con ensayo cuasi-experimental aleatorizado.
Los trabajadores fumadores serán reclutados y asignados aleatoriamente al Grupo A (una lección de educación para la salud sobre dejar de fumar y seis lecciones de MBI) o al Grupo B (una lección de educación para la salud sobre dejar de fumar y seis lecciones de aptitud física).
Habrá 50 participantes en cada grupo.
Los datos se recogerán cinco veces.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 433
- Reclutamiento
- AIDC
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Contacto:
- Lingyi Wang, RN
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Investigador principal:
- Lingyi Wang, RN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleados voluntarios con fumador empedernido
- Trabajadores asalariados a tiempo completo
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 años o > 65 años
- trabajadores a tiempo parcial
- Los trabajadores no están dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención basada en Mindfulness
1 sesión de educación para la salud reclasificando los daños del tabaquismo y 6 sesiones de intervención basada en Mindfulness, 1 hora cada sesión.
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respiración consciente, escaneo corporal, meditación sentada y meditación caminando, etc.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de Aptitud Física
1 sesión de educación para la salud reclasificando los daños del tabaquismo y 6 sesiones de acondicionamiento físico y estiramiento, 1 hora cada sesión.
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dando las lecciones de ejercicios de estiramiento, aeróbicos para fortalecer las funciones musculares y pulmonares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Se adoptó el cuestionario de dependencia de Fagerstrom para evaluar el nivel de dependencia de la nicotina
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Hasta 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Se adoptaron 10 ítems de la Escala de Estrés Percibido para evaluar el nivel de estrés percibido.
Esta escala utiliza el método de puntuación de cinco puntos de Likert, de 0 a 4.
Las puntuaciones más altas indican niveles de presión más altos.
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Hasta 8 meses
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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La angustia psicológica se midió mediante el Cuestionario de Salud Chino (CHQ-12), un instrumento bien validado.
Un total de 12 elementos utilizando el método de puntuación de cuatro puntos de Likert, con puntuaciones que oscilaban entre 0 y 36.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de malestar psicológico.
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Hasta 8 meses
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el nivel de atención
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Midiendo el nivel de Mindfulness, utilizando el método de puntuación de cinco puntos de Likert, un total de 39 preguntas, incluidos los cinco conceptos, a saber: conciencia (8 preguntas), descripción (8 preguntas), no juzgar (8 preguntas), observación ( 8 preguntas), y no reacción (7 preguntas).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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Hasta 8 meses
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el nivel de CO
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Se adoptó el Smokerlyzer para evaluar el nivel de CO de los participantes.
<5 ppm indica no fumador; 5~7ppm indica fumadores ligeros; ≧8ppm indica grandes fumadores.
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Hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de marzo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CS16175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .