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L'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza sulla cessazione del fumo

17 maggio 2018 aggiornato da: Yeh, Chung Shan Medical University

Uno studio pilota sull'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza per smettere di fumare: un programma di promozione della salute sul posto di lavoro

Il presente studio realizzerà una promozione della salute sul posto di lavoro tramite MBI per aiutare i lavoratori fumatori a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio realizzerà una promozione della salute sul posto di lavoro tramite MBI per aiutare i lavoratori fumatori a smettere di fumare. Lo studio adotterà un disegno di ricerca longitudinale con prove quasi-sperimentali randomizzate. I lavoratori fumatori verranno reclutati e assegnati in modo casuale al Gruppo A (una lezione di educazione sanitaria sulla disassuefazione dal fumo e sei lezioni di MBI) o al Gruppo B (una lezione di educazione alla salute sulla disassuefazione dal fumo e sei lezioni di idoneità fisica). Ogni gruppo sarà composto da 50 partecipanti. I dati verranno raccolti cinque volte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Reclutamento
        • AIDC
        • Contatto:
          • Lingyi Wang, RN
        • Investigatore principale:
          • Lingyi Wang, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dipendenti volontari con forte fumatore
  • Lavoratori retribuiti a tempo pieno

Criteri di esclusione:

  • Età < 20 anni o > 65 anni
  • Lavoratori a tempo parziale
  • I lavoratori non sono disposti a prendere parte allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento basato sulla consapevolezza
1 sessione di educazione alla salute che riclassifica i danni del fumo e 6 sessioni di intervento basato sulla Mindfulness, 1 ora ciascuna sessione.
Comportamentale: Intervento basato sulla consapevolezza
respiro consapevole, scansione del corpo, meditazione seduta e meditazione camminata e così via.
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento di idoneità fisica
1 sessione di educazione alla salute che riclassifica i danni del fumo e 6 sessioni di fitness fisico ed esercizi di stretching, 1 ora ciascuna sessione.
Comportamentale: Intervento di idoneità fisica
dando lezioni di stretching, aerobica per rafforzare le funzioni muscolari e polmonari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Il questionario Fagerstrom Dependence è stato adottato per valutare il livello di dipendenza da nicotina
Fino a 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress auto-riferito
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
10 elementi della scala dello stress percepito sono stati adottati per valutare il livello di stress percepito. Questa scala utilizza il metodo di punteggio Likert a cinque punti, da 0 a 4. I punteggi più alti indicano livelli di pressione più elevati.
Fino a 8 mesi
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Il disagio psicologico è stato misurato dal Chinese Health Questionnaire (CHQ-12), uno strumento ben validato. Un totale di 12 elementi utilizzando il metodo di punteggio a quattro punti Likert, con punteggi compresi tra 0 e 36. I punteggi più alti indicano un livello più alto di disagio psicologico.
Fino a 8 mesi
il livello di consapevolezza
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Misurare il livello di consapevolezza, utilizzando il metodo di punteggio Likert a cinque punti, per un totale di 39 domande, inclusi i cinque concetti, vale a dire: consapevolezza (8 domande), descrizione (8 domande), non giudizio (8 domande), osservazione ( 8 domande) e non reazione (7 domande). I punteggi più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza.
Fino a 8 mesi
il livello di CO
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Lo Smokerlyzer è stato adottato per valutare il livello di CO dei partecipanti. <5ppm indica non fumatore; 5~7ppm indica fumatori più leggeri; ≧8ppm indica forti fumatori.
Fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Collaboratori

Changhua Christian Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 marzo 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS16175

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Intervento basato sulla consapevolezza

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