退院後のオンライン遠隔リハビリテーション プログラム (OTP)
オンライン遠隔リハビリテーション運動プログラムへのアクセス 包括的な疼痛管理プログラムからの退院後: 患者の受け入れと転帰への影響 持続可能性とオピオイド使用への復帰
調査の概要
詳細な説明
このホワイト ペーパーの主な目的は、総合的な学際的な疼痛リハビリテーション プログラムで達成される結果の持続可能性をサポートするために、オンライン テレリハビリテーション プラットフォームと標準の録画済み DVD の使用を比較することです。
一次仮説 包括的な学際的な疼痛リハビリテーションプログラムの卒業生は…
- …現在の標準治療として提供されている DVD と比較して、オンラインの遠隔リハビリテーション プラットフォームへのアクセスが与えられた場合、退院後の自宅での運動の推奨事項をより順守していることを示します。
- …痛みの強さ、機能レベル、オピオイド使用の削減など、プログラムの成果の持続可能性を高める。
主なリサーチクエスチョン
- オンライン遠隔リハビリテーション プラットフォームへのアクセスは、包括的な学際的な疼痛リハビリテーション プログラムの卒業生における退院後の自宅での運動の推奨事項の順守に影響を与えるか?
- オンラインの遠隔リハビリテーション プラットフォームへのアクセスは、包括的な学際的疼痛管理プログラムの卒業生の持続可能性とオピオイド使用に影響を与えるか?
この研究で評価される追加の項目には、オンライン遠隔リハビリテーション プラットフォームの使用に関する参加者の経験と満足度が含まれます。
二次仮説
- オンライン遠隔リハビリテーション プラットフォームを使用している参加者は、標準的なケアを受けている参加者と比較して、退院後の自己管理についてより楽しい経験と全体的な満足度を報告します。
- オンライン遠隔リハビリテーション プラットフォームの利用は、インターネット テクノロジの有用性と使いやすさの認識に関連付けられます。
二次的な研究の質問
- オンライン遠隔リハビリテーション プラットフォームの使用は、現在の標準治療と比較して、退院後の自己管理に対する患者の満足度に影響を与えますか?
- インターネット技術の受容は、オンライン遠隔リハビリテーションプラットフォームを通じて提供される退院後の自己管理リソースの利用に影響を与えますか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Brooks Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- IASPの定義に一致する慢性疼痛の診断。
- Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation Program の「完了者」として分類され、予想されるセッション数に参加し、少なくとも 90% の目標を達成する。
- 英語を流暢に読み、書き、理解できること。
除外基準:
- -参加者を危険にさらす可能性のある病状 ホームエクササイズプログラムの実行。
- 少なくとも 5 フィートの距離からオーディオ ビジュアル デバイスを見たり聞いたりすることができない (ヘッドフォンを使用してもよい)。
- 研究関連のウェブサイトにアクセスしてナビゲートする、または研究関連の DVD を再生する適切な能力を妨げる認知障害または学習障害。
- インターネットサービスへの定期的なアクセスの欠如。
- エクササイズを行うのに十分なスペースのある場所で、インターネットに接続された視聴覚デバイス (スマートフォン、コンピューター、タブレットなど) に定期的にアクセスできない。
- 基本的なインターネット ナビゲーションに慣れていない (つまり、 目的の Web サイトを見つけてアクセスし、スクロールやリンクのクリックなどの基本的なサイト内ナビゲーション ツールを使用することができます。
- 現在妊娠中（自己申告）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーション
遠隔リハビリテーション グループに無作為に割り付けられた参加者は、通常どおり、チームの各メンバーから口頭および書面による退院勧告を受け取ります。
また、オンラインの遠隔リハビリテーション プラットフォームへのログインも与えられます。そこでは、コンピューター、タブレット/スレート、またはスマートフォンからいつでもアクセスできる、指定された柔軟性ルーチンを見つけることができます。
参加者は、電子メールおよび/またはテキスト メッセージを介して電子リマインダーを受け取り、ホーム プログラムを実行し、フォローアップ アンケートに記入します。
個々の患者の必要性に基づいて、他の理学療法の練習が推奨される場合があります。
これらの演習は、口頭および書面で提供されます。
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参加者は、標準化されたセットの退院後のエクササイズ ビデオと、インターネットに接続された複数のデバイス (例:
パソコン、タブレット、スマートフォン）。
標準化されたエクササイズには、参加者が疼痛管理プログラム中に理学療法士と一緒に学び、実行した柔軟性ルーチンが含まれます。
自己管理の指示は、疼痛管理プログラム中に学際的なチームのメンバーと一緒に学び、実践した概念の書面によるバージョンでもあります。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常のケアグループに無作為に割り付けられた参加者は、通常どおり、チームの各メンバーから口頭および書面による退院勧告を受け取ります。
彼らには DVD のコピーが提供され、週に 5 日以上、2 つのルーチンのいずれかを練習するように指示されます。
また、オンライン プラットフォームへのログインも与えられますが、フォローアップのアンケートに回答するためだけにアクセスできます。
参加者は、電子メールおよび/またはテキスト メッセージを介して電子リマインダーを受け取り、フォローアップ アンケートに回答します。
個々の患者の必要性に基づいて、他の理学療法の練習が推奨される場合があります。
これらの演習は、口頭および書面で提供されます。
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参加者には、標準化された退院後のエクササイズ ビデオの DVD と、実験グループで説明されている自己管理手順のコピーが渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後の自宅での運動に関する推奨事項の順守
時間枠：退院後12ヶ月
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自宅での運動プログラムの順守を自己申告。
オンラインの遠隔リハビリテーション プラットフォームからの利用データも、遠隔リハビリテーション グループのために収集されます。
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退院後12ヶ月
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PROMIS メジャー - 身体機能 - ショートフォーム 8b
時間枠：退院後12ヶ月
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PROMIS 身体機能測定器は、身体活動の実際のパフォーマンスではなく、自己申告の能力を測定します。
これには、上肢（器用さ）、下肢（歩行または可動性）、中枢部（首、背中）の機能、およびランニング用事などの日常生活の道具的活動が含まれます。
単一の身体機能能力スコアは、短いフォームから取得されます。
各身体機能測定器は、成人の一般集団および慢性的な健康状態にある成人に適しています。
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退院後12ヶ月
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PROMIS 測定 - 痛みの干渉 - ショートフォーム 4a
時間枠：退院後12ヶ月
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PROMIS ペイン インターフェレンス アイテム バンクは、人生の関連する側面に対する痛みの自己申告結果を評価します。
これには、痛みが社会的、認知的、感情的、身体的、およびレクリエーション活動への関与を妨げる程度が含まれます.
痛みの干渉には、睡眠と人生の楽しみを探るアイテムも組み込まれていますが、アイテムバンクには睡眠アイテムが1つしか含まれていません.
痛みの干渉の短い形式は、疾患固有ではなく普遍的です。
全員が過去 7 日間の痛みの干渉を評価します。
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退院後12ヶ月
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PROMIS 測定 - 症状を管理するための自己効力感 - ショートフォーム 8a
時間枠：退院後12ヶ月
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自己効力感は、特定のタスクまたは行動をうまく実行する能力に対する自信と定義されます。 慢性疾患を管理するための自己効力感は、さまざまな状況で自分の健康に関連する特定のタスクまたは行動をうまく実行する能力に対する自信を評価します。 慢性疾患を管理するための自己効力感のいくつかの領域は、慢性疾患を管理する特定の側面に関連しています。 慢性疾患を管理するための自己効力感 - 症状の管理: 症状を管理/制御し、さまざまな状況で症状を管理し、症状が仕事、睡眠、人間関係、またはレクリエーション活動に干渉しないようにする自信. 自己効力感項目バンクは、疾患固有ではなく、普遍的なものです。 回答者は成人 (18 歳以上) で、少なくとも 1 つの慢性的な健康状態を持っている必要があります。 PROMIS Adult Self-Efficacy 項目バンクは、NIH Toolbox Self-Efficacy 項目バンクから変更されています。 |
退院後12ヶ月
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PROMIS 尺度 - 感情を管理するための自己効力感 - ショートフォーム 8a
時間枠：退院後12ヶ月
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自己効力感は、特定のタスクまたは行動をうまく実行する能力に対する自信と定義されます。 慢性疾患を管理するための自己効力感は、さまざまな状況で自分の健康に関連する特定のタスクまたは行動をうまく実行する能力に対する自信を評価します。 慢性疾患を管理するための自己効力感のいくつかの領域は、慢性疾患を管理する特定の側面に関連しています。 慢性疾患を管理するための自己効力感 - 感情を管理する: 不安、抑うつ、無力感、落胆、欲求不満、失望、怒りの症状を管理/制御する自信。 自己効力感項目バンクは、疾患固有ではなく、普遍的なものです。 回答者は成人 (18 歳以上) で、少なくとも 1 つの慢性的な健康状態を持っている必要があります。 PROMIS Adult Self-Efficacy 項目バンクは、NIH Toolbox Self-Efficacy 項目バンクから変更されています。 |
退院後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術受容モデルアンケート
時間枠：退院後12ヶ月
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この調査で使用された技術受容モデル (TAM) アンケートは、参加者がインターネットの有用性 (PU) と使いやすさ (PEOU) を認識したことを調査する 23 項目の自己報告アンケートです。
PU と PEOU の高いスコアは、特定のテクノロジーを使用する個人の意図に影響を与えるとされています。
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退院後12ヶ月
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患者満足度
時間枠：退院後12ヶ月
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自宅でのエクササイズと自己管理プログラムの単一項目評価満足度
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退院後12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム固有の結果アンケート
時間枠：退院後12ヶ月
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退院後の転帰を経時的に追跡するために疼痛プログラムによって開発された 33 項目のアンケート。
この尺度は、プログラム固有のアンケートの同時有効性を評価するために PROMIS 尺度と比較されます。
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退院後12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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