Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online telerevalidatieprogramma na ontslag (OTP)

19 december 2022 bijgewerkt door: Brooks Rehabilitation

Toegang tot een online telerevalidatie-oefenprogramma na ontslag uit een uitgebreid pijnbeheersingsprogramma: acceptatie door de patiënt en impact op de resultaten Duurzaamheid en terugkeer naar opioïdengebruik

Deze studie zal de duurzaamheid van pijn en functionele resultaten evalueren, samen met de terugkeer naar opioïdengebruik in een populatie van patiënten die met succes een uitgebreid interdisciplinair pijnrevalidatieprogramma hebben voltooid. Bovendien zal deze studie de resultaten van duurzaamheid en terugkeer naar opioïdengebruik vergelijken tussen afgestudeerden van pijnprogramma's die na ontslag zelfmanagementmiddelen ontvangen, bestaande uit een dvd met video's van aanbevolen flexibiliteitspraktijken (zorgstandaard) of toegang tot een online telerevalidatieplatform dat biedt patiënten met toegang tot de flexibiliteit oefenvideo's op verschillende telecommunicatieapparaten (bijv. computer, smartphone, tablet).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit artikel is om het gebruik van een online telerevalidatieplatform te vergelijken met een standaard vooraf opgenomen dvd ter ondersteuning van de duurzaamheid van de resultaten die zijn bereikt tijdens een uitgebreid multidisciplinair pijnrevalidatieprogramma.

Primaire hypothesen Afgestudeerden van een uitgebreid interdisciplinair pijnrevalidatieprogramma zullen ...

  1. …aantonen dat ze zich beter houden aan de aanbevelingen voor thuisoefeningen na ontslag wanneer ze toegang krijgen tot een online platform voor telerevalidatie in vergelijking met dvd's die worden aangeboden als huidige standaardzorg.
  2. … een grotere duurzaamheid van de resultaten van het programma bereiken, waaronder pijnintensiteit, niveau van functioneren en vermindering van opioïdengebruik.

Primaire onderzoeksvragen

  1. Heeft toegang tot een online platform voor telerevalidatie invloed op de naleving van aanbevelingen voor thuisoefeningen na ontslag bij afgestudeerden van een uitgebreid interdisciplinair pijnrevalidatieprogramma?
  2. Heeft toegang tot een online platform voor telerevalidatie invloed op de resultaten op duurzaamheid en opioïdengebruik bij afgestudeerden van een uitgebreid interdisciplinair pijnbeheersingsprogramma?

Bijkomende items die door deze studie zullen worden geëvalueerd, zijn onder meer de ervaring en tevredenheid van de deelnemers met het gebruik van het online telerevalidatieplatform.

Secundaire hypothesen

  1. Deelnemers die het online telerehabilitatieplatform gebruiken, zullen een aangenamere ervaring en algehele grotere tevredenheid over zelfmanagement na ontslag melden in vergelijking met deelnemers die standaardzorg krijgen.
  2. Gebruik van het online telerevalidatieplatform zal worden geassocieerd met percepties van nut en gebruiksgemak van internettechnologie.

Secundaire onderzoeksvragen

  1. Heeft het gebruik van een online platform voor telerevalidatie invloed op de tevredenheid van de patiënt over zelfmanagement na ontslag in vergelijking met de huidige zorgstandaard?
  2. Heeft de acceptatie van internettechnologie invloed op het gebruik van middelen voor zelfmanagement na ontslag die worden aangeboden via een online platform voor telerevalidatie?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Brooks Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische pijn in overeenstemming met de IASP-definitie.
  • Classificatie als "completer" van het Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation Program door het verwachte aantal sessies bij te wonen en ten minste 90% van de doelen te bereiken.
  • Vloeiend Engels kunnen lezen, schrijven en verstaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening die de deelnemer in gevaar brengt bij het uitvoeren van een thuisoefenprogramma.
  • Onvermogen om het audiovisuele apparaat te zien of te horen vanaf een afstand van ten minste 1,5 meter (u kunt een hoofdtelefoon gebruiken).
  • Cognitieve stoornissen of leerbarrières waardoor het niet mogelijk is om toegang te krijgen tot en te navigeren op de studiegerelateerde website of om de studiegerelateerde dvd's af te spelen.
  • Gebrek aan regelmatige toegang tot internetservice.
  • Gebrek aan regelmatige toegang tot een op internet aangesloten audiovisueel apparaat (bijv. smartphone, computer, tablet, enz.) op een locatie met voldoende ruimte om oefeningen uit te voeren.
  • Niet bekend met elementaire internetnavigatie (d.w.z. in staat om een ​​gewenste website te lokaliseren en te openen en elementaire navigatietools binnen de site te gebruiken, zoals scrollen en klikken op links.
  • Momenteel zwanger (zelfgerapporteerd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie
Deelnemer die gerandomiseerd is in de telerevalidatiegroep zal zoals gebruikelijk mondelinge en schriftelijke ontslagaanbevelingen ontvangen van elk lid van het team. Ze krijgen ook een login op het online telerevalidatieplatform waar ze de aangewezen flexibiliteitsroutines kunnen vinden die op elk moment toegankelijk zijn vanaf een computer, tablet/slate of smartphone. De deelnemer ontvangt elektronische herinneringen via e-mail en/of sms om zijn thuisprogramma uit te voeren en de vervolgvragenlijsten in te vullen. Andere fysiotherapeutische oefeningen kunnen worden aanbevolen op basis van de behoefte van de individuele patiënt. Deze oefeningen worden mondeling en schriftelijk gegeven.
Ander: Toegang tot online telerevalidatieplatform
Deelnemers hebben 24/7 toegang tot een gestandaardiseerde set oefenvideo's na ontslag en instructies voor zelfmanagement via meerdere op internet aangesloten apparaten (bijv. computer, tablet, smartphone). Gestandaardiseerde oefeningen omvatten een flexibiliteitsroutine die deelnemers hebben geleerd en uitgevoerd met een fysiotherapeut tijdens het pijnbeheersingsprogramma. Instructies voor zelfmanagement zijn ook geschreven versies van concepten die tijdens het pijnbeheersingsprogramma zijn geleerd en geoefend met een lid van het multidisciplinaire team.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers gerandomiseerd in de gebruikelijke zorggroep zullen zoals gewoonlijk mondelinge en schriftelijke ontslagaanbevelingen ontvangen van elk lid van het team. Ze krijgen een kopie van de dvd en worden geïnstrueerd om minstens 5 dagen per week een van de twee routines te oefenen. Ze krijgen ook een login op het online platform, maar hebben alleen toegang om de vervolgvragenlijsten in te vullen. De deelnemer ontvangt elektronische herinneringen via e-mail en/of sms om de vervolgvragenlijsten in te vullen. Andere fysiotherapeutische oefeningen kunnen worden aanbevolen op basis van de behoefte van de individuele patiënt. Deze oefeningen worden mondeling en schriftelijk gegeven.
Ander: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen een dvd met de gestandaardiseerde oefenvideo's na ontslag en een schriftelijke kopie van de instructies voor zelfmanagement zoals beschreven in de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van aanbevelingen voor thuisoefeningen na ontslag
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
Zelfgerapporteerde therapietrouw voor thuisoefeningen. Ook voor de telerevalidatiegroep worden gebruiksgegevens van het online telerevalidatieplatform verzameld.
12 maanden na ontslag
PROMIS-meting - Fysiek functioneren - Verkort formulier 8b
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
PROMIS Physical Function-instrumenten meten het zelfgerapporteerde vermogen in plaats van de daadwerkelijke uitvoering van fysieke activiteiten. Dit omvat het functioneren van iemands bovenste ledematen (behendigheid), onderste ledematen (lopen of mobiliteit) en centrale regio's (nek, rug), evenals instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, zoals boodschappen doen. Een enkele score voor het vermogen van de fysieke functie wordt verkregen uit een verkort formulier. Elk Physical Function-instrument is geschikt voor de algemene volwassen bevolking en volwassenen met chronische gezondheidsproblemen.
12 maanden na ontslag
PROMIS-meting - Pijninterferentie - Verkort formulier 4a
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
De PROMIS Pain Interference itembanken beoordelen zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven. Dit omvat de mate waarin pijn de betrokkenheid bij sociale, cognitieve, emotionele, fysieke en recreatieve activiteiten belemmert. Pijninterferentie bevat ook items over slaap en plezier in het leven, hoewel de itembank slechts één slaapitem bevat. De verkorte vormen van pijninterferentie zijn eerder universeel dan ziektespecifiek. Allen beoordelen pijninterferentie in de afgelopen zeven dagen.
12 maanden na ontslag
PROMIS-meting - Zelfeffectiviteit voor het beheersen van symptomen - Verkort formulier 8a
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag

Zelfeffectiviteit wordt gedefinieerd als vertrouwen in iemands vermogen om specifieke taken of gedragingen met succes uit te voeren. Zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische aandoeningen beoordeelt het vertrouwen in iemands vermogen om specifieke taken of gedragingen met betrekking tot iemands gezondheid met succes uit te voeren in verschillende situaties. Verschillende domeinen van self-efficacy voor het omgaan met chronische aandoeningen hebben betrekking op specifieke aspecten van het omgaan met chronische aandoeningen.

Zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische aandoeningen - Symptomen beheersen: vertrouwen om hun symptomen te beheersen / beheersen, om hun symptomen in verschillende omgevingen te beheersen en om te voorkomen dat symptomen interfereren met werk, slaap, relaties of recreatieve activiteiten.

De itembanken Self-Efficacy zijn eerder universeel dan ziektespecifiek. De respondent moet een volwassene zijn (leeftijd 18+) en ten minste één chronische gezondheidsaandoening hebben. De PROMIS Adult Self-Efficacy-itembanken zijn gewijzigd van de NIH Toolbox Self-Efficacy-itembank.
12 maanden na ontslag
PROMIS-meting - Zelfeffectiviteit voor het beheersen van emoties - Verkort formulier 8a
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag

Zelfeffectiviteit wordt gedefinieerd als vertrouwen in iemands vermogen om specifieke taken of gedragingen met succes uit te voeren. Zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische aandoeningen beoordeelt het vertrouwen in iemands vermogen om specifieke taken of gedragingen met betrekking tot iemands gezondheid met succes uit te voeren in verschillende situaties. Verschillende domeinen van self-efficacy voor het omgaan met chronische aandoeningen hebben betrekking op specifieke aspecten van het omgaan met chronische aandoeningen.

Zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische aandoeningen - Emoties beheersen: vertrouwen om symptomen van angst, depressie, hulpeloosheid, ontmoediging, frustratie, teleurstelling en woede te beheersen/te beheersen.

De itembanken Self-Efficacy zijn eerder universeel dan ziektespecifiek. De respondent moet een volwassene zijn (leeftijd 18+) en ten minste één chronische gezondheidsaandoening hebben. De PROMIS Adult Self-Efficacy-itembanken zijn gewijzigd van de NIH Toolbox Self-Efficacy-itembank.
12 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst technologie-acceptatiemodel
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
De vragenlijst voor het technologie-acceptatiemodel (TAM) die in dit onderzoek wordt gebruikt, is een zelfrapportagevragenlijst met 23 items die het waargenomen nut (PU) en het waargenomen gebruiksgemak (PEOU) van internet onderzoekt. Hogere scores voor PU en PEOU zouden de intentie van een individu om een ​​bepaalde technologie te gebruiken beïnvloeden.
12 maanden na ontslag
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
Een enkele itemscore tevredenheid met thuisoefeningen en zelfmanagementprogramma
12 maanden na ontslag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programmaspecifieke resultatenvragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
Een vragenlijst met 33 items, ontwikkeld door het pijnprogramma om de resultaten na ontslag in de loop van de tijd bij te houden. Deze maatregel zal worden vergeleken met de PROMIS-metingen om de gelijktijdige validiteit van de opleidingsspecifieke vragenlijst te evalueren.
12 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooks Rehabilitation

Medewerkers

Florida Physical Therapy Association
Yoga, Fitness, Mindfulness
ReadyOp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRCRC2017_001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, chronisch

Klinische onderzoeken op Toegang tot online telerevalidatieplatform

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren