Programa de telerehabilitación en línea posterior al alta (OTP)
19 de diciembre de 2022 actualizado por: Brooks Rehabilitation
Acceso a un programa de ejercicios de telerehabilitación en línea después del alta de un programa integral de manejo del dolor: aceptación del paciente e impacto en los resultados Sostenibilidad y regreso al uso de opioides
Este estudio evaluará la sostenibilidad del dolor y los resultados funcionales junto con el retorno al uso de opioides en una población de pacientes que completaron con éxito un programa interdisciplinario integral de rehabilitación del dolor.
Además, este estudio comparará la sostenibilidad de los resultados y el regreso al uso de opioides entre los graduados del programa del dolor que reciben recursos de autocontrol posteriores al alta que consisten en un DVD con videos de práctica de flexibilidad recomendada (estándar de atención) o acceso a una plataforma de telerehabilitación en línea que brinda pacientes con acceso a los videos de práctica de flexibilidad en una variedad de dispositivos de telecomunicaciones (por ejemplo, computadora, teléfono inteligente, tableta).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito principal de este artículo es comparar el uso de una plataforma de telerehabilitación en línea versus un DVD pregrabado estándar para respaldar la sostenibilidad de los resultados logrados durante un programa integral multidisciplinario de rehabilitación del dolor.
Hipótesis primarias Los graduados de un programa interdisciplinario integral de rehabilitación del dolor…
- …demostrar una mayor adherencia a las recomendaciones de ejercicios en el hogar posteriores al alta cuando se les da acceso a una plataforma de telerehabilitación en línea en comparación con los DVD que se ofrecen como estándar de atención actual.
- …lograr una mayor sostenibilidad de los resultados de los programas, incluida la intensidad del dolor, el nivel de función y la reducción del uso de opioides.
Preguntas de investigación primarias
- ¿El acceso a una plataforma de telerehabilitación en línea afecta la adherencia a las recomendaciones de ejercicio en el hogar después del alta en los graduados de un programa interdisciplinario integral de rehabilitación del dolor?
- ¿El acceso a una plataforma de telerehabilitación en línea afecta la sostenibilidad de los resultados y el uso de opioides en los graduados de un programa integral de manejo del dolor interdisciplinario?
Los elementos adicionales que serán evaluados por este estudio incluyen la experiencia y la satisfacción de los participantes con el uso de la plataforma de telerehabilitación en línea.
Hipótesis Secundarias
- Los participantes que utilicen la plataforma de telerehabilitación en línea reportarán una experiencia más placentera y, en general, una mayor satisfacción con el autocontrol posterior al alta en comparación con los participantes que reciben atención estándar.
- La utilización de la plataforma de telerehabilitación en línea estará asociada con las percepciones de utilidad y facilidad de uso de la tecnología de Internet.
Preguntas de investigación secundarias
- ¿El uso de una plataforma de telerehabilitación en línea afecta la satisfacción del paciente con la autogestión posterior al alta en comparación con el estándar de atención actual?
- ¿La aceptación de la tecnología de Internet afecta la utilización de los recursos de autogestión posteriores al alta proporcionados a través de una plataforma de telerehabilitación en línea?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Brooks Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de dolor crónico consistente con la definición de la IASP.
- Clasificación como "completador" del Programa de Rehabilitación del Dolor de Brooks Rehabilitation al asistir al número esperado de sesiones y lograr al menos el 90% de las metas.
- Capaz de leer, escribir y comprender el inglés hablado con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que pondría al participante en riesgo al realizar un programa de ejercicios en el hogar.
- Incapacidad para ver o escuchar el dispositivo audiovisual desde una distancia de al menos 5 pies (puede usar auriculares).
- Deterioro cognitivo o barreras de aprendizaje que impiden la capacidad adecuada para acceder y navegar por el sitio web relacionado con el estudio o reproducir los DVD relacionados con el estudio.
- Falta de acceso regular al servicio de internet.
- Falta de acceso regular a un dispositivo audiovisual conectado a Internet (por ejemplo, teléfono inteligente, computadora, tableta, etc.) en un lugar con suficiente espacio para realizar ejercicios.
- No está familiarizado con la navegación básica por Internet (es decir, capaz de ubicar y acceder a un sitio web deseado y usar herramientas básicas de navegación dentro del sitio, como desplazarse y hacer clic en los enlaces.
- Embarazada actualmente (autoinformada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
El participante asignado al azar al grupo de telerehabilitación recibirá recomendaciones de alta verbales y escritas de cada miembro del equipo, como de costumbre.
También se les proporcionará un inicio de sesión en la plataforma de telerehabilitación en línea donde encontrarán las rutinas de flexibilidad designadas a las que se puede acceder desde una computadora, tableta/pizarra o teléfono inteligente en cualquier momento.
El participante recibirá recordatorios electrónicos por correo electrónico y/o mensaje de texto para realizar su programa en el hogar y completar los cuestionarios de seguimiento.
Se pueden recomendar otros ejercicios de fisioterapia según las necesidades individuales del paciente.
Estos ejercicios se proporcionarán en forma verbal y escrita.
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Los participantes tendrán acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana, a un conjunto estandarizado de videos de ejercicios posteriores al alta e instrucciones de autocontrol a través de múltiples dispositivos conectados a Internet (p.
computadora, tableta, teléfono inteligente).
Los ejercicios estandarizados incluyen una rutina de flexibilidad que los participantes aprendieron y realizaron con un fisioterapeuta mientras estaban en el programa de control del dolor.
Las instrucciones de autocontrol también son versiones escritas de conceptos aprendidos y practicados con un miembro del equipo multidisciplinario durante el programa de control del dolor.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes asignados al azar al grupo de atención habitual recibirán recomendaciones de alta verbales y escritas de cada miembro del equipo como de costumbre.
Se les proporcionará una copia del DVD y se les indicará que practiquen una de las dos rutinas al menos 5 días a la semana.
También se les otorgará un inicio de sesión en la plataforma en línea, pero solo tendrán acceso para completar los cuestionarios de seguimiento.
El participante recibirá recordatorios electrónicos por correo electrónico y/o mensaje de texto para completar los cuestionarios de seguimiento.
Se pueden recomendar otros ejercicios de fisioterapia según las necesidades individuales del paciente.
Estos ejercicios se proporcionarán en forma verbal y escrita.
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Los participantes reciben un DVD de los videos de ejercicios estandarizados posteriores al alta y una copia escrita de las instrucciones de autocontrol como se describe en el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las recomendaciones de ejercicio domiciliario posteriores al alta
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Adherencia autoinformada al programa de ejercicios en el hogar.
Los datos de utilización de la plataforma de telerehabilitación en línea también se recopilarán para el grupo de telerehabilitación.
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12 meses después del alta
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Medida PROMIS - Función física - Forma abreviada 8b
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Los instrumentos de función física PROMIS miden la capacidad autoinformada en lugar del rendimiento real de las actividades físicas.
Esto incluye el funcionamiento de las extremidades superiores (destreza), las extremidades inferiores (caminar o movilidad) y las regiones centrales (cuello, espalda), así como actividades instrumentales de la vida diaria, como hacer recados.
Se obtiene una única puntuación de capacidad de función física a partir de un formulario breve.
Cada instrumento de función física es apropiado para la población general adulta y adultos con enfermedades crónicas.
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12 meses después del alta
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Medida PROMIS - Interferencia del dolor - Forma abreviada 4a
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Los bancos de elementos PROMIS Pain Interference evalúan las consecuencias autoinformadas del dolor en aspectos relevantes de la vida.
Esto incluye la medida en que el dolor dificulta la participación en actividades sociales, cognitivas, emocionales, físicas y recreativas.
Pain Interference también incorpora elementos que prueban el sueño y el disfrute de la vida, aunque el banco de elementos solo contiene un elemento de sueño.
Las formas abreviadas de interferencia del dolor son universales y no específicas de la enfermedad.
Todos evalúan la interferencia del dolor en los últimos siete días.
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12 meses después del alta
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Medida PROMIS - Autoeficacia para el manejo de síntomas - Formulario abreviado 8a
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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La autoeficacia se define como la confianza en la propia capacidad para realizar con éxito tareas o comportamientos específicos. La autoeficacia para el manejo de condiciones crónicas evalúa la confianza en la capacidad de uno para realizar con éxito tareas o comportamientos específicos relacionados con la salud en una variedad de situaciones. Varios dominios de la Autoeficacia para el Manejo de Condiciones Crónicas se relacionan con aspectos específicos del manejo de condiciones crónicas. Autoeficacia para manejar condiciones crónicas - Manejar síntomas: Confianza para manejar/controlar sus síntomas, manejar sus síntomas en diferentes entornos y evitar que los síntomas interfieran con el trabajo, el sueño, las relaciones o las actividades recreativas. Los bancos de elementos de autoeficacia son universales y no específicos de una enfermedad. El encuestado debe ser un adulto (mayor de 18 años) y tener al menos una condición de salud crónica. Los bancos de elementos de autoeficacia para adultos de PROMIS se han modificado a partir del banco de elementos de autoeficacia de NIH Toolbox. |
12 meses después del alta
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Medida PROMIS - Autoeficacia para el manejo de las emociones - Formulario corto 8a
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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La autoeficacia se define como la confianza en la propia capacidad para realizar con éxito tareas o comportamientos específicos. La autoeficacia para el manejo de condiciones crónicas evalúa la confianza en la capacidad de uno para realizar con éxito tareas o comportamientos específicos relacionados con la salud en una variedad de situaciones. Varios dominios de la Autoeficacia para el Manejo de Condiciones Crónicas se relacionan con aspectos específicos del manejo de condiciones crónicas. Autoeficacia para el Manejo de Condiciones Crónicas - Manejo de las Emociones: Confianza para manejar/controlar los síntomas de ansiedad, depresión, impotencia, desánimo, frustración, desilusión e ira. Los bancos de elementos de autoeficacia son universales y no específicos de una enfermedad. El encuestado debe ser un adulto (mayor de 18 años) y tener al menos una condición de salud crónica. Los bancos de elementos de autoeficacia para adultos de PROMIS se han modificado a partir del banco de elementos de autoeficacia de NIH Toolbox. |
12 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario del modelo de aceptación de tecnología
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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El Cuestionario del Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM) utilizado en este estudio es un cuestionario de autoinforme de 23 ítems que investiga la utilidad percibida (PU) y la facilidad de uso percibida (PEOU) de Internet por parte de los participantes.
Se supone que las puntuaciones más altas para PU y PEOU influyen en la intención de un individuo de usar una tecnología en particular.
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12 meses después del alta
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Un solo ítem califica la satisfacción con el ejercicio en el hogar y el programa de autocontrol
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12 meses después del alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de resultados específicos del programa
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Un cuestionario de 33 elementos desarrollado por el programa del dolor para realizar un seguimiento de los resultados posteriores al alta a lo largo del tiempo.
Esta medida se comparará con las medidas PROMIS para evaluar la validez concurrente del cuestionario específico del programa.
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12 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRCRC2017_001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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