Elbocsátás utáni online telerehabilitációs program (OTP)
2022. december 19. frissítette: Brooks Rehabilitation
Hozzáférés egy online telerehabilitációs gyakorlati programhoz az átfogó fájdalomcsillapító programból való elbocsátás után: a betegek elfogadása és az eredményekre gyakorolt hatások fenntarthatóság és az opioidhasználathoz való visszatérés
Ez a tanulmány értékeli a fájdalom fenntarthatóságát és a funkcionális kimeneteleket, valamint az opioidhasználathoz való visszatérést olyan betegek populációjában, akik sikeresen teljesítettek egy átfogó interdiszciplináris fájdalomrehabilitációs programot.
Ezen túlmenően ez a tanulmány összehasonlítja a fenntarthatóság és az opioidhasználathoz való visszatérés eredményeit azon fájdalomprogramot végzettek között, akik a kibocsátás után önkezelési forrásokat kapnak, amelyek tartalmaznak egy DVD-t tartalmazó videókat az ajánlott rugalmassági gyakorlatról (az ellátás standardja), vagy hozzáférést biztosít egy online telerehabilitációs platformhoz, amely olyan betegek, akik hozzáférnek a rugalmas gyakorlati videókhoz különféle távközlési eszközökön (pl. számítógépen, okostelefonon, táblagépen).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a cikknek az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa az online telerehabilitációs platform és a szabványos, előre rögzített DVD használatát egy átfogó multidiszciplináris fájdalomrehabilitációs program során elért eredmények fenntarthatóságának támogatásában.
Elsődleges hipotézisek Az átfogó interdiszciplináris fájdalomrehabilitációs programban végzettek…
- …az elbocsátás utáni otthoni gyakorlatokra vonatkozó ajánlásokat jobban betartják, amikor hozzáférést kapnak egy online telerehabilitációs platformhoz, mint a jelenlegi standard ellátásként kínált DVD-k.
- …a programok eredményeinek nagyobb fenntarthatóságának elérése, beleértve a fájdalom intenzitását, a funkció szintjét és az opioidhasználat csökkentését.
Elsődleges kutatási kérdések
- Befolyásolja-e az online telerehabilitációs platformhoz való hozzáférés egy átfogó interdiszciplináris fájdalom-rehabilitációs programban végzett hallgatók számára a kibocsátás utáni otthoni gyakorlatokra vonatkozó ajánlások betartását?
- Az online telerehabilitációs platformhoz való hozzáférés befolyásolja-e az eredmények fenntarthatóságát és az opioidhasználatot egy átfogó interdiszciplináris fájdalomcsillapító programban végzett hallgatóknál?
A tanulmány további elemei közé tartozik a résztvevők tapasztalata és elégedettsége az online telerehabilitációs platform használatával.
Másodlagos hipotézisek
- Az online telerehabilitációs platformot használó résztvevők élvezetesebb élményről és általánosságban nagyobb elégedettségről számolnak be az elbocsátás utáni önigazgatással, mint a szokásos ellátásban részesülő résztvevők.
- Az online telerehabilitációs platform használata az internetes technológia hasznosságának és könnyű használatának megítéléséhez kapcsolódik.
Másodlagos kutatási kérdések
- Befolyásolja-e az online telerehabilitációs platform használata a betegek elégedettségét az elbocsátás utáni önigazgatással a jelenlegi ellátási színvonalhoz képest?
- Befolyásolja-e az internetes technológia elfogadása az online telerehabilitációs platformon keresztül biztosított felmentés utáni önigazgatási erőforrások felhasználását?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raine Osborne, DPT
- Telefonszám: 904-345-8973
- E-mail: Brooks.Research@Brooksrehab.org
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Brooks Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus fájdalom diagnózisa az IASP definíciójával összhangban.
- Besorolás a Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation Program "befejezőjévé" azáltal, hogy a várt számú ülésen részt vesz és a célok legalább 90%-át eléri.
- Képes folyékonyan olvasni, írni és beszélt angolul.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely veszélyeztetné a résztvevőt az otthoni edzésprogram végrehajtása során.
- Az audiovizuális eszköz nem látható vagy hallható legalább 5 láb távolságból (fejhallgató használható).
- Kognitív károsodás vagy tanulási akadályok, amelyek meggátolják a tanulással kapcsolatos webhelyek megfelelő elérését és navigálását vagy a tanulmányokkal kapcsolatos DVD-k lejátszását.
- Az internet szolgáltatáshoz való rendszeres hozzáférés hiánya.
- Az internethez csatlakoztatott audiovizuális eszköz (pl. okostelefon, számítógép, táblagép stb.) rendszeres hozzáférésének hiánya olyan helyen, ahol elegendő hely van a gyakorlatok elvégzéséhez.
- Nem ismeri az alapvető internetes navigációt (pl. képes megtalálni és elérni a kívánt webhelyet, valamint használni az alapvető webhelyen belüli navigációs eszközöket, például görgetni és rákattintani a hivatkozásokra.
- Jelenleg terhes (saját bevallása szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitáció
A telerehabilitációs csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevő a szokásos módon szóbeli és írásbeli elbocsátási ajánlásokat kap a csapat minden tagjától.
Ezenkívül bejelentkezést kapnak az online telerehabilitációs platformra, ahol megtalálják a kijelölt rugalmassági rutinokat, amelyeket számítógépről, táblagépről/tábláról vagy okostelefonról bármikor elérhetnek.
A résztvevők elektronikus emlékeztetőket kapnak e-mailben és/vagy szöveges üzenetben az otthoni program végrehajtásához és a kérdőívek kitöltéséhez.
Más fizikoterápiás gyakorlatok is javasolhatók a páciens egyéni szükségletei alapján.
Ezeket a gyakorlatokat szóban és írásban adják meg.
|
A résztvevők a hét minden napján, a hét minden napján 24 órában hozzáférhetnek egy szabványosított, kisütés utáni edzésvideóhoz és önkezelési utasításokhoz több, internetre csatlakoztatott eszközön (pl.
számítógép, táblagép, okostelefon).
A szabványos gyakorlatok közé tartozik a rugalmassági rutin, amelyet a résztvevők megtanultak és elvégeztek egy fizikoterapeutával a fájdalomcsillapító program során.
Az önkezelési utasítások a fájdalomcsillapító program során a multidiszciplináris team tagjával együtt tanult és begyakorolt fogalmak írott változatai is.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A szokásos gondozási csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők a szokásos módon szóbeli és írásbeli elbocsátási ajánlásokat kapnak a csapat minden tagjától.
Kapnak egy példányt a DVD-ről, és utasítják őket, hogy a két rutin egyikét gyakorolják legalább heti 5 napon.
Ezenkívül bejelentkezést is kapnak az online platformra, de csak a nyomon követési kérdőívek kitöltéséhez férhetnek hozzá.
A résztvevők elektronikus emlékeztetőket kapnak e-mailben és/vagy szöveges üzenetben, hogy kitöltsék a kérdőíveket.
Más fizikoterápiás gyakorlatok is javasolhatók a páciens egyéni szükségletei alapján.
Ezeket a gyakorlatokat szóban és írásban adják meg.
|
A résztvevők kapnak egy DVD-t a standardizált kisülés utáni gyakorlatvideókról, valamint a kísérleti csoportban leírt önkezelési utasítások írásos másolatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elbocsátás utáni otthoni gyakorlatokra vonatkozó ajánlások betartása
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
Saját bevallású otthoni edzésprogram betartása.
Az online telerehabilitációs platform felhasználási adatait is gyűjtik a telerehabilitációs csoport számára.
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
|
PROMIS intézkedés - Fizikai funkció - Rövid forma 8b
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
A PROMIS Physical Function műszerek az önbeszámoló képességet mérik, nem pedig a fizikai tevékenységek tényleges teljesítményét.
Ez magában foglalja a felső végtagok (ügyesség), az alsó végtagok (járás vagy mozgás) és a központi régiók (nyak, hát) működését, valamint a mindennapi élet instrumentális tevékenységeit, pl.
Egyetlen fizikai funkció képesség pontszámot kapunk egy rövid űrlapból.
Mindegyik fizikai funkció eszköz alkalmas a felnőtt lakosság és a krónikus egészségi állapotú felnőttek számára.
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
|
PROMIS intézkedés - Fájdalom interferencia - Rövid forma 4a
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
A PROMIS Pain Interference tételbankok felmérik a fájdalom saját bevallású következményeit az élet releváns aspektusaira.
Ez magában foglalja, hogy a fájdalom milyen mértékben akadályozza a szociális, kognitív, érzelmi, fizikai és rekreációs tevékenységekben való részvételt.
A Pain Interference olyan elemeket is tartalmaz, amelyek az alvást és az élet élvezetét vizsgálják, bár az elembank csak egy alváselemet tartalmaz.
A fájdalom-interferencia rövid formái univerzálisak, nem pedig betegségspecifikusak.
Mindegyik értékeli a fájdalom interferenciáját az elmúlt hét napban.
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
|
PROMIS intézkedés – Önhatékonyság a tünetek kezelésére – Rövid formanyomtatvány 8a
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
Az önhatékonyságot úgy definiálják, mint bizonyos feladatokat vagy viselkedéseket sikeresen végrehajtani. A krónikus állapotok kezelésének önhatékonysága azt méri fel, hogy mennyire bízik valaki abban, hogy képes-e sikeresen végrehajtani az egészségével kapcsolatos konkrét feladatokat vagy viselkedéseket különféle helyzetekben. A krónikus állapotok kezelésének önhatékonyságának számos területe a krónikus állapotok kezelésének specifikus aspektusaihoz kapcsolódik. Önhatékonyság a krónikus állapotok kezelésében – Tünetek kezelése: Önbizalom a tüneteik kezelésében/kontrollálásában, a tüneteik kezelésében különböző körülmények között, és megakadályozza, hogy a tünetek zavarják a munkát, az alvást, a kapcsolatokat vagy a szabadidős tevékenységeket. Az Self-Efficacy elembankok univerzálisak, nem pedig betegségspecifikusak. A válaszadónak felnőttnek (18 év felettinek) kell lennie, és legalább egy krónikus betegséggel kell rendelkeznie. A PROMIS Felnőtt Self-Efficacy tételbankjai módosultak a NIH Toolbox Self-Efficacy tételbankból. |
12 hónappal az elbocsátás után
|
|
PROMIS intézkedés - Önhatékonyság az érzelmek kezelésére - Rövid forma 8a
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
Az önhatékonyságot úgy definiálják, mint bizonyos feladatokat vagy viselkedéseket sikeresen végrehajtani. A krónikus állapotok kezelésének önhatékonysága azt méri fel, hogy mennyire bízik valaki abban, hogy képes-e sikeresen végrehajtani az egészségével kapcsolatos konkrét feladatokat vagy viselkedéseket különféle helyzetekben. A krónikus állapotok kezelésének önhatékonyságának számos területe a krónikus állapotok kezelésének specifikus aspektusaihoz kapcsolódik. Önhatékonyság a krónikus állapotok kezelésében – az érzelmek kezelése: Önbizalom a szorongás, depresszió, tehetetlenség, csüggedés, frusztráció, csalódottság és harag tüneteinek kezelésében/kontrolljában. Az Self-Efficacy elembankok univerzálisak, nem pedig betegségspecifikusak. A válaszadónak felnőttnek (18 év felettinek) kell lennie, és legalább egy krónikus betegséggel kell rendelkeznie. A PROMIS Felnőtt Self-Efficacy tételbankjai módosultak a NIH Toolbox Self-Efficacy tételbankból. |
12 hónappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technológia elfogadási modell kérdőív
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
A jelen tanulmányban használt technológiai elfogadási modell (TAM) kérdőív egy 23 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a résztvevők által az internet észlelt hasznosságát (PU) és észlelt könnyű használhatóságát (PEOU) vizsgálja.
A PU és a PEOU magasabb pontszámai állítólag befolyásolják az egyén szándékát egy adott technológia használatára.
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
Egyetlen tétel értékelése elégedettség az otthoni gyakorlatokkal és önmenedzselő programmal
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Program-specifikus eredmények kérdőív
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
A fájdalomprogram által kifejlesztett 33 elemből álló kérdőív a kibocsátás utáni eredmények nyomon követésére az idő múlásával.
Ezt az intézkedést a PROMIS-intézkedésekkel fogják összehasonlítani a programspecifikus kérdőív egyidejű érvényességének értékelése érdekében.
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRCRC2017_001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína