Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiutuksen jälkeinen online-etäkuntoutusohjelma (OTP)

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Brooks Rehabilitation

Pääsy online-etäkuntoutusharjoitusohjelmaan kotiutuksen jälkeen kattavasta kivunhallintaohjelmasta: Potilaan hyväksyntä ja vaikutus tulosten kestävyyteen ja paluu opioidien käyttöön

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kivun kestävyyttä ja toiminnallisia tuloksia sekä opioidien käyttöön palaamista potilailla, jotka ovat suorittaneet menestyksekkäästi kattavan monitieteisen kivun kuntoutusohjelman. Lisäksi tässä tutkimuksessa verrataan kestävyyttä ja opioidien käyttöön paluuta kipuohjelmista valmistuneiden kesken, jotka saavat kotiutuksen jälkeen itsehoitoresursseja, jotka koostuvat DVD:stä, joka sisältää videoita suositelluista joustavuuskäytännöistä (hoidon standardi) tai pääsyn online-etäkuntoutusalustaan, joka tarjoaa potilaat, joilla on pääsy joustavuuden harjoitusvideoihin useilla tietoliikennelaitteilla (esim. tietokoneella, älypuhelimella, tabletilla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän artikkelin ensisijainen tarkoitus on verrata online-etäkuntoutusalustan käyttöä tavalliseen valmiiksi tallennettuun DVD-levyyn tukemaan kokonaisvaltaisen monitieteisen kivun kuntoutusohjelman tulosten kestävyyttä.

Ensisijaiset hypoteesit Kattavasta monitieteisestä kivun kuntoutusohjelmasta valmistuneet…

  1. …osoittaa paremmin kotiutuksen jälkeisten kotiharjoitussuositusten noudattamista, kun heille annetaan pääsy online-etäkuntoutusalustaan ​​verrattuna DVD-levyihin, joita tarjotaan nykyisenä hoitostandardina.
  2. …saavuttaa ohjelmien tulosten kestävämpi, mukaan lukien kivun voimakkuus, toimintataso ja opioidien käytön vähentäminen.

Ensisijaiset tutkimuskysymykset

  1. Vaikuttaako pääsy verkkopohjaiseen etäkuntoutusalustaan ​​kotiutuksen jälkeisten kotiharjoitussuositusten noudattamiseen kattavasta monitieteisestä kivun kuntoutusohjelmasta valmistuneilla?
  2. Vaikuttaako pääsy verkkopohjaiseen etäkuntoutusalustaan ​​kestävyyteen ja opioidien käyttöön kattavasta monitieteisestä kivunhallintaohjelmasta valmistuneilla?

Muita tässä tutkimuksessa arvioitavia kohteita ovat osallistujien kokemus ja tyytyväisyys online-etäkuntoutusalustan käyttöön.

Toissijaiset hypoteesit

  1. Osallistujat, jotka käyttävät online-etäkuntoutusalustaa, kertovat saaneensa nautinnollisemman kokemuksen ja yleisesti ottaen enemmän tyytyväisyyttä kotihoidon jälkeiseen itsehoitoon verrattuna tavallista hoitoa saaviin osallistujiin.
  2. Online-etäkuntoutusalustan hyödyntäminen liitetään käsityksiin Internet-teknologian hyödyllisyydestä ja helppokäyttöisyydestä.

Toissijaiset tutkimuskysymykset

  1. Vaikuttaako online-etäkuntoutusalustan käyttö potilaiden tyytyväisyyteen kotiutuksen jälkeiseen itsehoitoon verrattuna nykyiseen hoitotasoon?
  2. Vaikuttaako Internet-teknologian hyväksyminen online-etäkuntoutusalustan kautta tarjottujen purkamisen jälkeisten itsehallintoresurssien käyttöön?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Brooks Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen kivun diagnoosi IASP:n määritelmän mukainen.
  • Luokittelu Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation -ohjelman "täydentäjäksi" osallistumalla odotettuun määrään istuntoja ja saavuttamalla vähintään 90 % tavoitteista.
  • Pystyt lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään puhuttua englantia sujuvasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka saattaisi osallistujan vaaraan suorittaa kotiharjoitusohjelmaa.
  • Kyvyttömyys nähdä tai kuulla audiovisuaalista laitetta vähintään 5 jalan etäisyydeltä (saattaa käyttää kuulokkeita).
  • Kognitiivinen heikentyminen tai oppimisen esteet estävät asianmukaisen kyvyn käyttää tutkimukseen liittyvää verkkosivustoa ja selata sitä tai toistaa tutkimukseen liittyviä DVD-levyjä.
  • Säännöllisen Internet-palvelun puute.
  • Säännöllisen pääsyn puute Internetiin yhdistettyyn audiovisuaaliseen laitteeseen (esim. älypuhelin, tietokone, tabletti jne.) paikassa, jossa on riittävästi tilaa harjoitusten suorittamiseen.
  • En tunne Internetin perusnavigointia (esim. pystyy paikantamaan ja käyttämään haluttua verkkosivustoa ja käyttämään sivuston sisäisiä perusnavigointityökaluja, kuten vierittämään ja napsauttamalla linkkejä.
  • Tällä hetkellä raskaana (itse ilmoittanut)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Etäkuntoutusryhmään satunnaistettu osallistuja saa suulliset ja kirjalliset vastuuvapaussuositukset jokaiselta tiimin jäseneltä tuttuun tapaan. He saavat myös kirjautumisen verkkopohjaiseen etäkuntoutusalustaan, josta he löytävät nimetyt joustavuusrutiinit, joita voidaan käyttää tietokoneella, tabletilla/taululevyllä tai älypuhelimella milloin tahansa. Osallistuja saa sähköisiä muistutuksia sähköpostitse ja/tai tekstiviestinä suorittaakseen kotiohjelmansa ja täyttääkseen seurantakyselylomakkeet. Muita fysioterapiaharjoituksia voidaan suositella potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan. Nämä harjoitukset annetaan suullisesti ja kirjallisesti.
Muut: Online-etäkuntoutusalustan käyttö
Osallistujilla on 24/7 pääsy standardisoituihin purkautumisen jälkeisiin harjoitusvideoihin ja itsehallintaohjeisiin useilla Internetiin yhdistetyillä laitteilla (esim. tietokone, tabletti, älypuhelin). Standardoidut harjoitukset sisältävät joustavuusrutiinin, jonka osallistujat oppivat ja suorittivat fysioterapeutin kanssa kivunhallintaohjelman aikana. Itsehallintaohjeet ovat myös kirjallisia versioita monitieteisen tiimin jäsenen kanssa kivunhallintaohjelman aikana opituista ja harjoitelluista käsitteistä.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat suulliset ja kirjalliset kotiutussuositukset jokaiselta tiimin jäseneltä normaalisti. Heille toimitetaan kopio DVD-levystä ja heitä kehotetaan harjoittelemaan yhtä kahdesta rutiinista vähintään 5 päivänä viikossa. Heille annetaan myös kirjautuminen verkkoalustalle, mutta he voivat vain täyttää seurantakyselyt. Osallistuja saa sähköisiä muistutuksia sähköpostilla ja/tai tekstiviestillä seurantakyselyiden täyttämiseksi. Muita fysioterapiaharjoituksia voidaan suositella potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan. Nämä harjoitukset annetaan suullisesti ja kirjallisesti.
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujille annetaan DVD standardoiduista purkautumisen jälkeisistä harjoitusvideoista ja kirjallinen kopio koeryhmässä kuvatuista itsehallintaohjeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiutuksen jälkeisten kotiharjoitussuositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Itse ilmoittama kotiharjoitusohjelman noudattaminen. Etäkuntoutusryhmälle kerätään myös käyttötietoja online-etäkuntoutusalustalta.
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
PROMIS-toimenpide - Fyysinen funktio - Lyhyt lomake 8b
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
PROMIS Physical Function -mittarit mittaavat itse ilmoittamaa suorituskykyä fyysisen toiminnan todellisen suorituskyvyn sijaan. Tämä sisältää yläraajojen (kätevyys), alaraajojen (kävely tai liikkuvuus) ja keskusalueiden (niska, selkä) toiminnan sekä päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, kuten asioiden hoitamisen. Lyhyestä lomakkeesta saadaan yksi fyysinen toimintakykypiste. Jokainen Physical Function -laite sopii aikuisväestölle ja aikuisille, joilla on kroonisia terveysongelmia.
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
PROMIS-toimenpide - Kivun häiriöt - Lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
PROMIS Pain Interference -kohdepankit arvioivat kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän olennaisiin osa-alueisiin. Tämä sisältää sen, missä määrin kipu estää sitoutumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan. Pain Interference sisältää myös kohteita, jotka koettelevat unta ja elämän nautintoa, vaikka esinepankki sisältää vain yhden unituotteen. Kivun häiriön lyhyet muodot ovat yleisiä pikemminkin kuin sairauskohtaisia. Kaikki arvioivat kivun häiriöitä viimeisen seitsemän päivän ajalta.
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
PROMIS-toimenpide - Omatehokkuus oireiden hallinnassa - Lyhytlomake 8a
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Itsetehokkuudella tarkoitetaan luottamusta kykyynsä suorittaa onnistuneesti tiettyjä tehtäviä tai käyttäytymistä. Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa arvioi luottamusta kykyynsä suorittaa menestyksekkäästi tiettyjä terveyteen liittyviä tehtäviä tai käyttäytymistä erilaisissa tilanteissa. Useat kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuuden osa-alueet liittyvät kroonisten sairauksien hallinnan tiettyihin näkökohtiin.

Omatehokkuus kroonisten tilojen hallinnassa - Hallitse oireita: Itseluottamus oireiden hallintaan/hallintaan, oireiden hallintaan eri olosuhteissa ja oireiden estämiseksi häiritsemästä työtä, unta, ihmissuhteita tai virkistystoimintaa.

Self-Efficacy -tuotepankit ovat yleisiä pikemminkin kuin sairauskohtaisia. Vastaajan tulee olla täysi-ikäinen (18+) ja hänellä tulee olla vähintään yksi krooninen sairaus. PROMIS Adult Self-Efficacy -tuotepankit on muutettu NIH Toolbox Self-Efficacy -tuotepankista.
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
PROMIS-toimenpide - Tunteiden hallinnan itsetehokkuus - Lyhytlomake 8a
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Itsetehokkuudella tarkoitetaan luottamusta kykyynsä suorittaa onnistuneesti tiettyjä tehtäviä tai käyttäytymistä. Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa arvioi luottamusta kykyynsä suorittaa menestyksekkäästi tiettyjä terveyteen liittyviä tehtäviä tai käyttäytymistä erilaisissa tilanteissa. Useat kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuuden osa-alueet liittyvät kroonisten sairauksien hallinnan tiettyihin näkökohtiin.

Itsetehokkuus kroonisten tilojen hallinnassa - Hallitse tunteita: Itseluottamus hallita/hallita ahdistuksen, masennuksen, avuttomuuden, masennusta, turhautumista, pettymystä ja vihaa oireita.

Self-Efficacy -tuotepankit ovat yleisiä pikemminkin kuin sairauskohtaisia. Vastaajan tulee olla täysi-ikäinen (18+) ja hänellä tulee olla vähintään yksi krooninen sairaus. PROMIS Adult Self-Efficacy -tuotepankit on muutettu NIH Toolbox Self-Efficacy -tuotepankista.
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teknologian hyväksymismallin kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Tässä tutkimuksessa käytetty Technology Acceptance Model (TAM) -kyselylomake on 23-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka tutkii osallistujien havaittua hyödyllisyyttä (PU) ja havaittua käytön helppoutta (PEOU). Korkeampien PU- ja PEOU-pisteiden oletetaan vaikuttavan yksilön aikomukseen käyttää tiettyä teknologiaa.
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Yksittäinen arvio tyytyväisyydestä kotiharjoitteluun ja itsehallintaohjelmaan
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmakohtainen tuloskysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Kipuohjelman kehittämä 33 kohdan kyselylomake kotiutuksen jälkeisten tulosten seuraamiseksi ajan mittaan. Tätä toimenpidettä verrataan PROMIS-toimenpiteisiin ohjelmakohtaisen kyselyn samanaikaisen validiteetin arvioimiseksi.
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brooks Rehabilitation

Yhteistyökumppanit

Florida Physical Therapy Association
Yoga, Fitness, Mindfulness
ReadyOp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRCRC2017_001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa