出院后在线远程康复计划 (OTP)
从综合疼痛管理计划出院后获得在线远程康复锻炼计划:患者接受度和对结果的影响可持续性和恢复使用阿片类药物
研究概览
详细说明
本文的主要目的是比较在线远程康复平台与标准预录 DVD 在支持全面的多学科疼痛康复计划中取得的成果的可持续性方面的使用。
综合性跨学科疼痛康复计划的主要假设毕业生将……
- …与作为当前护理标准提供的 DVD 相比,在访问在线远程康复平台时,表现出对出院后家庭锻炼建议的更大遵守。
- …实现更大的计划成果可持续性,包括疼痛强度、功能水平和阿片类药物使用的减少。
主要研究问题
- 访问在线远程康复平台是否会影响综合性跨学科疼痛康复计划的毕业生对出院后家庭锻炼建议的依从性?
- 访问在线远程康复平台是否会影响综合跨学科疼痛管理计划毕业生的成果可持续性和阿片类药物的使用?
本研究将评估的其他项目包括参与者对使用在线远程康复平台的体验和满意度。
次要假设
- 与接受标准护理的参与者相比,使用在线远程康复平台的参与者将报告更愉快的体验和对出院后自我管理的总体满意度。
- 在线远程康复平台的使用将与互联网技术的有用性和易用性相关。
二次研究问题
- 与当前的护理标准相比,使用在线远程康复平台是否会影响患者对出院后自我管理的满意度?
- 接受互联网技术是否会影响通过在线远程康复平台提供的出院后自我管理资源的利用?
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Raine Osborne, DPT
- 电话号码:904-345-8973
- 邮箱:Brooks.Research@Brooksrehab.org
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32216
- Brooks Rehabilitation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合 IASP 定义的慢性疼痛诊断。
- 通过参加预期数量的会议并实现至少 90% 的目标,被归类为 Brooks Rehabilitation 疼痛康复计划的“完成者”。
- 能够流利地阅读、写作和理解口语。
排除标准:
- 任何会使参与者在执行家庭锻炼计划时面临风险的医疗状况。
- 无法在至少 5 英尺的距离内看到或听到视听设备(可以使用耳机)。
- 认知障碍或学习障碍阻碍了访问和浏览与研究相关的网站或播放与研究相关的 DVD 的适当能力。
- 无法定期访问互联网服务。
- 在有足够空间进行锻炼的地方无法定期访问连接互联网的视听设备(例如智能手机、电脑、平板电脑等)。
- 不熟悉基本的互联网导航(即 能够定位和访问所需的网站并使用基本的站点内导航工具,例如滚动和单击链接。
- 目前怀孕(自我报告)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:远程康复
随机分配到远程康复组的参与者将像往常一样收到团队每位成员的口头和书面出院建议。
他们还将登录到在线远程康复平台,在那里他们将找到指定的灵活性程序,可以随时从计算机、平板电脑/平板电脑或智能手机访问这些程序。
参与者将通过电子邮件和/或短信收到电子提醒,以执行他们的家庭计划并完成后续调查问卷。
根据个别患者的需要,可能会推荐其他物理治疗练习。
这些练习将以口头和书面形式提供。
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参与者将可以 24/7 全天候访问一组标准化的出院后锻炼视频和跨多个互联网连接设备(例如
电脑、平板电脑、智能手机)。
标准化练习包括参与者在疼痛管理计划中与物理治疗师一起学习和执行的柔韧性练习。
自我管理说明也是在疼痛管理计划期间与多学科团队成员一起学习和实践的概念的书面版本。
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有源比较器:日常护理
被随机分配到常规护理组的参与者将像往常一样收到团队每位成员的口头和书面出院建议。
他们将获得 DVD 的副本,并指导他们每周至少 5 天练习这两个例程中的一个。
他们还将获得在线平台的登录权限,但只能完成后续问卷调查。
参与者将通过电子邮件和/或短信收到电子提醒,以完成跟进问卷。
根据个别患者的需要,可能会推荐其他物理治疗练习。
这些练习将以口头和书面形式提供。
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参与者将获得标准化出院后锻炼视频的 DVD 和实验组中描述的自我管理说明的书面副本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守出院后的家庭锻炼建议
大体时间:出院后 12 个月
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自我报告的家庭锻炼计划遵守情况。
还将为远程康复小组收集在线远程康复平台的使用数据。
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出院后 12 个月
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PROMIS 测量 - 身体机能 - 简表 8b
大体时间:出院后 12 个月
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PROMIS 身体功能仪器衡量的是自我报告的能力,而不是身体活动的实际表现。
这包括一个人的上肢(灵活性)、下肢(行走或活动能力)和中部区域(颈部、背部)的功能,以及日常生活中的工具性活动,例如跑腿。
一个单一的身体功能能力分数是从一个简短的表格中获得的。
每个身体功能仪器都适用于一般成年人和患有慢性疾病的成年人。
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出院后 12 个月
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PROMIS 测量 - 疼痛干扰 - 简表 4a
大体时间:出院后 12 个月
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PROMIS 疼痛干扰项目库评估自我报告的疼痛对一个人生活相关方面的影响。
这包括疼痛阻碍参与社交、认知、情感、身体和娱乐活动的程度。
Pain Interference 还包括探索睡眠和生活乐趣的项目,尽管项目库只包含一个睡眠项目。
疼痛干扰简表是通用的,而不是特定于疾病的。
所有评估过去 7 天的疼痛干扰。
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出院后 12 个月
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PROMIS 测量 - 管理症状的自我效能 - 简表 8a
大体时间:出院后 12 个月
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自我效能被定义为对一个人成功执行特定任务或行为的能力的信心。 管理慢性病的自我效能评估一个人在各种情况下成功执行与个人健康相关的特定任务或行为的能力的信心。 管理慢性病的自我效能的几个领域与管理慢性病的具体方面有关。 管理慢性病的自我效能 - 管理症状:有信心管理/控制他们的症状,在不同环境中管理他们的症状,并防止症状干扰工作、睡眠、人际关系或娱乐活动。 自我效能项目库是通用的,而不是针对特定疾病的。 受访者应为成年人(18 岁以上)并且至少患有一种慢性疾病。 PROMIS 成人自我效能项目库已从 NIH 工具箱自我效能项目库中修改而来。 |
出院后 12 个月
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PROMIS 措施 - 管理情绪的自我效能 - 简表 8a
大体时间:出院后 12 个月
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自我效能被定义为对一个人成功执行特定任务或行为的能力的信心。 管理慢性病的自我效能评估一个人在各种情况下成功执行与个人健康相关的特定任务或行为的能力的信心。 管理慢性病的自我效能的几个领域与管理慢性病的具体方面有关。 管理慢性病的自我效能 - 管理情绪:有信心管理/控制焦虑、抑郁、无助、沮丧、沮丧、失望和愤怒的症状。 自我效能项目库是通用的,而不是针对特定疾病的。 受访者应为成年人(18 岁以上)并且至少患有一种慢性疾病。 PROMIS 成人自我效能项目库已从 NIH 工具箱自我效能项目库中修改而来。 |
出院后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术接受模型问卷
大体时间:出院后 12 个月
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本研究中使用的技术接受模型 (TAM) 问卷是一份包含 23 个项目的自我报告问卷调查参与者对互联网的感知有用性 (PU) 和感知易用性 (PEOU)。
PU 和 PEOU 的较高分数据称会影响个人使用特定技术的意图。
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出院后 12 个月
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患者满意度
大体时间:出院后 12 个月
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单项评分对家庭锻炼和自我管理计划的满意度
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出院后 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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项目特定成果问卷
大体时间:出院后 12 个月
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由疼痛项目开发的 33 项调查问卷,用于跟踪随时间推移的出院后结果。
该措施将与 PROMIS 措施进行比较,以评估特定计划问卷的同时有效性。
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出院后 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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在线远程康复平台接入的临床试验
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的