Telerehabiliteringsprogram efter utskrivning online (OTP)
Tillgång till ett online-träningsprogram för telerehabilitering efter utskrivning från ett omfattande smärtbehandlingsprogram: patientacceptans och påverkan på resultat Hållbarhet och återgång till opioidanvändning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med detta dokument är att jämföra användningen av en online-telerehabiliteringsplattform mot en standardinspelad DVD för att stödja hållbarheten av resultat som uppnåtts under ett omfattande multidisciplinärt smärtrehabiliteringsprogram.
Primära hypoteser Utexaminerade från ett omfattande tvärvetenskapligt smärtrehabiliteringsprogram kommer...
- …visa större efterlevnad av rekommendationer för träning i hemmet efter utskrivning när de ges tillgång till en online-telerehabiliteringsplattform jämfört med DVD-skivor som erbjuds som nuvarande standard för vård.
- ...uppnå större hållbarhet för programresultat inklusive smärtintensitet, funktionsnivå och minskning av opioidanvändning.
Primära forskningsfrågor
- Påverkar tillgången till en online-telerehabiliteringsplattform efterlevnad av rekommendationer för hemträning efter utskrivning hos studenter från ett omfattande tvärvetenskapligt smärtrehabiliteringsprogram?
- Påverkar tillgången till en online-telerehabiliteringsplattform resultatens hållbarhet och opioidanvändning hos utexaminerade från ett omfattande tvärvetenskapligt smärthanteringsprogram?
Ytterligare poster som kommer att utvärderas av denna studie inkluderar deltagarnas erfarenhet och tillfredsställelse med användningen av online-telerehabiliteringsplattformen.
Sekundära hypoteser
- Deltagare som använder plattformen för telerehabilitering online kommer att rapportera en roligare upplevelse och överlag större tillfredsställelse med självförvaltning efter utskrivning jämfört med deltagare som får standardvård.
- Användningen av online-telerehabiliteringsplattformen kommer att förknippas med uppfattningar om användbarhet och enkel användning av internetteknik.
Sekundära forskningsfrågor
- Påverkar användningen av en online-telerehabiliteringsplattform patientnöjdheten med självhantering efter utskrivning jämfört med nuvarande vårdstandard?
- Påverkar acceptansen av internetteknik användningen av självförvaltningsresurser efter utskrivning som tillhandahålls via en online-telerehabiliteringsplattform?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Brooks Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av kronisk smärta i överensstämmelse med IASP definition.
- Klassificering som en "fullbordare" av Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation Program genom att delta i det förväntade antalet sessioner och uppnå minst 90 % av målen.
- Kunna läsa, skriva och förstå talad engelska flytande.
Exklusions kriterier:
- Alla medicinska tillstånd som skulle utsätta deltagaren i riskzonen med att utföra ett träningsprogram i hemmet.
- Oförmåga att se eller höra den audiovisuella enheten på ett avstånd av minst 5 fot (kan använda hörlurar).
- Kognitiv funktionsnedsättning eller inlärningsbarriärer som förhindrar lämplig förmåga att komma åt och navigera på den studierelaterade webbplatsen eller spela upp studierelaterade DVD-skivor.
- Brist på regelbunden tillgång till internettjänst.
- Brist på regelbunden tillgång till en internetansluten audiovisuell enhet (t.ex. smartphone, dator, surfplatta, etc) på en plats med tillräckligt med utrymme för att utföra övningar.
- Inte bekant med grundläggande internetnavigering (dvs. kunna lokalisera och komma åt en önskad webbplats och använda grundläggande navigeringsverktyg inom webbplatsen som att rulla och klicka på länkar.
- För närvarande gravid (självrapporterad)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabilitering
Deltagare som randomiserats till telerehabiliteringsgruppen kommer att få muntliga och skriftliga utskrivningsrekommendationer från varje medlem i teamet som vanligt.
De kommer också att få en inloggning till online-telerehabiliteringsplattformen där de kommer att hitta de utsedda flexibilitetsrutinerna som kan nås från en dator, surfplatta/slate eller smartphone när som helst.
Deltagaren kommer att få elektroniska påminnelser via e-post och/eller sms för att utföra sitt hemprogram och fylla i uppföljningsenkäterna.
Andra fysioterapiövningar kan rekommenderas baserat på individuella patienters behov.
Dessa övningar kommer att tillhandahållas i muntlig och skriftlig form.
|
Deltagarna kommer att ha 24/7 tillgång till en standardiserad uppsättning träningsvideor efter utskrivning och instruktioner för självhantering över flera internetanslutna enheter (t.ex.
dator, surfplatta, smartphone).
Standardiserade övningar inkluderar en flexibilitetsrutin som deltagarna lärde sig och utförde med en fysioterapeut under smärtbehandlingsprogrammet.
Självhanteringsinstruktioner är också skriftliga versioner av begrepp som lärts och praktiserats med en medlem av det multidisciplinära teamet under smärtbehandlingsprogrammet.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Deltagare som randomiserats till den vanliga vårdgruppen kommer att få muntliga och skriftliga utskrivningsrekommendationer från varje medlem i teamet som vanligt.
De kommer att få en kopia av DVD:n och instrueras att träna en av de två rutinerna minst 5 dagar i veckan.
De kommer också att få en inloggning till onlineplattformen men kommer bara att ha tillgång till att fylla i uppföljningsenkäterna.
Deltagaren kommer att få elektroniska påminnelser via e-post och/eller sms för att fylla i uppföljningsenkäterna.
Andra fysioterapiövningar kan rekommenderas baserat på individuella patienters behov.
Dessa övningar kommer att tillhandahållas i muntlig och skriftlig form.
|
Deltagarna får en DVD med de standardiserade träningsvideorna efter utskrivningen och en skriftlig kopia av instruktionerna för självstyrning som beskrivs i experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följ rekommendationerna för träning i hemmet efter utskrivning
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Självrapporterad efterlevnad av hemmaträningsprogram.
Användningsdata från telerehabiliteringsplattformen online kommer också att samlas in för telerehabiliteringsgruppen.
|
12 månader efter utskrivning
|
|
PROMIS Mått - Fysisk funktion - Kortform 8b
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
PROMIS Physical Function-instrument mäter självrapporterad förmåga snarare än faktisk prestation av fysiska aktiviteter.
Detta inkluderar funktionen hos ens övre extremiteter (fingerfärdighet), nedre extremiteter (gång eller rörlighet) och centrala regioner (nacke, rygg), såväl som instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, som att springa ärenden.
En enda poäng för fysisk funktionsförmåga erhålls från ett kort formulär.
Varje fysisk funktionsinstrument är lämpligt för den vuxna befolkningen och vuxna med kroniska hälsotillstånd.
|
12 månader efter utskrivning
|
|
LÖFTE Åtgärd - Smärtinterferens - Kortform 4a
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
PROMIS Pain Interference post banker bedömer självrapporterade konsekvenser av smärta på relevanta aspekter av ens liv.
Detta inkluderar i vilken utsträckning smärta hindrar engagemang i sociala, kognitiva, emotionella, fysiska och rekreationsaktiviteter.
Smärtinterferens innehåller också föremål som undersöker sömn och njutning i livet, även om föremålsbanken bara innehåller ett föremål för sömn.
Smärtinterferens korta former är universella snarare än sjukdomsspecifika.
Alla bedömer smärtinterferens under de senaste sju dagarna.
|
12 månader efter utskrivning
|
|
PROMIS-mått - Själveffektivitet för att hantera symtom - Kort formulär 8a
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Self-efficacy definieras som förtroende för ens förmåga att framgångsrikt utföra specifika uppgifter eller beteenden. Själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd bedömer tilltro till ens förmåga att framgångsrikt utföra specifika uppgifter eller beteenden relaterade till ens hälsa i en mängd olika situationer. Flera områden för själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd relaterar till specifika aspekter av att hantera kroniska tillstånd. Själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd - Hantera symtom: Förtroende för att hantera/kontrollera sina symtom, att hantera sina symtom i olika miljöer och att hindra symtom från att störa arbete, sömn, relationer eller fritidsaktiviteter. Self-Efficacy-objektbankerna är universella snarare än sjukdomsspecifika. Respondenten bör vara vuxen (18+) och ha minst ett kroniskt hälsotillstånd. PROMIS Adult Self-Efficacy items banker har modifierats från NIH Toolbox Self-Efficacy item bank. |
12 månader efter utskrivning
|
|
LÖFTE Mått - Själveffektivitet för att hantera känslor - Kort formulär 8a
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Self-efficacy definieras som förtroende för ens förmåga att framgångsrikt utföra specifika uppgifter eller beteenden. Själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd bedömer tilltro till ens förmåga att framgångsrikt utföra specifika uppgifter eller beteenden relaterade till ens hälsa i en mängd olika situationer. Flera områden för själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd relaterar till specifika aspekter av att hantera kroniska tillstånd. Själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd - Hantera känslor: Förtroende för att hantera/kontrollera symtom på ångest, depression, hjälplöshet, missmod, frustration, besvikelse och ilska. Self-Efficacy-objektbankerna är universella snarare än sjukdomsspecifika. Respondenten bör vara vuxen (18+) och ha minst ett kroniskt hälsotillstånd. PROMIS Adult Self-Efficacy items banker har modifierats från NIH Toolbox Self-Efficacy item bank. |
12 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Technology Acceptance Model Questionnaire
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Enkäten Technology Acceptance Model (TAM) som används i denna studie är ett 23-objekt självrapporterande frågeformulär som undersöker deltagarnas upplevda användbarhet (PU) och upplevd användarvänlighet (PEOU) av internet.
Högre poäng för PU och PEOU påstås påverka en individs avsikt att använda en viss teknik.
|
12 månader efter utskrivning
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
En enda artikelbetyg tillfredsställelse med hemmaträning och självförvaltningsprogram
|
12 månader efter utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programspecifika resultat frågeformulär
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Ett frågeformulär med 33 punkter utvecklat av smärtprogrammet för att spåra resultat efter utskrivning över tid.
Denna åtgärd kommer att jämföras med PROMIS-åtgärderna för att utvärdera samtidig validitet av det programspecifika frågeformuläret.
|
12 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRCRC2017_001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .