Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsprogram efter udskrivning online (OTP)

19. december 2022 opdateret af: Brooks Rehabilitation

Adgang til et online telerehabiliteringsprogram efter udskrivelse fra et omfattende smertebehandlingsprogram: Patientaccept og indvirkning på resultater Bæredygtighed og tilbagevenden til opioidbrug

Denne undersøgelse vil evaluere holdbarheden af ​​smerte og funktionelle resultater sammen med tilbagevenden til opioidbrug i en population af patienter, der med succes gennemførte et omfattende tværfagligt smerterehabiliteringsprogram. Derudover vil denne undersøgelse sammenligne resultaternes bæredygtighed og tilbagevenden til opioidbrug mellem kandidater i smerteprogram, der modtager selvledelsesressourcer efter udskrivelsen, bestående af en dvd med videoer af anbefalet fleksibilitetspraksis (standard for pleje) eller adgang til en online telerehabiliteringsplatform, der giver patienter med adgang til fleksibilitetspraksisvideoer på en række forskellige telekommunikationsenheder (f.eks. computer, smartphone, tablet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne artikel er at sammenligne brugen af ​​en online-telerehabiliteringsplatform med en standardindspillet DVD for at understøtte bæredygtigheden af ​​resultater opnået under et omfattende tværfagligt smerterehabiliteringsprogram.

Primære hypoteser Kandidater fra et omfattende tværfagligt smerterehabiliteringsprogram vil...

  1. …demonstrere større overholdelse af anbefalingerne om hjemmetræning efter udskrivning, når de får adgang til en online telerehabiliteringsplatform sammenlignet med dvd'er, der tilbydes som den nuværende standard for pleje.
  2. ...opnå større bæredygtighed af programmernes resultater, herunder smerteintensitet, funktionsniveau og reduktion af opioidbrug.

Primære forskningsspørgsmål

  1. Påvirker adgang til en online-telerehabiliteringsplatform overholdelse af anbefalinger om hjemmetræning efter udskrivelse hos kandidater fra et omfattende tværfagligt smerterehabiliteringsprogram?
  2. Påvirker adgang til en online telerehabiliteringsplatform resultaternes bæredygtighed og opioidbrug hos kandidater fra et omfattende tværfagligt smertebehandlingsprogram?

Yderligere elementer, der vil blive evalueret af denne undersøgelse, omfatter deltagernes erfaring og tilfredshed med brugen af ​​online-telerehabiliteringsplatformen.

Sekundære hypoteser

  1. Deltagere, der bruger den online telerehabiliteringsplatform, vil rapportere om en mere behagelig oplevelse og generelt større tilfredshed med selvledelse efter udskrivelse sammenlignet med deltagere, der modtager standardbehandling.
  2. Anvendelse af online-telerehabiliteringsplatformen vil være forbundet med opfattelser af brugbarhed og brugervenlighed af internetteknologi.

Sekundære forskningsspørgsmål

  1. Påvirker brugen af ​​en online telerehabiliteringsplatform patienttilfredsheden med selvledelse efter udskrivelse sammenlignet med den nuværende standard for pleje?
  2. Påvirker accept af internetteknologi brugen af ​​selvledelsesressourcer efter afskedigelse, der leveres via en online-telerehabiliteringsplatform?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Brooks Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk smerte i overensstemmelse med IASP definition.
  • Klassificering som en "fuldfører" af Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation Program ved at deltage i det forventede antal sessioner og opnå mindst 90% af målene.
  • Kan læse, skrive og forstå talt engelsk flydende.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, der ville sætte deltageren i fare ved at udføre et hjemmetræningsprogram.
  • Manglende evne til at se eller høre den audiovisuelle enhed fra en afstand på mindst 5 fod (kan bruge hovedtelefoner).
  • Kognitiv svækkelse eller indlæringsbarrierer, der forhindrer passende evne til at få adgang til og navigere på det studierelaterede websted eller afspille de studierelaterede dvd'er.
  • Mangel på regelmæssig adgang til internettjeneste.
  • Mangel på regelmæssig adgang til en internetforbundet audiovisuel enhed (f.eks. smartphone, computer, tablet osv.) på et sted med tilstrækkelig plads til at udføre øvelser.
  • Ikke bekendt med grundlæggende internetnavigation (dvs. i stand til at lokalisere og få adgang til et ønsket websted og bruge grundlæggende navigationsværktøjer på webstedet, såsom at rulle og klikke på links.
  • I øjeblikket gravid (selvrapporteret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Deltager, der er randomiseret i telerehabiliteringsgruppen, vil modtage mundtlige og skriftlige anbefalinger fra hvert medlem af teamet som sædvanligt. De vil også få et login til den online telerehabiliteringsplatform, hvor de vil finde de udpegede fleksibilitetsrutiner, som til enhver tid kan tilgås fra en computer, tablet/slate eller smartphone. Deltageren vil modtage elektroniske påmindelser via e-mail og/eller sms om at udføre deres hjemmeprogram og udfylde opfølgende spørgeskemaer. Andre fysioterapiøvelser kan anbefales baseret på den enkelte patients behov. Disse øvelser vil blive givet i mundtlig og skriftlig form.
Andet: Online adgang til telerehabiliteringsplatforme
Deltagerne vil have 24/7 adgang til et standardiseret sæt træningsvideoer efter udskrivning og selvstyringsinstruktioner på tværs af flere internetforbundne enheder (f.eks. computer, tablet, smartphone). Standardiserede øvelser inkluderer en fleksibilitetsrutine, som deltagerne lærte og udførte med en fysioterapeut, mens de var i smertebehandlingsprogrammet. Selvledelsesinstruktioner er også skriftlige versioner af begreber lært og praktiseret med et medlem af det tværfaglige team under smertebehandlingsprogrammet.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret i den sædvanlige plejegruppe, vil modtage mundtlige og skriftlige udskrivningsanbefalinger fra hvert medlem af teamet som normalt. De vil få en kopi af DVD'en og instrueret i at øve en af ​​de to rutiner mindst 5 dage om ugen. De vil også få et login til online platformen, men vil kun have adgang til at udfylde opfølgende spørgeskemaer. Deltageren vil modtage elektroniske påmindelser via e-mail og/eller sms om at udfylde opfølgende spørgeskemaer. Andre fysioterapiøvelser kan anbefales baseret på den enkelte patients behov. Disse øvelser vil blive givet i mundtlig og skriftlig form.
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagerne får udleveret en dvd med de standardiserede træningsvideoer efter udskrivelsen og en skriftlig kopi af selvledelsesinstruktionerne som beskrevet i forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af anbefalinger til hjemmetræning efter udskrivelse
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Selvrapporteret overholdelse af hjemmetræningsprogram. Udnyttelsesdata fra den online telerehabiliteringsplatform vil også blive indsamlet til telerehabiliteringsgruppen.
12 måneder efter udskrivelsen
PROMIS Mål - Fysisk funktion - Kortform 8b
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
PROMIS Physical Function-instrumenter måler selvrapporteret evne snarere end faktisk udførelse af fysiske aktiviteter. Dette inkluderer funktionen af ​​ens overekstremiteter (behændighed), underekstremiteter (gang eller mobilitet) og centrale regioner (nakke, ryg), såvel som instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, såsom at løbe ærinder. En enkelt fysisk funktionsevnescore opnås fra en kort formular. Hvert fysisk funktionsinstrument er passende til den voksne almindelige befolkning og voksne med kroniske helbredstilstande.
12 måneder efter udskrivelsen
PROMIS Foranstaltning - Smerteinterferens - Short Form 4a
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
PROMIS Pain Interference postbanker vurderer selvrapporterede konsekvenser af smerte på relevante aspekter af ens liv. Dette inkluderer i hvilken grad smerte hindrer engagement i sociale, kognitive, følelsesmæssige, fysiske og rekreative aktiviteter. Smerteinterferens inkorporerer også genstande, der undersøger søvn og nydelse i livet, selvom varebanken kun indeholder ét søvnelement. Smerteinterferens korte former er universelle snarere end sygdomsspecifikke. Alle vurderer smerteinterferens over de seneste syv dage.
12 måneder efter udskrivelsen
PROMIS-mål - Selveffektivitet til håndtering af symptomer - Kort formular 8a
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen

Self-efficacy er defineret som tillid til ens evne til at udføre specifikke opgaver eller adfærd med succes. Selveffektivitet til at håndtere kroniske tilstande vurderer tillid til ens evne til at udføre specifikke opgaver eller adfærd relateret til ens helbred i en række forskellige situationer. Adskillige områder af selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande vedrører specifikke aspekter af håndtering af kroniske tilstande.

Selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande - Håndter symptomer: Tillid til at håndtere/kontrollere deres symptomer, til at håndtere deres symptomer i forskellige omgivelser og til at forhindre symptomer i at forstyrre arbejde, søvn, forhold eller fritidsaktiviteter.

Self-Efficacy-varebankerne er universelle snarere end sygdomsspecifikke. Respondenten skal være voksen (18+) og have mindst én kronisk helbredstilstand. PROMIS Adult Self-Efficacy items banker er blevet ændret fra NIH Toolbox Self-Efficacy item bank.
12 måneder efter udskrivelsen
PROMIS Mål - Selveffektivitet til håndtering af følelser - Kort formular 8a
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen

Self-efficacy er defineret som tillid til ens evne til at udføre specifikke opgaver eller adfærd med succes. Selveffektivitet til at håndtere kroniske tilstande vurderer tillid til ens evne til at udføre specifikke opgaver eller adfærd relateret til ens helbred i en række forskellige situationer. Adskillige områder af selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande vedrører specifikke aspekter af håndtering af kroniske tilstande.

Selveffektivitet til at håndtere kroniske tilstande - Håndter følelser: Tillid til at håndtere/kontrollere symptomer på angst, depression, hjælpeløshed, modløshed, frustration, skuffelse og vrede.

Self-Efficacy-varebankerne er universelle snarere end sygdomsspecifikke. Respondenten skal være voksen (18+) og have mindst én kronisk helbredstilstand. PROMIS Adult Self-Efficacy items banker er blevet ændret fra NIH Toolbox Self-Efficacy item bank.
12 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for teknologiacceptmodel
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
The Technology Acceptance Model (TAM) Spørgeskemaet brugt i denne undersøgelse er et 23-element selvrapport spørgeskema, der undersøger deltagernes opfattede anvendelighed (PU) og perceived-ease-of-use (PEOU) af internettet. Højere score for PU og PEOU påstås at påvirke en persons hensigt om at bruge en bestemt teknologi.
12 måneder efter udskrivelsen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Et enkelt element vurderer tilfredshed med hjemmetræning og selvledelsesprogram
12 måneder efter udskrivelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for programspecifikke resultater
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Et spørgeskema med 33 punkter udviklet af smerteprogrammet til at spore resultater efter udskrivelse over tid. Denne foranstaltning vil blive sammenlignet med PROMIS-foranstaltningerne for at evaluere samtidig validitet af det programspecifikke spørgeskema.
12 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooks Rehabilitation

Samarbejdspartnere

Florida Physical Therapy Association
Yoga, Fitness, Mindfulness
ReadyOp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRCRC2017_001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Online adgang til telerehabiliteringsplatforme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner