Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online telerehabilitační program po propuštění (OTP)

19. prosince 2022 aktualizováno: Brooks Rehabilitation

Přístup k online telerehabilitačnímu cvičebnímu programu Po propuštění z komplexního programu zvládání bolesti: Přijetí pacientem a dopad na výsledky Udržitelnost a návrat k užívání opiátů

Tato studie bude hodnotit udržitelnost bolesti a funkčních výsledků spolu s návratem k užívání opioidů u populace pacientů, kteří úspěšně dokončili komplexní interdisciplinární program rehabilitace bolesti. Kromě toho bude tato studie porovnávat udržitelnost výsledků a návrat k užívání opiátů mezi absolventy programu bolesti, kteří po propuštění dostanou zdroje pro sebeřízení sestávající z DVD s videi doporučené flexibilní praxe (standardní péče) nebo přístup k online telerehabilitační platformě, která poskytuje pacienti s přístupem k flexibilitě procvičují videa na různých telekomunikačních zařízeních (např. počítač, chytrý telefon, tablet).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním účelem tohoto příspěvku je porovnat použití online telerehabilitační platformy oproti standardnímu předem nahranému DVD při podpoře udržitelnosti výsledků dosažených během komplexního multidisciplinárního programu rehabilitace bolesti.

Primární hypotézy Absolventi komplexního interdisciplinárního programu rehabilitace bolesti…

  1. …prokázat větší dodržování doporučení domácího cvičení po propuštění, když je jim umožněn přístup k online telerehabilitační platformě ve srovnání s DVD nabízenými jako současný standard péče.
  2. …dosáhnout větší udržitelnosti výsledků programů včetně intenzity bolesti, úrovně funkce a snížení užívání opiátů.

Primární výzkumné otázky

  1. Ovlivňuje přístup k online platformě telerehabilitace dodržování doporučení pro domácí cvičení po propuštění u absolventů komplexního interdisciplinárního programu rehabilitace bolesti?
  2. Ovlivňuje přístup k online telerehabilitační platformě udržitelnost výsledků a užívání opiátů u absolventů komplexního interdisciplinárního programu zvládání bolesti?

Mezi další položky, které budou touto studií hodnoceny, patří zkušenosti a spokojenost účastníků s používáním online telerehabilitační platformy.

Sekundární hypotézy

  1. Účastníci využívající online telerehabilitační platformu budou hlásit příjemnější zážitek a celkově větší spokojenost se sebeřízením po propuštění ve srovnání s účastníky, kteří dostávají standardní péči.
  2. Využití online telerehabilitační platformy bude spojeno s vnímáním užitečnosti a jednoduchosti používání internetových technologií.

Sekundární výzkumné otázky

  1. Ovlivňuje používání online telerehabilitační platformy spokojenost pacientů se samořízením po propuštění ve srovnání se současným standardem péče?
  2. Ovlivňuje přijetí internetových technologií využívání zdrojů samořízení po propuštění, které jsou poskytovány prostřednictvím online telerehabilitační platformy?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Brooks Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické bolesti v souladu s definicí IASP.
  • Klasifikace jako "dokončovač" rehabilitačního programu rehabilitace bolesti Brooks tím, že absolvuje očekávaný počet sezení a dosáhne alespoň 90 % cílů.
  • Dokáže plynule číst, psát a rozumět mluvené angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav, který by účastníka vystavil riziku při provádění domácího cvičebního programu.
  • Neschopnost vidět nebo slyšet audiovizuální zařízení ze vzdálenosti alespoň 5 stop (může být použito sluchátka).
  • Kognitivní poruchy nebo překážky v učení bránící vhodné možnosti přístupu a procházení webových stránek souvisejících se studiem nebo přehrávání DVD souvisejících se studiem.
  • Nedostatek pravidelného přístupu k internetu.
  • Nedostatek pravidelného přístupu k audiovizuálnímu zařízení připojenému k internetu (např. smartphone, počítač, tablet atd.) na místě s dostatečným prostorem pro provádění cvičení.
  • Nezná základní internetovou navigaci (tj. schopni vyhledat požadovanou webovou stránku a přistupovat k ní a používat základní navigační nástroje na webu, jako je posouvání a klikání na odkazy.
  • Momentálně těhotná (sama hlášená)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace
Účastník randomizovaný do telerehabilitační skupiny obdrží od každého člena týmu jako obvykle ústní a písemná doporučení k propuštění. Dostanou také přihlašovací údaje do online telerehabilitační platformy, kde najdou určené flexibilní rutiny, ke kterým lze kdykoli přistupovat z počítače, tabletu/břidlice nebo chytrého telefonu. Účastník obdrží elektronické upomínky prostřednictvím e-mailu a/nebo textové zprávy, aby provedl svůj domácí program a vyplnil následné dotazníky. Na základě individuálních potřeb pacienta mohou být doporučena další fyzioterapeutická cvičení. Tato cvičení budou zajištěna ústní i písemnou formou.
Jiný: Online přístup k platformě telerehabilitace
Účastníci budou mít 24 hodin denně 7 dní v týdnu přístup ke standardizované sadě cvičebních videí po propuštění a pokynům pro sebeovládání na více zařízeních připojených k internetu (např. počítač, tablet, smartphone). Standardizovaná cvičení zahrnují rutinu flexibility, kterou se účastníci naučili a prováděli s fyzioterapeutem v programu zvládání bolesti. Pokyny pro sebeovládání jsou také písemné verze konceptů naučených a procvičovaných s členem multidisciplinárního týmu během programu zvládání bolesti.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do obvyklé pečovatelské skupiny obdrží od každého člena týmu jako obvykle ústní a písemná doporučení k propuštění. Dostanou kopii DVD a budou instruováni k procvičování jedné ze dvou rutin alespoň 5 dní v týdnu. Dostanou také přihlašovací údaje k online platformě, ale budou mít přístup pouze k vyplnění následných dotazníků. Účastník obdrží elektronické upomínky prostřednictvím e-mailu a/nebo textové zprávy k vyplnění následných dotazníků. Na základě individuálních potřeb pacienta mohou být doporučena další fyzioterapeutická cvičení. Tato cvičení budou zajištěna ústní i písemnou formou.
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci dostanou DVD se standardizovanými cvičebními videy po propuštění a písemnou kopii instrukcí pro sebeovládání, jak je popsáno v experimentální skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování doporučení domácího cvičení po propuštění
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Vlastní dodržování domácího cvičebního programu. Údaje o využití z online telerehabilitační platformy budou shromažďovány také pro telerehabilitační skupinu.
12 měsíců po propuštění
Opatření PROMIS - Fyzická funkce - Zkrácená forma 8b
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Nástroje pro fyzické funkce PROMIS měří spíše samoukazovanou schopnost než skutečný výkon fyzických aktivit. To zahrnuje fungování horních končetin (obratnost), dolních končetin (chůze nebo pohyblivost) a centrálních oblastí (krk, záda), jakož i instrumentální činnosti každodenního života, jako je běhání. Jedno skóre schopnosti fyzikální funkce se získá z krátkého formuláře. Každý přístroj pro fyzické funkce je vhodný pro dospělou obecnou populaci a dospělé s chronickými zdravotními stavy.
12 měsíců po propuštění
Opatření PROMIS – Interference bolesti – Krátký formulář 4a
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Banky položek PROMIS Pain Interference posuzují samostatně hlášené důsledky bolesti na relevantní aspekty života. To zahrnuje rozsah, v jakém bolest brání zapojení do sociálních, kognitivních, emocionálních, fyzických a rekreačních aktivit. Interference bolesti také zahrnuje položky zkoumající spánek a radost ze života, i když banka položek obsahuje pouze jednu položku spánku. Krátké formy interference bolesti jsou spíše univerzální než specifické pro onemocnění. Všechny hodnotí interferenci bolesti za posledních sedm dní.
12 měsíců po propuštění
Opatření PROMIS – Vlastní účinnost při zvládání příznaků – Krátká forma 8a
Časové okno: 12 měsíců po propuštění

Sebeúčinnost je definována jako důvěra ve vlastní schopnost úspěšně vykonávat konkrétní úkoly nebo chování. Self-Efficacy pro zvládání chronických stavů hodnotí důvěru ve vlastní schopnost úspěšně vykonávat specifické úkoly nebo chování související s jeho zdravím v různých situacích. Několik domén Self-Efficacy pro zvládání chronických stavů souvisí se specifickými aspekty zvládání chronických stavů.

Sebeúčinnost při zvládání chronických stavů – Zvládání příznaků: Sebevědomí při zvládání/kontrole příznaků, při zvládání příznaků v různých prostředích a při zabránění tomu, aby příznaky narušovaly práci, spánek, vztahy nebo rekreační aktivity.

Banky položek Self-Efficacy jsou spíše univerzální než specifické pro onemocnění. Respondent by měl být dospělý (18+) a mít alespoň jeden chronický zdravotní stav. Banky položek PROMIS Adult Self-Efficacy byly upraveny z banky položek NIH Toolbox Self-Efficacy.
12 měsíců po propuštění
Opatření PROMIS – Vlastní účinnost pro zvládání emocí – Krátká forma 8a
Časové okno: 12 měsíců po propuštění

Sebeúčinnost je definována jako důvěra ve vlastní schopnost úspěšně vykonávat konkrétní úkoly nebo chování. Self-Efficacy pro zvládání chronických stavů hodnotí důvěru ve vlastní schopnost úspěšně vykonávat specifické úkoly nebo chování související s jeho zdravím v různých situacích. Několik domén Self-Efficacy pro zvládání chronických stavů souvisí se specifickými aspekty zvládání chronických stavů.

Sebeúčinnost při zvládání chronických stavů – Zvládejte emoce: Sebevědomí při zvládání/kontrole symptomů úzkosti, deprese, bezmoci, sklíčenosti, frustrace, zklamání a hněvu.

Banky položek Self-Efficacy jsou spíše univerzální než specifické pro onemocnění. Respondent by měl být dospělý (18+) a mít alespoň jeden chronický zdravotní stav. Banky položek PROMIS Adult Self-Efficacy byly upraveny z banky položek NIH Toolbox Self-Efficacy.
12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník modelu přijetí technologie
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
The Technology Acceptance Model (TAM) Questionnaire (TAM) použitý v této studii je 23-položkový dotazník s vlastní zprávou, který zjišťoval, jak účastníci vnímají užitečnost (PU) a vnímanou snadnost použití (PEOU) internetu. Vyšší skóre pro PU a PEOU má ovlivnit záměr jednotlivce používat konkrétní technologii.
12 měsíců po propuštění
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Jediná položka hodnotící spokojenost s domácím cvičením a programem sebeřízení
12 měsíců po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník výsledků specifických pro program
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Dotazník o 33 položkách vyvinutý programem bolesti ke sledování výsledků po propuštění v průběhu času. Toto opatření bude porovnáno s opatřeními PROMIS, aby se vyhodnotila souběžná validita dotazníku specifického pro program.
12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooks Rehabilitation

Spolupracovníci

Florida Physical Therapy Association
Yoga, Fitness, Mindfulness
ReadyOp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRCRC2017_001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na Online přístup k platformě telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit