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퇴원 후 온라인 원격 재활 프로그램 (OTP)

2022년 12월 19일 업데이트: Brooks Rehabilitation

포괄적인 통증 관리 프로그램에서 퇴원 후 온라인 원격 재활 운동 프로그램에 대한 액세스: 환자 수용 및 결과에 대한 영향 지속 가능성 및 오피오이드 사용으로의 복귀

이 연구는 포괄적인 학제 간 통증 재활 프로그램을 성공적으로 완료한 환자 모집단에서 오피오이드 사용으로의 복귀와 함께 통증 및 기능적 결과의 지속 가능성을 평가할 것입니다. 또한 이 연구는 DVD로 구성된 퇴원 후 자가 관리 리소스와 권장되는 유연성 실습(치료 표준) 비디오 또는 다양한 통신 장치(예: 컴퓨터, 스마트폰, 태블릿)에서 유연성 연습 비디오에 액세스할 수 있는 환자.

연구 개요

상세 설명

이 백서의 주요 목적은 온라인 원격 재활 플랫폼과 사전 녹화된 표준 DVD의 사용을 비교하여 포괄적인 다학제 통증 재활 프로그램 중에 달성된 결과의 지속 가능성을 지원하는 것입니다.

1차 가설 포괄적인 학제 간 통증 재활 프로그램 졸업생은…

  1. … 현재 표준 치료로 제공되는 DVD와 비교하여 온라인 원격 재활 플랫폼에 대한 액세스가 제공될 때 퇴원 후 가정 운동 권장 사항을 더 잘 준수함을 보여줍니다.
  2. … 통증 강도, 기능 수준, 오피오이드 사용 감소를 포함하여 프로그램 결과의 지속 가능성을 높입니다.

주요 연구 질문

  1. 온라인 원격 재활 플랫폼에 대한 액세스가 포괄적인 학제 간 통증 재활 프로그램 졸업생의 퇴원 후 가정 운동 권장 사항 준수에 영향을 줍니까?
  2. 온라인 원격 재활 플랫폼에 대한 액세스가 포괄적인 학제 간 통증 관리 프로그램 졸업생의 결과 지속 가능성 및 오피오이드 사용에 영향을 미칩니까?

이 연구에서 평가할 추가 항목에는 온라인 원격 재활 플랫폼 사용에 대한 참가자의 경험과 만족도가 포함됩니다.

이차 가설

  1. 온라인 원격 재활 플랫폼을 사용하는 참가자는 표준 치료를 받는 참가자에 비해 퇴원 후 자가 관리에 대해 더 즐거운 경험과 전반적으로 더 큰 만족도를 보고할 것입니다.
  2. 온라인 원격 재활 플랫폼의 활용은 인터넷 기술의 유용성 및 사용 용이성에 대한 인식과 연관될 것입니다.

2차 연구 질문

  1. 온라인 원격 재활 플랫폼의 사용이 현재 치료 표준과 비교하여 퇴원 후 자가 관리에 대한 환자 만족도에 영향을 줍니까?
  2. 인터넷 기술 수용이 온라인 원격 재활 플랫폼을 통해 제공되는 퇴원 후 자가 관리 자원의 활용에 영향을 미칩니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Brooks Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IASP 정의와 일치하는 만성 통증의 진단.
  • 예상 세션 수에 참석하고 목표의 90% 이상을 달성하여 Brooks 재활 통증 재활 프로그램의 "완성자"로 분류됩니다.
  • 구어체 영어를 유창하게 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 가정 운동 프로그램을 수행할 때 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 의학적 상태.
  • 최소 5피트 거리에서 시청각 장치를 보거나 들을 수 없음(헤드폰 사용 가능).
  • 인지 장애 또는 학습 장벽으로 인해 연구 관련 웹 사이트에 액세스하고 탐색하거나 연구 관련 DVD를 재생하는 데 적절한 능력이 없습니다.
  • 인터넷 서비스에 대한 정기적인 액세스 부족.
  • 운동을 수행할 수 있는 충분한 공간이 있는 장소에서 인터넷에 연결된 시청각 장치(예: 스마트폰, 컴퓨터, 태블릿 등)에 정기적으로 액세스할 수 없습니다.
  • 기본 인터넷 탐색(예: 원하는 웹 사이트를 찾아 액세스하고 스크롤 및 링크 클릭과 같은 기본 사이트 내 탐색 도구를 사용할 수 있습니다.
  • 현재 임신 ​​중(자기 보고)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활
원격 재활 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 평소와 같이 팀의 각 구성원으로부터 구두 및 서면 퇴원 권장 사항을 받게 됩니다. 또한 컴퓨터, 태블릿/슬레이트 또는 스마트폰에서 언제든지 액세스할 수 있는 지정된 유연성 루틴을 찾을 수 있는 온라인 원격 재활 플랫폼에 로그인할 수 있습니다. 참가자는 이메일 및/또는 문자 메시지를 통해 홈 프로그램을 수행하고 후속 설문지를 작성하라는 전자 알림을 받게 됩니다. 개별 환자의 필요에 따라 다른 물리 치료 운동이 권장될 수 있습니다. 이러한 연습은 구두 및 서면 형식으로 제공됩니다.
참가자는 여러 인터넷 연결 장치(예: 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰). 표준화된 운동에는 참가자가 통증 관리 프로그램에 참여하는 동안 물리 치료사와 함께 배우고 수행한 유연성 루틴이 포함됩니다. 자가 관리 지침은 또한 통증 관리 프로그램 동안 다학제 팀의 구성원과 함께 배우고 연습한 개념의 서면 버전입니다.
활성 비교기: 평소 케어
일반적인 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 평소와 같이 팀의 각 구성원으로부터 구두 및 서면 퇴원 권장 사항을 받게 됩니다. 그들은 DVD 사본을 제공받으며 주당 최소 5일 동안 두 가지 일과 중 하나를 연습하도록 지시받을 것입니다. 또한 온라인 플랫폼에 대한 로그인 권한이 부여되지만 후속 설문지 작성에만 액세스할 수 있습니다. 참가자는 이메일 및/또는 문자 메시지를 통해 후속 설문지를 작성하라는 전자 알림을 받게 됩니다. 개별 환자의 필요에 따라 다른 물리 치료 운동이 권장될 수 있습니다. 이러한 연습은 구두 및 서면 형식으로 제공됩니다.
참가자에게는 실험군에서 설명한 대로 표준화된 퇴원 후 운동 비디오 DVD와 자가 관리 지침의 서면 사본이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 가정 운동 권장 사항 준수
기간: 퇴원 후 12개월
자가 보고된 가정 운동 프로그램 준수. 원격 재활 그룹을 위해 온라인 원격 재활 플랫폼의 활용 데이터도 수집됩니다.
퇴원 후 12개월
PROMIS 측정 - 신체 기능 - 약식 8b
기간: 퇴원 후 12개월
PROMIS 신체 기능 측정기는 신체 활동의 실제 수행 능력이 아닌 자가 보고 능력을 측정합니다. 여기에는 상지(손재주), 하지(보행 또는 이동성) 및 중앙 영역(목, 등)의 기능뿐만 아니라 심부름과 같은 도구적 일상 생활 활동이 포함됩니다. 짧은 양식에서 단일 신체 기능 능력 점수를 얻습니다. 각 신체 기능 기구는 일반 성인 인구와 만성 질환이 있는 성인에게 적합합니다.
퇴원 후 12개월
PROMIS 측정 - 통증 간섭 - 약식 4a
기간: 퇴원 후 12개월
PROMIS 통증 간섭 항목 은행은 삶의 관련 측면에 대한 통증의 자가 보고 결과를 평가합니다. 여기에는 통증이 사회적, 인지적, 정서적, 신체적 및 레크리에이션 활동에 참여하는 것을 방해하는 정도가 포함됩니다. Pain Interference는 또한 수면과 삶의 즐거움을 조사하는 항목을 포함하지만 항목 은행에는 수면 항목이 하나만 포함됩니다. 통증 간섭 짧은 형태는 질병에 특정한 것이 아니라 보편적입니다. 모두 지난 7일 동안 통증 간섭을 평가합니다.
퇴원 후 12개월
PROMIS 측정 - 증상 관리를 위한 자기 효능감 - 약식 8a
기간: 퇴원 후 12개월

자기 효능감은 특정 작업이나 행동을 성공적으로 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감으로 정의됩니다. 만성 질환 관리를 위한 자기효능감은 다양한 상황에서 자신의 건강과 관련된 특정 작업이나 행동을 성공적으로 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감을 평가합니다. 만성 질환 관리를 위한 자기효능감의 여러 영역은 만성 질환 관리의 특정 측면과 관련이 있습니다.

만성 질환 관리를 위한 자기 효능감 - 증상 관리: 증상을 관리/제어하고, 다양한 환경에서 증상을 관리하고, 증상이 업무, 수면, 관계 또는 레크리에이션 활동을 방해하지 않도록 하는 자신감.

자기효능감 아이템 뱅크는 질병에 특화된 것이 아니라 보편적입니다. 응답자는 성인(18세 이상)이어야 하며 적어도 하나의 만성 질환이 있어야 합니다. PROMIS Adult Self-Efficacy 아이템 뱅크는 NIH Toolbox Self-Efficacy 아이템 뱅크에서 수정되었습니다.

퇴원 후 12개월
PROMIS 측정 - 감정 관리를 위한 자기 효능감 - 약식 8a
기간: 퇴원 후 12개월

자기 효능감은 특정 작업이나 행동을 성공적으로 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감으로 정의됩니다. 만성 질환 관리를 위한 자기효능감은 다양한 상황에서 자신의 건강과 관련된 특정 작업이나 행동을 성공적으로 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감을 평가합니다. 만성 질환 관리를 위한 자기효능감의 여러 영역은 만성 질환 관리의 특정 측면과 관련이 있습니다.

만성 질환 관리를 위한 자기 효능감 - 감정 관리: 불안, 우울증, 무력감, 낙담, 좌절, 실망 및 분노의 증상을 관리/통제할 수 있는 자신감.

자기효능감 아이템 뱅크는 질병에 특화된 것이 아니라 보편적입니다. 응답자는 성인(18세 이상)이어야 하며 적어도 하나의 만성 질환이 있어야 합니다. PROMIS Adult Self-Efficacy 아이템 뱅크는 NIH Toolbox Self-Efficacy 아이템 뱅크에서 수정되었습니다.

퇴원 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술 수용 모델 설문지
기간: 퇴원 후 12개월
본 연구에서 사용된 TAM(Technology Acceptance Model) 설문지는 참여자들이 인터넷에 대해 인지된 유용성(PU)과 인지된 사용 용이성(PEOU)을 조사하는 23개 항목의 자기 보고 설문지입니다. PU 및 PEOU의 점수가 높을수록 특정 기술을 사용하려는 개인의 의도에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
퇴원 후 12개월
환자 만족도
기간: 퇴원 후 12개월
집에서 하는 운동 및 자기관리 프로그램에 대한 단일 항목 평가 만족도
퇴원 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램별 결과 설문지
기간: 퇴원 후 12개월
시간이 지남에 따라 퇴원 후 결과를 추적하기 위해 통증 프로그램에서 개발한 33개 항목 설문지. 이 측정은 PROMIS 측정과 비교하여 프로그램별 설문지의 동시 유효성을 평가합니다.
퇴원 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRCRC2017_001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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통증, 만성에 대한 임상 시험

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