Programa de Telereabilitação Online Pós-alta (OTP)
Acesso a um programa de exercícios de telereabilitação online após a alta de um programa abrangente de controle da dor: aceitação do paciente e impacto nos resultados, sustentabilidade e retorno ao uso de opioides
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste artigo é comparar o uso de uma plataforma de telereabilitação online versus um DVD pré-gravado padrão para apoiar a sustentabilidade dos resultados alcançados durante um programa abrangente de reabilitação multidisciplinar da dor.
Hipóteses primárias Os graduados de um programa interdisciplinar abrangente de reabilitação da dor irão…
- …demonstrar maior adesão às recomendações de exercícios domiciliares pós-alta quando recebem acesso a uma plataforma de telereabilitação online em comparação com DVDs oferecidos como padrão atual de atendimento.
- …alcançar maior sustentabilidade dos resultados dos programas, incluindo intensidade da dor, nível de função e redução do uso de opioides.
Questões de pesquisa primária
- O acesso a uma plataforma de telerreabilitação on-line afeta a adesão às recomendações de exercícios domiciliares pós-alta em graduados de um programa interdisciplinar abrangente de reabilitação da dor?
- O acesso a uma plataforma de telerreabilitação on-line afeta a sustentabilidade dos resultados e o uso de opioides em graduados de um programa interdisciplinar abrangente de gerenciamento da dor?
Itens adicionais que serão avaliados por este estudo incluem a experiência e a satisfação dos participantes com o uso da plataforma de telereabilitação online.
Hipóteses Secundárias
- Os participantes que usam a plataforma de telerreabilitação on-line relatam uma experiência mais agradável e maior satisfação geral com o autogerenciamento pós-alta em comparação com os participantes que recebem atendimento padrão.
- A utilização da plataforma de telerreabilitação online será associada a percepções de utilidade e facilidade de uso da tecnologia da internet.
Perguntas de pesquisa secundária
- O uso de uma plataforma de telerreabilitação on-line afeta a satisfação do paciente com o autogerenciamento pós-alta em comparação com o padrão atual de atendimento?
- A aceitação da tecnologia da internet impacta a utilização dos recursos de autogerenciamento pós-alta fornecidos por meio de uma plataforma de telereabilitação online?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Brooks Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dor crônica consistente com a definição da IASP.
- Classificação como "completa" do Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation Program por atender o número esperado de sessões e atingir pelo menos 90% das metas.
- Capaz de ler, escrever e entender o inglês falado fluentemente.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica que coloque o participante em risco ao realizar um programa de exercícios em casa.
- Incapacidade de ver ou ouvir o dispositivo audiovisual a uma distância de pelo menos 1,5 m (pode usar fones de ouvido).
- Deficiência cognitiva ou barreiras de aprendizado que impedem a capacidade apropriada de acessar e navegar no site relacionado ao estudo ou reproduzir os DVDs relacionados ao estudo.
- Falta de acesso regular ao serviço de internet.
- Falta de acesso regular a um dispositivo audiovisual conectado à internet (por exemplo, smartphone, computador, tablet, etc.) em local com espaço suficiente para a realização de exercícios.
- Não familiarizado com a navegação básica na Internet (ou seja, capaz de localizar e acessar um site desejado e usar ferramentas básicas de navegação dentro do site, como rolagem e clique em links.
- Atualmente grávida (auto-referida)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Telerreabilitação
O participante randomizado para o grupo de telerreabilitação receberá recomendações verbais e escritas de alta de cada membro da equipe, como de costume.
Eles também receberão um login na plataforma de telerreabilitação on-line, onde encontrarão as rotinas de flexibilidade designadas, que podem ser acessadas de um computador, tablet/slate ou smartphone a qualquer momento.
O participante receberá lembretes eletrônicos por e-mail e/ou mensagem de texto para realizar seu programa doméstico e preencher os questionários de acompanhamento.
Outros exercícios de fisioterapia podem ser recomendados com base na necessidade individual do paciente.
Esses exercícios serão fornecidos na forma verbal e escrita.
|
Os participantes terão acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana, a um conjunto padronizado de vídeos de exercícios pós-alta e instruções de autogerenciamento em vários dispositivos conectados à Internet (por exemplo,
computador, tablet, smartphone).
Os exercícios padronizados incluem uma rotina de flexibilidade que os participantes aprenderam e realizaram com um fisioterapeuta durante o programa de controle da dor.
As instruções de autocuidado também são versões escritas de conceitos aprendidos e praticados com um membro da equipe multidisciplinar durante o programa de controle da dor.
|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes randomizados para o grupo de cuidados habituais receberão recomendações de alta verbais e escritas de cada membro da equipe, como de costume.
Eles receberão uma cópia do DVD e serão instruídos a praticar uma das duas rotinas pelo menos 5 dias por semana.
Eles também receberão um login na plataforma online, mas terão acesso apenas para preencher os questionários de acompanhamento.
O participante receberá lembretes eletrônicos por e-mail e/ou mensagem de texto para preencher os questionários de acompanhamento.
Outros exercícios de fisioterapia podem ser recomendados com base na necessidade individual do paciente.
Esses exercícios serão fornecidos na forma verbal e escrita.
|
Os participantes recebem um DVD dos vídeos padronizados de exercícios pós-alta e uma cópia escrita das instruções de autogerenciamento, conforme descrito no grupo experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aderência às recomendações de exercícios domiciliares pós-alta
Prazo: 12 meses após a alta
|
Adesão auto-relatada ao programa de exercícios em casa.
Os dados de utilização da plataforma de telerreabilitação online também serão coletados para o grupo de telerreabilitação.
|
12 meses após a alta
|
|
Medida PROMIS - Função Física - Formulário Resumido 8b
Prazo: 12 meses após a alta
|
Os instrumentos de função física PROMIS medem a capacidade auto-relatada em vez do desempenho real de atividades físicas.
Isso inclui o funcionamento das extremidades superiores (destreza), extremidades inferiores (caminhada ou mobilidade) e regiões centrais (pescoço, costas), bem como atividades instrumentais da vida diária, como fazer recados.
Uma única pontuação de capacidade de função física é obtida a partir de um formulário curto.
Cada instrumento de função física é apropriado para a população adulta em geral e adultos com condições crônicas de saúde.
|
12 meses após a alta
|
|
Medida PROMIS - Interferência da Dor - Formulário Resumido 4a
Prazo: 12 meses após a alta
|
Os bancos de itens PROMIS Pain Interference avaliam as consequências auto-relatadas da dor em aspectos relevantes da vida de uma pessoa.
Isso inclui até que ponto a dor dificulta o envolvimento com atividades sociais, cognitivas, emocionais, físicas e recreativas.
Pain Interference também incorpora itens que investigam o sono e o prazer da vida, embora o banco de itens contenha apenas um item de sono.
As formas abreviadas de interferência da dor são universais e não específicas da doença.
Todos avaliam a interferência da dor nos últimos sete dias.
|
12 meses após a alta
|
|
Medida PROMIS - Autoeficácia para controlar os sintomas - Formulário resumido 8a
Prazo: 12 meses após a alta
|
A autoeficácia é definida como a confiança na própria capacidade de realizar com sucesso tarefas ou comportamentos específicos. A autoeficácia para gerenciar condições crônicas avalia a confiança na capacidade de realizar com sucesso tarefas ou comportamentos específicos relacionados à saúde em uma variedade de situações. Vários domínios da autoeficácia para gerenciar condições crônicas se relacionam a aspectos específicos do gerenciamento de condições crônicas. Autoeficácia para gerenciar condições crônicas - Gerenciar sintomas: confiança para gerenciar/controlar seus sintomas, para gerenciar seus sintomas em diferentes ambientes e evitar que os sintomas interfiram no trabalho, sono, relacionamentos ou atividades recreativas. Os bancos de itens de autoeficácia são universais e não específicos para doenças. O entrevistado deve ser um adulto (mais de 18 anos) e ter pelo menos uma condição crônica de saúde. Os bancos de itens de autoeficácia para adultos PROMIS foram modificados do banco de itens de autoeficácia da NIH Toolbox. |
12 meses após a alta
|
|
Medida PROMIS - Autoeficácia para Gerenciar Emoções - Formulário Resumido 8a
Prazo: 12 meses após a alta
|
A autoeficácia é definida como a confiança na própria capacidade de realizar com sucesso tarefas ou comportamentos específicos. A autoeficácia para gerenciar condições crônicas avalia a confiança na capacidade de realizar com sucesso tarefas ou comportamentos específicos relacionados à saúde em uma variedade de situações. Vários domínios da autoeficácia para gerenciar condições crônicas se relacionam a aspectos específicos do gerenciamento de condições crônicas. Autoeficácia para gerenciar condições crônicas - Gerenciar emoções: confiança para gerenciar/controlar sintomas de ansiedade, depressão, desamparo, desânimo, frustração, decepção e raiva. Os bancos de itens de autoeficácia são universais e não específicos para doenças. O entrevistado deve ser um adulto (mais de 18 anos) e ter pelo menos uma condição crônica de saúde. Os bancos de itens de autoeficácia para adultos PROMIS foram modificados do banco de itens de autoeficácia da NIH Toolbox. |
12 meses após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário do Modelo de Aceitação de Tecnologia
Prazo: 12 meses após a alta
|
O Questionário do Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) usado neste estudo é um questionário de auto-relato de 23 itens que investiga a utilidade percebida (PU) e a facilidade de uso percebida (PEOU) dos participantes da Internet.
Pontuações mais altas para PU e PEOU supostamente influenciam a intenção de um indivíduo de usar uma determinada tecnologia.
|
12 meses após a alta
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 12 meses após a alta
|
Um único item avaliando a satisfação com exercícios em casa e programa de autogerenciamento
|
12 meses após a alta
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Resultados Específicos do Programa
Prazo: 12 meses após a alta
|
Um questionário de 33 itens desenvolvido pelo programa de dor para acompanhar os resultados pós-alta ao longo do tempo.
Esta medida será comparada com as medidas PROMIS para avaliar a validade concorrente do questionário específico do programa.
|
12 meses após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRCRC2017_001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .