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Online-Telerehabilitationsprogramm nach der Entlassung (OTP)

19. Dezember 2022 aktualisiert von: Brooks Rehabilitation

Zugang zu einem Online-Übungsprogramm zur Telerehabilitation nach der Entlassung aus einem umfassenden Schmerzbehandlungsprogramm: Patientenakzeptanz und Auswirkungen auf die Ergebnisse, Nachhaltigkeit und Rückkehr zum Opioidkonsum

Diese Studie wird die Nachhaltigkeit von Schmerzen und funktionellen Ergebnissen zusammen mit der Rückkehr zum Opioidkonsum in einer Population von Patienten bewerten, die ein umfassendes interdisziplinäres Schmerzrehabilitationsprogramm erfolgreich abgeschlossen haben. Darüber hinaus wird diese Studie die Nachhaltigkeit der Ergebnisse und die Rückkehr zum Opioidkonsum zwischen Absolventen des Schmerzprogramms vergleichen, die Ressourcen zum Selbstmanagement nach der Entlassung erhalten, die aus einer DVD mit Videos der empfohlenen Flexibilitätspraxis (Versorgungsstandard) bestehen, oder Zugang zu einer Online-Telerehabilitationsplattform, die bietet Patienten mit Zugang zu den Flexibilitäts-Übungsvideos auf einer Vielzahl von Telekommunikationsgeräten (z. B. Computer, Smartphone, Tablet).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Abhandlung besteht darin, die Verwendung einer Online-Telerehabilitationsplattform mit einer vorbespielten Standard-DVD zu vergleichen, um die Nachhaltigkeit der Ergebnisse zu unterstützen, die während eines umfassenden multidisziplinären Schmerzrehabilitationsprogramms erzielt wurden.

Primäre Hypothesen Absolventen eines umfassenden interdisziplinären Schmerzrehabilitationsprogramms werden…

  1. … zeigen eine größere Einhaltung der Empfehlungen für Heimübungen nach der Entlassung, wenn sie Zugang zu einer Online-Telerehabilitationsplattform erhalten, im Vergleich zu DVDs, die als aktueller Behandlungsstandard angeboten werden.
  2. … eine größere Nachhaltigkeit der Programmergebnisse zu erreichen, einschließlich Schmerzintensität, Funktionsniveau und Reduzierung des Opioidkonsums.

Primäre Forschungsfragen

  1. Beeinflusst der Zugang zu einer Online-Telerehabilitationsplattform die Einhaltung der Empfehlungen für Heimübungen nach der Entlassung bei Absolventen eines umfassenden interdisziplinären Schmerzrehabilitationsprogramms?
  2. Beeinflusst der Zugang zu einer Online-Telerehabilitationsplattform die Nachhaltigkeit der Ergebnisse und den Opioidkonsum bei Absolventen eines umfassenden interdisziplinären Schmerzmanagementprogramms?

Weitere Punkte, die von dieser Studie bewertet werden, sind die Erfahrung und Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Nutzung der Online-Telerehabilitationsplattform.

Sekundäre Hypothesen

  1. Teilnehmer, die die Online-Telerehabilitationsplattform nutzen, berichten von einer angenehmeren Erfahrung und insgesamt größerer Zufriedenheit mit dem Selbstmanagement nach der Entlassung im Vergleich zu Teilnehmern, die eine Standardversorgung erhalten.
  2. Die Nutzung der Online-Telerehabilitationsplattform wird mit der Wahrnehmung der Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit der Internettechnologie in Verbindung gebracht.

Sekundäre Forschungsfragen

  1. Beeinflusst die Nutzung einer Online-Telerehabilitationsplattform die Patientenzufriedenheit mit dem Selbstmanagement nach der Entlassung im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard?
  2. Beeinflusst die Akzeptanz der Internettechnologie die Nutzung von Ressourcen für das Selbstmanagement nach der Entlassung, die über eine Online-Telerehabilitationsplattform bereitgestellt werden?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Brooks Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer Schmerzen im Einklang mit der IASP-Definition.
  • Einstufung als „Abschluss“ des Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation Program durch Teilnahme an der erwarteten Anzahl von Sitzungen und Erreichen von mindestens 90 % der Ziele.
  • Kann Englisch fließend lesen, schreiben und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder medizinische Zustand, der den Teilnehmer bei der Durchführung eines Heimübungsprogramms gefährden würde.
  • Unfähigkeit, das audiovisuelle Gerät aus einer Entfernung von mindestens 1,50 m zu sehen oder zu hören (kann Kopfhörer verwenden).
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Lernbarrieren, die eine angemessene Fähigkeit verhindern, auf die studienbezogene Website zuzugreifen und darin zu navigieren oder die studienbezogenen DVDs abzuspielen.
  • Fehlender regelmäßiger Zugang zum Internetdienst.
  • Fehlender regelmäßiger Zugang zu einem mit dem Internet verbundenen audiovisuellen Gerät (z. B. Smartphone, Computer, Tablet usw.) an einem Ort mit ausreichend Platz, um Übungen durchzuführen.
  • Nicht vertraut mit grundlegender Internetnavigation (d. h. in der Lage, eine gewünschte Website zu finden und darauf zuzugreifen und grundlegende Navigationswerkzeuge innerhalb der Website wie Scrollen und Klicken auf Links zu verwenden.
  • Derzeit schwanger (Selbstauskunft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
Der in die Telerehabilitationsgruppe randomisierte Teilnehmer erhält wie gewohnt mündliche und schriftliche Entlassungsempfehlungen von jedem Mitglied des Teams. Sie erhalten auch ein Login für die Online-Telerehabilitationsplattform, auf der sie die vorgesehenen Flexibilitätsroutinen finden, auf die sie jederzeit von einem Computer, Tablet/Slate oder Smartphone aus zugreifen können. Die Teilnehmer erhalten elektronische Erinnerungen per E-Mail und/oder SMS, um ihr Heimprogramm durchzuführen und die Folgefragebögen auszufüllen. Je nach Bedarf des einzelnen Patienten können andere physiotherapeutische Übungen empfohlen werden. Diese Übungen werden in mündlicher und schriftlicher Form zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Zugang zur Online-Telerehabilitationsplattform
Die Teilnehmer haben rund um die Uhr Zugriff auf ein standardisiertes Set von Übungsvideos nach der Entlassung und Anweisungen zum Selbstmanagement über mehrere mit dem Internet verbundene Geräte (z. PC, Tablet, Smartphone). Zu den standardisierten Übungen gehört eine Flexibilitätsroutine, die die Teilnehmer während des Schmerzbehandlungsprogramms mit einem Physiotherapeuten gelernt und durchgeführt haben. Anleitungen zum Selbstmanagement sind auch schriftliche Versionen von Konzepten, die während des Schmerzmanagementprogramms mit einem Mitglied des multidisziplinären Teams erlernt und geübt wurden.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die in die übliche Pflegegruppe randomisierten Teilnehmer erhalten wie gewohnt mündliche und schriftliche Entlassungsempfehlungen von jedem Mitglied des Teams. Sie erhalten eine Kopie der DVD und werden angewiesen, mindestens 5 Tage pro Woche eine der beiden Routinen zu üben. Sie erhalten auch ein Login für die Online-Plattform, haben jedoch nur Zugriff, um die Folgefragebögen auszufüllen. Der Teilnehmer erhält elektronische Erinnerungen per E-Mail und/oder SMS, um die Folgefragebögen auszufüllen. Je nach Bedarf des einzelnen Patienten können andere physiotherapeutische Übungen empfohlen werden. Diese Übungen werden in mündlicher und schriftlicher Form zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten eine DVD mit den standardisierten Übungsvideos nach der Entlassung und eine schriftliche Kopie der Anweisungen zum Selbstmanagement, wie sie in der experimentellen Gruppe beschrieben wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Empfehlungen für Heimübungen nach der Entlassung
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung
Selbstberichtete Einhaltung des Heimübungsprogramms. Für die Telerehabilitationsgruppe werden auch Nutzungsdaten der Online-Telerehabilitationsplattform erhoben.
12 Monate nach Entlassung
PROMIS-Messung - Körperliche Funktion - Kurzform 8b
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung
PROMIS Physical Function-Instrumente messen eher die selbstberichtete Leistungsfähigkeit als die tatsächliche Leistung körperlicher Aktivitäten. Dazu gehören die Funktion der oberen Extremitäten (Geschicklichkeit), der unteren Extremitäten (Gehen oder Mobilität) und der zentralen Regionen (Nacken, Rücken) sowie instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, wie z. B. Besorgungen. Eine einzelne Punktzahl für die Fähigkeit zur körperlichen Funktion wird aus einem kurzen Formular erhalten. Jedes Instrument für die körperliche Funktion ist für die erwachsene Allgemeinbevölkerung und Erwachsene mit chronischen Gesundheitsproblemen geeignet.
12 Monate nach Entlassung
PROMIS-Messung - Schmerzinterferenz - Kurzform 4a
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung
Die PROMIS-Schmerz-Interferenz-Itembanken bewerten selbstberichtete Auswirkungen von Schmerzen auf relevante Aspekte des eigenen Lebens. Dazu gehört das Ausmaß, in dem Schmerzen die Teilnahme an sozialen, kognitiven, emotionalen, körperlichen und Freizeitaktivitäten behindern. Pain Interference enthält auch Items, die den Schlaf und die Freude am Leben untersuchen, obwohl die Itembank nur ein Schlaf-Item enthält. Die Schmerzinterferenz-Kurzformen sind eher universell als krankheitsspezifisch. Alle beurteilen die Schmerzinterferenz in den letzten sieben Tagen.
12 Monate nach Entlassung
PROMIS-Messung – Selbstwirksamkeit zur Symptombewältigung – Kurzform 8a
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung

Selbstwirksamkeit ist definiert als das Vertrauen in die eigene Fähigkeit, bestimmte Aufgaben oder Verhaltensweisen erfolgreich auszuführen. Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen bewertet das Vertrauen in die eigene Fähigkeit, bestimmte Aufgaben oder Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der eigenen Gesundheit in einer Vielzahl von Situationen erfolgreich auszuführen. Mehrere Bereiche der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen beziehen sich auf spezifische Aspekte der Bewältigung chronischer Erkrankungen.

Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen – Symptombewältigung: Selbstvertrauen, ihre Symptome zu bewältigen/kontrollieren, ihre Symptome in verschiedenen Umgebungen zu bewältigen und zu verhindern, dass Symptome Arbeit, Schlaf, Beziehungen oder Freizeitaktivitäten beeinträchtigen.

Die Itembanken zur Selbstwirksamkeit sind universell und nicht krankheitsspezifisch. Der Befragte sollte ein Erwachsener (ab 18 Jahren) sein und an mindestens einer chronischen Erkrankung leiden. Die PROMIS Self-Efficacy Item Bank für Erwachsene wurde von der NIH Toolbox Self-Efficacy Item Bank modifiziert.
12 Monate nach Entlassung
PROMIS-Maßnahme - Selbstwirksamkeit zum Umgang mit Emotionen - Kurzform 8a
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung

Selbstwirksamkeit ist definiert als das Vertrauen in die eigene Fähigkeit, bestimmte Aufgaben oder Verhaltensweisen erfolgreich auszuführen. Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen bewertet das Vertrauen in die eigene Fähigkeit, bestimmte Aufgaben oder Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der eigenen Gesundheit in einer Vielzahl von Situationen erfolgreich auszuführen. Mehrere Bereiche der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen beziehen sich auf spezifische Aspekte der Bewältigung chronischer Erkrankungen.

Selbstwirksamkeit zur Bewältigung chronischer Erkrankungen - Bewältigung von Emotionen: Selbstvertrauen, Symptome von Angstzuständen, Depressionen, Hilflosigkeit, Entmutigung, Frustration, Enttäuschung und Wut zu bewältigen/kontrollieren.

Die Itembanken zur Selbstwirksamkeit sind universell und nicht krankheitsspezifisch. Der Befragte sollte ein Erwachsener (ab 18 Jahren) sein und an mindestens einer chronischen Erkrankung leiden. Die PROMIS Self-Efficacy Item Bank für Erwachsene wurde von der NIH Toolbox Self-Efficacy Item Bank modifiziert.
12 Monate nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Technologieakzeptanzmodell
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung
Der in dieser Studie verwendete Technology Acceptance Model (TAM)-Fragebogen ist ein 23-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der die von den Teilnehmern wahrgenommene Nützlichkeit (PU) und wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit (PEOU) des Internets untersucht. Höhere Werte für PU und PEOU sollen die Absicht einer Person beeinflussen, eine bestimmte Technologie zu verwenden.
12 Monate nach Entlassung
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung
Ein einzelnes Element, das die Zufriedenheit mit dem Heimübungs- und Selbstmanagementprogramm bewertet
12 Monate nach Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu programmspezifischen Ergebnissen
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung
Ein 33-Punkte-Fragebogen, der vom Schmerzprogramm entwickelt wurde, um die Ergebnisse nach der Entlassung im Laufe der Zeit zu verfolgen. Diese Maßnahme wird mit den PROMIS-Maßnahmen verglichen, um die gleichzeitige Gültigkeit des programmspezifischen Fragebogens zu bewerten.
12 Monate nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brooks Rehabilitation

Mitarbeiter

Florida Physical Therapy Association
Yoga, Fitness, Mindfulness
ReadyOp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRCRC2017_001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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