Programma di teleriabilitazione online post dimissione (OTP)
Accesso a un programma di esercizi di teleriabilitazione online Post-dimissione Da un programma completo di gestione del dolore: accettazione del paziente e impatto sui risultati Sostenibilità e ritorno al consumo di oppioidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo documento è confrontare l'uso di una piattaforma di teleriabilitazione online rispetto a un DVD preregistrato standard nel supportare la sostenibilità dei risultati raggiunti durante un programma multidisciplinare completo di riabilitazione del dolore.
Ipotesi primarie I laureati di un programma completo di riabilitazione del dolore interdisciplinare ...
- …dimostrare una maggiore aderenza alle raccomandazioni sugli esercizi a casa post-dimissione quando viene fornito l'accesso a una piattaforma di teleriabilitazione online rispetto ai DVD offerti come standard di cura attuale.
- …raggiungere una maggiore sostenibilità dei risultati dei programmi, tra cui l'intensità del dolore, il livello di funzionalità e la riduzione del consumo di oppioidi.
Domande di ricerca primarie
- L'accesso a una piattaforma di teleriabilitazione online influisce sull'aderenza alle raccomandazioni sugli esercizi a casa post-dimissione nei laureati di un programma interdisciplinare completo di riabilitazione del dolore?
- L'accesso a una piattaforma di teleriabilitazione online influisce sulla sostenibilità dei risultati e sull'uso di oppioidi nei laureati di un programma interdisciplinare completo di gestione del dolore?
Ulteriori elementi che saranno valutati da questo studio includono l'esperienza e la soddisfazione dei partecipanti con l'uso della piattaforma di teleriabilitazione online.
Ipotesi secondarie
- I partecipanti che utilizzano la piattaforma di teleriabilitazione online riporteranno un'esperienza più piacevole e una maggiore soddisfazione complessiva con l'autogestione post-dimissione rispetto ai partecipanti che ricevono lo standard di cura.
- L'utilizzo della piattaforma di teleriabilitazione online sarà associato alla percezione dell'utilità e della facilità d'uso della tecnologia Internet.
Domande di ricerca secondarie
- L'uso di una piattaforma di teleriabilitazione online influisce sulla soddisfazione del paziente con l'autogestione post-dimissione rispetto all'attuale standard di cura?
- L'accettazione della tecnologia Internet influisce sull'utilizzo delle risorse di autogestione post-dimissione fornite attraverso una piattaforma di teleriabilitazione online?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raine Osborne, DPT
- Numero di telefono: 904-345-8973
- Email: Brooks.Research@Brooksrehab.org
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Brooks Rehabilitation
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di dolore cronico coerente con la definizione IASP.
- Classificazione come "completatore" del Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation Program frequentando il numero previsto di sessioni e raggiungendo almeno il 90% degli obiettivi.
- In grado di leggere, scrivere e comprendere fluentemente l'inglese parlato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica che metterebbe a rischio il partecipante durante l'esecuzione di un programma di esercizi a casa.
- Incapacità di vedere o ascoltare il dispositivo audiovisivo da una distanza di almeno 5 piedi (è possibile utilizzare le cuffie).
- Compromissione cognitiva o barriere all'apprendimento che impediscono un'adeguata capacità di accedere e navigare nel sito Web relativo allo studio o riprodurre i DVD relativi allo studio.
- Mancanza di accesso regolare al servizio Internet.
- Mancanza di accesso regolare a un dispositivo audiovisivo connesso a Internet (ad es. smartphone, computer, tablet, ecc.) in un luogo con spazio sufficiente per eseguire gli esercizi.
- Non ho familiarità con la navigazione Internet di base (ad es. in grado di individuare e accedere a un sito Web desiderato e utilizzare strumenti di navigazione di base all'interno del sito come lo scorrimento e il clic sui collegamenti.
- Attualmente incinta (autodichiarata)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Teleriabilitazione
Il partecipante randomizzato nel gruppo di teleriabilitazione riceverà raccomandazioni di dimissione verbali e scritte da ciascun membro del team come al solito.
Verrà inoltre fornito un accesso alla piattaforma di teleriabilitazione online dove troveranno le routine di flessibilità designate a cui è possibile accedere da un computer, tablet/lavagna o smartphone in qualsiasi momento.
Il partecipante riceverà promemoria elettronici via e-mail e/o SMS per eseguire il proprio programma a casa e completare i questionari di follow-up.
Altri esercizi di terapia fisica possono essere raccomandati in base alle esigenze del singolo paziente.
Questi esercizi saranno forniti in forma orale e scritta.
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I partecipanti avranno accesso 24 ore su 24, 7 giorni su 7 a una serie standardizzata di video di esercizi post-dimissione e istruzioni di autogestione su più dispositivi connessi a Internet (ad es.
pc, tablet, smartphone).
Gli esercizi standardizzati includono una routine di flessibilità che i partecipanti hanno appreso ed eseguito con un fisioterapista durante il programma di gestione del dolore.
Le istruzioni di autogestione sono anche versioni scritte di concetti appresi e praticati con un membro del team multidisciplinare durante il programma di gestione del dolore.
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Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti randomizzati nel consueto gruppo di assistenza riceveranno raccomandazioni di dimissione verbali e scritte da ciascun membro del team come al solito.
Riceveranno una copia del DVD e saranno istruiti a praticare una delle due routine almeno 5 giorni alla settimana.
Riceveranno anche un accesso alla piattaforma online, ma avranno accesso solo per completare i questionari di follow-up.
Il partecipante riceverà promemoria elettronici via e-mail e/o SMS per completare i questionari di follow-up.
Altri esercizi di terapia fisica possono essere raccomandati in base alle esigenze del singolo paziente.
Questi esercizi saranno forniti in forma orale e scritta.
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Ai partecipanti viene fornito un DVD dei video degli esercizi post-dimissione standardizzati e una copia scritta delle istruzioni di autogestione come descritto nel gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza alle raccomandazioni sugli esercizi a casa dopo la dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
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Adesione al programma di esercizi a casa autodichiarato.
Saranno raccolti anche i dati di utilizzo della piattaforma di teleriabilitazione online per il gruppo di teleriabilitazione.
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12 mesi dopo la dimissione
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Misura PROMIS - Funzione fisica - Forma breve 8b
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
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Gli strumenti PROMIS per la funzione fisica misurano la capacità autodichiarata piuttosto che l'esecuzione effettiva delle attività fisiche.
Ciò include il funzionamento degli arti superiori (destrezza), degli arti inferiori (camminare o mobilità) e delle regioni centrali (collo, schiena), nonché attività strumentali della vita quotidiana, come fare commissioni.
Un singolo punteggio di capacità della funzione fisica è ottenuto da un modulo breve.
Ogni strumento per la funzione fisica è appropriato per la popolazione generale adulta e per gli adulti con condizioni di salute croniche.
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12 mesi dopo la dimissione
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Misura PROMIS - Interferenza del dolore - Modulo breve 4a
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
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Le banche di voci PROMIS Pain Interference valutano le conseguenze auto-riportate del dolore su aspetti rilevanti della propria vita.
Ciò include la misura in cui il dolore ostacola l'impegno con attività sociali, cognitive, emotive, fisiche e ricreative.
Interferenza del dolore incorpora anche oggetti che sondano il sonno e il godimento della vita, sebbene la banca degli oggetti contenga solo un oggetto del sonno.
Le forme brevi di interferenza del dolore sono universali piuttosto che specifiche della malattia.
Tutti valutano l'interferenza del dolore negli ultimi sette giorni.
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12 mesi dopo la dimissione
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Misura PROMIS - Autoefficacia per la gestione dei sintomi - Modulo breve 8a
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
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L'autoefficacia è definita come la fiducia nella propria capacità di eseguire con successo compiti o comportamenti specifici. L'autoefficacia per la gestione delle condizioni croniche valuta la fiducia nella propria capacità di eseguire con successo compiti o comportamenti specifici relativi alla propria salute in una varietà di situazioni. Diversi domini di autoefficacia per la gestione delle condizioni croniche si riferiscono ad aspetti specifici della gestione delle condizioni croniche. Autoefficacia per la gestione delle condizioni croniche - Gestione dei sintomi: fiducia nel gestire/controllare i propri sintomi, gestirli in contesti diversi e impedire che i sintomi interferiscano con il lavoro, il sonno, le relazioni o le attività ricreative. Le banche di articoli di autoefficacia sono universali piuttosto che specifiche per malattia. L'intervistato deve essere un adulto (età 18+) e avere almeno una condizione di salute cronica. Le banche di articoli di autoefficacia per adulti PROMIS sono state modificate dalla banca di articoli di autoefficacia di NIH Toolbox. |
12 mesi dopo la dimissione
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Misura PROMIS - Autoefficacia per la gestione delle emozioni - Modulo breve 8a
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
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L'autoefficacia è definita come la fiducia nella propria capacità di eseguire con successo compiti o comportamenti specifici. L'autoefficacia per la gestione delle condizioni croniche valuta la fiducia nella propria capacità di eseguire con successo compiti o comportamenti specifici relativi alla propria salute in una varietà di situazioni. Diversi domini di autoefficacia per la gestione delle condizioni croniche si riferiscono ad aspetti specifici della gestione delle condizioni croniche. Autoefficacia per la gestione delle condizioni croniche - Gestione delle emozioni: fiducia nel gestire/controllare i sintomi di ansia, depressione, impotenza, scoraggiamento, frustrazione, delusione e rabbia. Le banche di articoli di autoefficacia sono universali piuttosto che specifiche per malattia. L'intervistato deve essere un adulto (età 18+) e avere almeno una condizione di salute cronica. Le banche di articoli di autoefficacia per adulti PROMIS sono state modificate dalla banca di articoli di autoefficacia di NIH Toolbox. |
12 mesi dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sul modello di accettazione della tecnologia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
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Il questionario Technology Acceptance Model (TAM) utilizzato in questo studio è un questionario self-report di 23 voci che indaga sull'utilità percepita (PU) e sulla facilità d'uso percepita (PEOU) dei partecipanti di Internet.
Si presume che punteggi più alti per PU e PEOU influenzino l'intenzione di un individuo di utilizzare una particolare tecnologia.
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12 mesi dopo la dimissione
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
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Un singolo elemento di valutazione della soddisfazione per l'esercizio a casa e il programma di autogestione
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12 mesi dopo la dimissione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui risultati specifici del programma
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
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Un questionario di 33 voci sviluppato dal programma del dolore per monitorare i risultati post-dimissione nel tempo.
Questa misura sarà confrontata con le misure PROMIS per valutare la validità concorrente del questionario specifico del programma.
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12 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRCRC2017_001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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