Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program telerehabilitacji online po wypisaniu ze szpitala (OTP)

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Brooks Rehabilitation

Dostęp do internetowego programu ćwiczeń telerehabilitacyjnych po wypisaniu ze szpitala z kompleksowego programu leczenia bólu: akceptacja pacjenta i wpływ na wyniki Trwałość i powrót do używania opioidów

Badanie to oceni trwałość bólu i wyniki czynnościowe wraz z powrotem do używania opioidów w populacji pacjentów, którzy pomyślnie ukończyli kompleksowy interdyscyplinarny program rehabilitacji bólu. Ponadto badanie to porówna trwałość wyników i powrót do używania opioidów wśród absolwentów programów przeciwbólowych, którzy otrzymują zasoby do samodzielnego zarządzania po wypisaniu ze szpitala, składające się z płyty DVD z filmami przedstawiającymi zalecaną praktykę elastyczności (standard opieki) lub dostęp do internetowej platformy telerehabilitacyjnej, która zapewnia pacjenci z dostępem do filmów z ćwiczeniami elastyczności na różnych urządzeniach telekomunikacyjnych (np. komputerze, smartfonie, tablecie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego artykułu jest porównanie wykorzystania internetowej platformy telerehabilitacyjnej ze standardową nagraną wcześniej płytą DVD we wspieraniu trwałości wyników osiągniętych podczas kompleksowego multidyscyplinarnego programu rehabilitacji bólu.

Podstawowe hipotezy Absolwenci kompleksowego, interdyscyplinarnego programu rehabilitacji bólu będą…

  1. …wykazać większe przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń domowych po wypisaniu ze szpitala, gdy uzyska się dostęp do internetowej platformy telerehabilitacyjnej w porównaniu z płytami DVD oferowanymi jako obecny standard opieki.
  2. …osiągnąć większą trwałość wyników programów, w tym intensywność bólu, poziom funkcji i ograniczenie używania opioidów.

Podstawowe pytania badawcze

  1. Czy dostęp do internetowej platformy telerehabilitacyjnej wpływa na przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń domowych po wypisaniu ze szpitala u absolwentów kompleksowego interdyscyplinarnego programu rehabilitacji bólu?
  2. Czy dostęp do internetowej platformy telerehabilitacyjnej wpływa na trwałość wyników i stosowanie opioidów u absolwentów kompleksowego, interdyscyplinarnego programu leczenia bólu?

Dodatkowymi elementami, które zostaną ocenione w ramach tego badania, są doświadczenia i satysfakcja uczestników z korzystania z internetowej platformy telerehabilitacyjnej.

Hipotezy wtórne

  1. Uczestnicy korzystający z internetowej platformy telerehabilitacyjnej zgłoszą przyjemniejsze doświadczenie i ogólnie większą satysfakcję z samodzielnego leczenia po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi standardową opiekę.
  2. Korzystanie z internetowej platformy telerehabilitacyjnej będzie się wiązać z postrzeganiem użyteczności i łatwości korzystania z technologii internetowej.

Dodatkowe pytania badawcze

  1. Czy korzystanie z internetowej platformy telerehabilitacyjnej wpływa na satysfakcję pacjentów z samoopieki po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z obecnym standardem opieki?
  2. Czy akceptacja technologii internetowej wpływa na wykorzystanie zasobów samozarządzania po wypisaniu ze szpitala, zapewnianych za pośrednictwem internetowej platformy telerehabilitacyjnej?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Brooks Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie bólu przewlekłego zgodne z definicją IASP.
  • Klasyfikacja jako „ukończona” Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation Program poprzez uczęszczanie na oczekiwaną liczbę sesji i osiągnięcie co najmniej 90% celów.
  • Potrafi płynnie czytać, pisać i rozumieć mówiony angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie schorzenia, które mogłyby narazić uczestnika na ryzyko podczas wykonywania programu ćwiczeń w domu.
  • Niemożność zobaczenia lub usłyszenia urządzenia audiowizualnego z odległości co najmniej 5 stóp (może korzystać ze słuchawek).
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub bariery w uczeniu się uniemożliwiające dostęp i poruszanie się po stronie internetowej związanej z badaniem lub odtwarzanie płyt DVD związanych z badaniem.
  • Brak regularnego dostępu do serwisu internetowego.
  • Brak stałego dostępu do podłączonego do Internetu urządzenia audiowizualnego (np. smartfona, komputera, tabletu itp.) w miejscu z wystarczającą ilością miejsca do wykonywania ćwiczeń.
  • Brak znajomości podstawowej nawigacji w Internecie (tj. w stanie zlokalizować żądaną witrynę internetową i uzyskać do niej dostęp oraz korzystać z podstawowych narzędzi nawigacyjnych w obrębie witryny, takich jak przewijanie i klikanie łączy.
  • Obecnie w ciąży (zgłoszenie własne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Uczestnik przydzielony losowo do grupy telerehabilitacyjnej otrzyma ustne i pisemne zalecenia wypisu od każdego członka zespołu, jak zwykle. Otrzymają również login do internetowej platformy telerehabilitacyjnej, na której znajdą wyznaczone procedury elastyczności, do których dostęp można uzyskać z komputera, tabletu/telefonu lub smartfona w dowolnym momencie. Uczestnik otrzyma elektroniczne przypomnienia za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub wiadomości tekstowej, aby wykonać swój program domowy i wypełnić kwestionariusze kontrolne. Inne ćwiczenia fizjoterapeutyczne mogą być zalecane w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Ćwiczenia te będą prowadzone w formie ustnej i pisemnej.
Inny: Dostęp do Platformy Telerehabilitacji Online
Uczestnicy będą mieli dostęp 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu do znormalizowanego zestawu filmów z ćwiczeniami po wypisaniu ze szpitala oraz instrukcji dotyczących samodzielnego postępowania na wielu urządzeniach podłączonych do Internetu (np. komputer, tablet, smartfon). Standaryzowane ćwiczenia obejmują rutynę elastyczności, której uczestnicy nauczyli się i wykonywali z fizjoterapeutą podczas programu leczenia bólu. Instrukcje samokontroli są również pisemnymi wersjami koncepcji poznanych i przećwiczonych z członkiem multidyscyplinarnego zespołu podczas programu leczenia bólu.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni losowo do zwykłej grupy opieki otrzymają ustne i pisemne zalecenia dotyczące wypisu od każdego członka zespołu, jak zwykle. Otrzymają kopię DVD i zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć jedną z dwóch procedur przez co najmniej 5 dni w tygodniu. Otrzymają również login do platformy internetowej, ale będą mieli dostęp jedynie do wypełnienia kwestionariuszy uzupełniających. Uczestnik otrzyma e-mailem i/lub SMS-em przypomnienie o konieczności wypełnienia kwestionariuszy uzupełniających. Inne ćwiczenia fizjoterapeutyczne mogą być zalecane w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Ćwiczenia te będą prowadzone w formie ustnej i pisemnej.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymują DVD ze znormalizowanymi filmami ćwiczeń po wypisaniu ze szpitala oraz pisemną kopię instrukcji samodzielnego postępowania, jak opisano w grupie eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń domowych po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Samookreślone przestrzeganie programu ćwiczeń w domu. Dane użytkowe z internetowej platformy telerehabilitacyjnej będą również zbierane dla grupy telerehabilitacyjnej.
12 miesięcy po wypisie
PROMIS Miara - Funkcja fizyczna - Skrócona forma 8b
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Instrumenty PROMIS Physical Function mierzą zgłaszane przez samych siebie możliwości, a nie faktyczne wykonywanie czynności fizycznych. Obejmuje to funkcjonowanie kończyn górnych (zręczność), kończyn dolnych (chodzenie lub mobilność) i regionów centralnych (szyja, plecy), a także instrumentalne czynności życia codziennego, takie jak załatwianie spraw. Pojedyncza ocena zdolności Fizycznych jest uzyskiwana z krótkiego formularza. Każdy instrument funkcji fizycznych jest odpowiedni dla dorosłej populacji ogólnej i dorosłych z przewlekłymi schorzeniami.
12 miesięcy po wypisie
Środek PROMIS — Zakłócenia bólu — Formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Banki pozycji PROMIS Pain Interference oceniają zgłaszane przez samych siebie konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia. Obejmuje to zakres, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w czynności społeczne, poznawcze, emocjonalne, fizyczne i rekreacyjne. Zakłócenia bólu obejmują również przedmioty badające sen i radość życia, chociaż bank przedmiotów zawiera tylko jeden przedmiot do spania. Krótkie formy interferencji bólu są raczej uniwersalne niż specyficzne dla choroby. Wszyscy oceniają zakłócenia bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni.
12 miesięcy po wypisie
Narzędzie PROMIS — Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami — formularz skrócony 8a
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie

Poczucie własnej skuteczności jest definiowane jako wiara we własną zdolność do skutecznego wykonywania określonych zadań lub zachowań. Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi ocenia zaufanie do własnej zdolności do skutecznego wykonywania określonych zadań lub zachowań związanych ze zdrowiem w różnych sytuacjach. Kilka dziedzin poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi odnosi się do określonych aspektów radzenia sobie z chorobami przewlekłymi.

Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi – zarządzanie objawami: Pewność siebie w radzeniu sobie/kontrolowaniu objawów, radzeniu sobie z objawami w różnych sytuacjach i zapobieganiu zakłócaniu przez objawy pracy, snu, związków lub zajęć rekreacyjnych.

Banki przedmiotów samoskuteczności są uniwersalne, a nie specyficzne dla choroby. Respondent powinien być osobą dorosłą (wiek 18+) i mieć co najmniej jedną przewlekłą chorobę. Banki pozycji Własnej skuteczności PROMIS dla dorosłych zostały zmodyfikowane z banku pozycji NIH Toolbox Własnej skuteczności.
12 miesięcy po wypisie
Miara PROMIS – Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami – formularz skrócony 8a
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie

Poczucie własnej skuteczności jest definiowane jako wiara we własną zdolność do skutecznego wykonywania określonych zadań lub zachowań. Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi ocenia zaufanie do własnej zdolności do skutecznego wykonywania określonych zadań lub zachowań związanych ze zdrowiem w różnych sytuacjach. Kilka dziedzin poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi odnosi się do określonych aspektów radzenia sobie z chorobami przewlekłymi.

Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi – Zarządzanie emocjami: Pewność siebie w radzeniu sobie/kontrolowaniu objawów lęku, depresji, bezradności, zniechęcenia, frustracji, rozczarowania i złości.

Banki przedmiotów samoskuteczności są uniwersalne, a nie specyficzne dla choroby. Respondent powinien być osobą dorosłą (wiek 18+) i mieć co najmniej jedną przewlekłą chorobę. Banki pozycji Własnej skuteczności PROMIS dla dorosłych zostały zmodyfikowane z banku pozycji NIH Toolbox Własnej skuteczności.
12 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz modelu akceptacji technologii
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Kwestionariusz modelu akceptacji technologii (TAM) zastosowany w tym badaniu to 23-punktowy kwestionariusz samoopisowy badający postrzeganą przez uczestników użyteczność (PU) i postrzeganą łatwość użytkowania (PEOU) Internetu. Wyższe wyniki dla PU i PEOU rzekomo wpływają na intencje danej osoby do korzystania z określonej technologii.
12 miesięcy po wypisie
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Pojedyncza pozycja oceny zadowolenia z ćwiczeń w domu i programu samodzielnego zarządzania
12 miesięcy po wypisie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyników specyficznych dla programu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
33-punktowy kwestionariusz opracowany przez program przeciwbólowy w celu śledzenia wyników po wypisaniu ze szpitala w czasie. Środek ten zostanie porównany z pomiarami PROMIS w celu oceny równoczesnej ważności kwestionariusza specyficznego dla programu.
12 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooks Rehabilitation

Współpracownicy

Florida Physical Therapy Association
Yoga, Fitness, Mindfulness
ReadyOp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRCRC2017_001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na Dostęp do Platformy Telerehabilitacji Online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj