Программа онлайн-телереабилитации после выписки (OTP)
19 декабря 2022 г. обновлено: Brooks Rehabilitation
Доступ к онлайн-программе телереабилитационных упражнений после выписки из комплексной программы обезболивания: принятие пациентом и влияние на результаты Устойчивость и возвращение к употреблению опиоидов
В этом исследовании будет оцениваться устойчивость боли и функциональные результаты, а также возвращение к употреблению опиоидов у пациентов, успешно завершивших комплексную междисциплинарную программу реабилитации от боли.
Кроме того, в этом исследовании будет проведено сравнение устойчивости исходов и возвращения к употреблению опиоидов у выпускников программы лечения боли, которые получают ресурсы для самоконтроля после выписки, состоящие из DVD с видео рекомендуемой практики гибкости (стандарт ухода) или доступа к онлайн-платформе телереабилитации, которая обеспечивает пациенты, имеющие доступ к гибким видеоурокам, тренируются на различных телекоммуникационных устройствах (например, на компьютере, смартфоне, планшете).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этой статьи — сравнить использование онлайн-платформы телереабилитации и стандартного предварительно записанного DVD для поддержки устойчивости результатов, достигнутых в ходе комплексной междисциплинарной программы реабилитации от боли.
Первичные гипотезы Выпускники комплексной междисциплинарной программы реабилитации от боли будут…
- …продемонстрировать большее соблюдение рекомендаций по домашним упражнениям после выписки при наличии доступа к онлайн-платформе телереабилитации по сравнению с DVD, предлагаемыми в качестве текущего стандарта лечения.
- …достичь большей устойчивости результатов программ, включая интенсивность боли, уровень функционирования и сокращение употребления опиоидов.
Основные вопросы исследования
- Влияет ли доступ к онлайн-платформе телереабилитации на соблюдение рекомендаций по домашним упражнениям после выписки у выпускников комплексной междисциплинарной программы реабилитации от боли?
- Влияет ли доступ к онлайн-платформе телереабилитации на устойчивость результатов и использование опиоидов у выпускников комплексной междисциплинарной программы лечения боли?
Дополнительные элементы, которые будут оцениваться в этом исследовании, включают опыт участников и их удовлетворенность использованием онлайн-платформы телереабилитации.
Вторичные гипотезы
- Участники, использующие онлайн-платформу телереабилитации, сообщают о более приятном опыте и в целом большей удовлетворенности самопомощью после выписки по сравнению с участниками, получающими стандартную помощь.
- Использование онлайн-платформы телереабилитации будет связано с восприятием полезности и простоты использования интернет-технологий.
Второстепенные вопросы исследования
- Влияет ли использование онлайн-платформы телереабилитации на удовлетворенность пациентов самопомощью после выписки по сравнению с текущими стандартами лечения?
- Влияет ли принятие интернет-технологий на использование ресурсов самоконтроля после выписки, предоставляемых через онлайн-платформу телереабилитации?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Brooks Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз хронической боли соответствует определению IASP.
- Классификация как «завершитель» программы реабилитации боли Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation Program, посетив ожидаемое количество сеансов и достигнув не менее 90% целей.
- Умение свободно читать, писать и понимать разговорный английский.
Критерий исключения:
- Любое заболевание, которое может подвергнуть участника риску при выполнении программы домашних упражнений.
- Неспособность видеть или слышать аудиовизуальное устройство с расстояния не менее 5 футов (можно использовать наушники).
- Когнитивные нарушения или барьеры в обучении, препятствующие надлежащей возможности доступа и навигации по веб-сайту, связанному с исследованием, или воспроизведению DVD-дисков, связанных с исследованием.
- Отсутствие регулярного доступа к интернет-сервису.
- Отсутствие регулярного доступа к подключенному к Интернету аудиовизуальному устройству (например, смартфону, компьютеру, планшету и т. д.) в месте, достаточном для выполнения упражнений.
- Не знаком с базовой интернет-навигацией (т. возможность найти нужный веб-сайт и получить к нему доступ, а также использовать основные инструменты навигации по сайту, такие как прокрутка и нажатие на ссылки.
- В настоящее время беременна (самооценка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
Участник, рандомизированный в группу телереабилитации, как обычно, получит устные и письменные рекомендации по выписке от каждого члена команды.
Им также будет предоставлен логин на онлайн-платформе телереабилитации, где они найдут назначенные процедуры гибкости, к которым можно будет получить доступ с компьютера, планшета/планшета или смартфона в любое время.
Участник получит электронные напоминания по электронной почте и/или в текстовом сообщении, чтобы выполнить свою домашнюю программу и заполнить последующие анкеты.
Другие физиотерапевтические упражнения могут быть рекомендованы в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Эти упражнения будут даны в устной и письменной форме.
|
Участники будут иметь круглосуточный доступ к стандартному набору видеороликов с упражнениями после выписки и инструкциям по самоконтролю на нескольких устройствах, подключенных к Интернету (например,
компьютер, планшет, смартфон).
Стандартные упражнения включают упражнения на гибкость, которые участники выучили и выполнили с физиотерапевтом во время прохождения программы обезболивания.
Инструкции по самоконтролю также представляют собой письменные версии концепций, изученных и отработанных с членом междисциплинарной команды во время программы управления болью.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники, рандомизированные в обычную группу ухода, получат устные и письменные рекомендации по выписке от каждого члена команды, как обычно.
Им будет предоставлена копия DVD, и им будет предложено практиковать одну из двух процедур не менее 5 дней в неделю.
Им также будет предоставлен логин на онлайн-платформе, но доступ будет только для заполнения последующих анкет.
Участник получит электронные напоминания по электронной почте и/или в текстовом сообщении о необходимости заполнить последующие анкеты.
Другие физиотерапевтические упражнения могут быть рекомендованы в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Эти упражнения будут даны в устной и письменной форме.
|
Участникам выдается DVD со стандартными видеороликами с упражнениями после выписки и письменная копия инструкций по самоконтролю, как описано в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций по выполнению домашних упражнений после выписки.
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Самооценка соблюдения программы домашних упражнений.
Данные об использовании онлайн-платформы телереабилитации также будут собираться для группы телереабилитации.
|
12 месяцев после выписки
|
|
Мера PROMIS - Физическая функция - Краткая форма 8b
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Приборы PROMIS Physical Function измеряют самооценку возможностей, а не фактическую производительность физической активности.
Это включает в себя функционирование верхних конечностей (ловкость), нижних конечностей (ходьба или подвижность) и центральных областей (шея, спина), а также инструментальные действия в повседневной жизни, такие как выполнение поручений.
Единая оценка физических возможностей получается из краткой формы.
Каждый прибор Physical Function подходит для взрослого населения в целом и взрослых с хроническими заболеваниями.
|
12 месяцев после выписки
|
|
PROMIS Measure – Болевое вмешательство – Краткая форма 4a
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Банки пунктов PROMIS Pain Interference оценивают последствия боли, о которых сообщают сами люди, в соответствующих аспектах жизни.
Это включает в себя степень, в которой боль мешает вовлечению в социальную, когнитивную, эмоциональную, физическую и рекреационную деятельность.
Pain Interference также включает в себя предметы, исследующие сон и удовольствие от жизни, хотя банк предметов содержит только один предмет для сна.
Короткие формы интерференции боли универсальны, а не специфичны для заболевания.
Все оценивают болевой синдром за последние семь дней.
|
12 месяцев после выписки
|
|
Измерение PROMIS - Самоэффективность для управления симптомами - Краткая форма 8a
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Самоэффективность определяется как уверенность в своей способности успешно выполнять определенные задачи или поведение. Самоэффективность для управления хроническими состояниями оценивает уверенность в своей способности успешно выполнять определенные задачи или поведение, связанное со своим здоровьем, в различных ситуациях. Несколько областей самоэффективности для управления хроническими состояниями относятся к конкретным аспектам лечения хронических состояний. Самоэффективность для управления хроническими состояниями - управление симптомами: уверенность в управлении/контроле своих симптомов, управлении своими симптомами в различных условиях и предотвращении того, чтобы симптомы мешали работе, сну, отношениям или отдыху. Банки предметов самоэффективности являются универсальными, а не конкретными заболеваниями. Респондент должен быть взрослым (старше 18 лет) и иметь хотя бы одно хроническое заболевание. Банки элементов PROMIS Adult Self-Efficacy были изменены из банка элементов NIH Toolbox Self-Efficacy. |
12 месяцев после выписки
|
|
Измерение PROMIS - Самоэффективность для управления эмоциями - Краткая форма 8a
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Самоэффективность определяется как уверенность в своей способности успешно выполнять определенные задачи или поведение. Самоэффективность для управления хроническими состояниями оценивает уверенность в своей способности успешно выполнять определенные задачи или поведение, связанное со своим здоровьем, в различных ситуациях. Несколько областей самоэффективности для управления хроническими состояниями относятся к конкретным аспектам лечения хронических состояний. Самоэффективность для управления хроническими состояниями - Управление эмоциями: Уверенность в управлении/контроле симптомов тревоги, депрессии, беспомощности, уныния, разочарования, разочарования и гнева. Банки предметов самоэффективности являются универсальными, а не конкретными заболеваниями. Респондент должен быть взрослым (старше 18 лет) и иметь хотя бы одно хроническое заболевание. Банки элементов PROMIS Adult Self-Efficacy были изменены из банка элементов NIH Toolbox Self-Efficacy. |
12 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета модели принятия технологии
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Опросник модели принятия технологии (TAM), используемый в этом исследовании, представляет собой анкету с самостоятельными отчетами из 23 пунктов, в которой исследуется воспринимаемая участниками полезность (PU) и воспринимаемая простота использования (PEOU) Интернета.
Считается, что более высокие баллы за PU и PEOU влияют на намерение человека использовать конкретную технологию.
|
12 месяцев после выписки
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Один пункт оценки удовлетворенности домашними упражнениями и программой самоконтроля
|
12 месяцев после выписки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник результатов по конкретным программам
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Опросник из 33 пунктов, разработанный программой боли для отслеживания результатов после выписки с течением времени.
Этот показатель будет сравниваться с показателями PROMIS для оценки одновременной достоверности вопросника для конкретной программы.
|
12 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRCRC2017_001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Доступ к онлайн-платформе телереабилитации
-
Laval UniversityЕще не набираютОжирение | Совместное принятие решений | Онлайн-вмешательство | Пациенты бариатрической хирургии | Онлайн-образование | Стратегии реализации | Электронное здравоохранение | Удовлетворение удобства использованияКанада