Telerehabiliteringsprogram etter utskrivning på nett (OTP)
19. desember 2022 oppdatert av: Brooks Rehabilitation
Tilgang til et nettbasert telerehabiliteringstreningsprogram etter utskrivning fra et omfattende smertebehandlingsprogram: Pasientaksept og innvirkning på resultater Bærekraft og retur til opioidbruk
Denne studien vil evaluere bærekraften til smerte og funksjonelle utfall sammen med tilbakevending til opioidbruk i en populasjon av pasienter som har fullført et omfattende tverrfaglig smerterehabiliteringsprogram.
I tillegg vil denne studien sammenligne resultater bærekraft og tilbakevending til opioidbruk mellom kandidater i smerteprogram som mottar selvbehandlingsressurser etter utskrivning, bestående av en DVD med videoer av anbefalt fleksibilitetspraksis (standard for omsorg) eller tilgang til en nettbasert telerehabiliteringsplattform som gir pasienter med tilgang til fleksibilitetspraksisvideoer på en rekke telekommunikasjonsenheter (f.eks. datamaskin, smarttelefon, nettbrett).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne artikkelen er å sammenligne bruken av en nettbasert telerehabiliteringsplattform med en standard forhåndsinnspilt DVD for å støtte bærekraften til resultater oppnådd under et omfattende tverrfaglig smerterehabiliteringsprogram.
Primære hypoteser Nyutdannede fra et omfattende tverrfaglig smerterehabiliteringsprogram vil...
- …demonstrere større etterlevelse av anbefalingene for hjemmetrening etter utskrivning når de gis tilgang til en nettbasert telerehabiliteringsplattform sammenlignet med DVD-er som tilbys som gjeldende standard for omsorg.
- ...oppnå større bærekraftig programresultater, inkludert smerteintensitet, funksjonsnivå og reduksjon av opioidbruk.
Primære forskningsspørsmål
- Påvirker tilgang til en nettbasert telerehabiliteringsplattform overholdelse av anbefalinger om hjemmetrening etter utskrivning hos nyutdannede fra et omfattende tverrfaglig smerterehabiliteringsprogram?
- Påvirker tilgang til en nettbasert telerehabiliteringsplattform resultatene bærekraft og opioidbruk hos nyutdannede fra et omfattende tverrfaglig smertebehandlingsprogram?
Ytterligere elementer som vil bli evaluert av denne studien inkluderer deltakernes erfaring og tilfredshet med bruken av den elektroniske telerehabiliteringsplattformen.
Sekundære hypoteser
- Deltakere som bruker den elektroniske telerehabiliteringsplattformen vil rapportere en morsommere opplevelse og generelt større tilfredshet med selvledelse etter utskrivning sammenlignet med deltakere som mottar standardbehandling.
- Utnyttelse av den nettbaserte telerehabiliteringsplattformen vil være forbundet med oppfatninger om nytte og brukervennlighet av internettteknologi.
Sekundære forskningsspørsmål
- Påvirker bruk av en nettbasert telerehabiliteringsplattform pasienttilfredsheten med selvbehandling etter utskrivning sammenlignet med dagens standard for omsorg?
- Påvirker aksept av internettteknologi bruken av selvstyringsressurser etter utskrivning levert gjennom en nettbasert telerehabiliteringsplattform?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
- Brooks Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kronisk smerte i samsvar med IASP-definisjonen.
- Klassifisering som en "fullfører" av Brooks Rehabilitation Pain Rehabilitation Program ved å delta på forventet antall økter og oppnå minst 90 % av målene.
- Kunne lese, skrive og forstå muntlig engelsk flytende.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medisinsk tilstand som vil sette deltakeren i fare ved å utføre et hjemmetreningsprogram.
- Manglende evne til å se eller høre den audiovisuelle enheten fra en avstand på minst 5 fot (kan bruke hodetelefoner).
- Kognitiv svikt eller læringsbarrierer som hindrer passende evne til å få tilgang til og navigere på det studierelaterte nettstedet eller spille av studierelaterte DVD-er.
- Mangel på regelmessig tilgang til internetttjeneste.
- Mangel på regelmessig tilgang til en Internett-tilkoblet audiovisuell enhet (f.eks. smarttelefon, datamaskin, nettbrett osv.) på et sted med tilstrekkelig plass til å utføre øvelser.
- Ikke kjent med grunnleggende internettnavigasjon (dvs. i stand til å finne og få tilgang til et ønsket nettsted og bruke grunnleggende navigasjonsverktøy på nettstedet som å rulle og klikke på lenker.
- For øyeblikket gravid (selvrapportert)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering
Deltaker som er randomisert inn i telerehabiliteringsgruppen vil motta muntlige og skriftlige utskrivningsanbefalinger fra hvert medlem av teamet som vanlig.
De vil også få en pålogging til den elektroniske telerehabiliteringsplattformen hvor de vil finne de utpekte fleksibilitetsrutinene som kan nås fra en datamaskin, nettbrett/slate eller smarttelefon når som helst.
Deltakeren vil motta elektroniske påminnelser via e-post og/eller tekstmelding for å utføre sitt hjemmeprogram og fylle ut oppfølgingsspørreskjemaene.
Andre fysioterapiøvelser kan anbefales basert på individuelle pasienters behov.
Disse øvelsene vil bli gitt i muntlig og skriftlig form.
|
Deltakerne vil ha 24/7 tilgang til et standardisert sett treningsvideoer etter utskrivning og instruksjoner for selvstyring på tvers av flere Internett-tilkoblede enheter (f.eks.
datamaskin, nettbrett, smarttelefon).
Standardiserte øvelser inkluderer en fleksibilitetsrutine som deltakerne lærte og utførte med en fysioterapeut mens de var i smertebehandlingsprogrammet.
Selvledelsesinstruksjoner er også skriftlige versjoner av konsepter som er lært og praktisert med et medlem av det tverrfaglige teamet under smertebehandlingsprogrammet.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til den vanlige omsorgsgruppen vil motta muntlige og skriftlige utskrivningsanbefalinger fra hvert medlem av teamet som vanlig.
De vil få en kopi av DVD-en og instruert om å trene en av de to rutinene minst 5 dager i uken.
De vil også få en pålogging til nettplattformen, men vil bare ha tilgang til å fylle ut oppfølgingsspørreskjemaene.
Deltakeren vil motta elektroniske påminnelser via e-post og/eller tekstmelding for å fylle ut oppfølgingsspørreskjemaene.
Andre fysioterapiøvelser kan anbefales basert på individuelle pasienters behov.
Disse øvelsene vil bli gitt i muntlig og skriftlig form.
|
Deltakerne får en DVD med de standardiserte treningsvideoene etter utskrivning og en skriftlig kopi av instruksjonene for selvledelse som beskrevet i forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av anbefalinger om hjemmetrening etter utskrivning
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
Selvrapportert overholdelse av hjemmetreningsprogram.
Utnyttelsesdata fra den nettbaserte telerehabiliteringsplattformen vil også bli samlet inn for telerehabiliteringsgruppen.
|
12 måneder etter utskrivning
|
|
LØFT Mål - Fysisk funksjon - Kort skjema 8b
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
PROMIS Instrumenter for fysisk funksjon måler selvrapportert evne i stedet for faktisk utførelse av fysiske aktiviteter.
Dette inkluderer funksjonen til ens øvre ekstremiteter (behendighet), underekstremiteter (gåing eller mobilitet), og sentrale regioner (nakke, rygg), samt instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, som å løpe ærend.
En enkelt poengsum for fysisk funksjonsevne oppnås fra et kort skjema.
Hvert fysisk funksjonsinstrument passer for den voksne befolkningen generelt og voksne med kroniske helsetilstander.
|
12 måneder etter utskrivning
|
|
PROMIS Tiltak - Smerteforstyrrelser - Kort skjema 4a
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
PROMIS Pain Interference element banker vurderer selvrapporterte konsekvenser av smerte på relevante aspekter av ens liv.
Dette inkluderer i hvilken grad smerte hindrer engasjement med sosiale, kognitive, emosjonelle, fysiske og rekreasjonsaktiviteter.
Smerteforstyrrelser inkluderer også ting som undersøker søvn og nytelse i livet, selv om varebanken bare inneholder én søvngjenstand.
Smerteinterferens korte former er universelle snarere enn sykdomsspesifikke.
Alle vurderer smerteforstyrrelser de siste syv dagene.
|
12 måneder etter utskrivning
|
|
PROMIS-mål - egeneffektivitet for å håndtere symptomer - Kort skjema 8a
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
Self-efficacy er definert som tillit til ens evne til å lykkes med å utføre spesifikke oppgaver eller atferd. Selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander vurderer tillit til ens evne til å lykkes med å utføre spesifikke oppgaver eller atferd relatert til ens helse i en rekke situasjoner. Flere domener for selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander er relatert til spesifikke aspekter ved å håndtere kroniske tilstander. Selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander - Håndtere symptomer: Tillit til å håndtere/kontrollere symptomene sine, til å håndtere symptomene deres i forskjellige settinger og for å hindre at symptomene forstyrrer arbeid, søvn, relasjoner eller fritidsaktiviteter. Self-Efficacy-varebankene er universelle snarere enn sykdomsspesifikke. Respondenten bør være voksen (18+ år) og ha minst én kronisk helsetilstand. PROMIS Adult Self-Efficacy-varebanker er endret fra NIH Toolbox Self-Efficacy-varebank. |
12 måneder etter utskrivning
|
|
LØFTE-mål - Selveffektivitet for å håndtere følelser - Kort skjema 8a
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
Self-efficacy er definert som tillit til ens evne til å lykkes med å utføre spesifikke oppgaver eller atferd. Selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander vurderer tillit til ens evne til å lykkes med å utføre spesifikke oppgaver eller atferd relatert til ens helse i en rekke situasjoner. Flere domener for selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander er relatert til spesifikke aspekter ved å håndtere kroniske tilstander. Selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander - Håndtere følelser: Selvtillit til å håndtere/kontrollere symptomer på angst, depresjon, hjelpeløshet, motløshet, frustrasjon, skuffelse og sinne. Self-Efficacy-varebankene er universelle snarere enn sykdomsspesifikke. Respondenten bør være voksen (18+ år) og ha minst én kronisk helsetilstand. PROMIS Adult Self-Efficacy-varebanker er endret fra NIH Toolbox Self-Efficacy-varebank. |
12 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for teknologiakseptmodell
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
The Technology Acceptance Model (TAM) Questionnaire brukt i denne studien er et 23-elements selvrapporteringsskjema som undersøker deltakernes oppfattede nytte (PU) og opplevd brukervennlighet (PEOU) av internett.
Høyere score for PU og PEOU påstås å påvirke en persons intensjon om å bruke en bestemt teknologi.
|
12 måneder etter utskrivning
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
En enkelt varevurdering tilfredshet med hjemmetrening og selvledelsesprogram
|
12 måneder etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for programspesifikke resultater
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
Et spørreskjema med 33 elementer utviklet av smerteprogrammet for å spore utfall etter utskrivning over tid.
Dette tiltaket vil bli sammenlignet med PROMIS-tiltakene for å evaluere samtidig gyldighet av det programspesifikke spørreskjemaet.
|
12 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRCRC2017_001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge