精神活性分子による自発的薬物中毒: 認知マーカーの特定 (IMG-COG)
精神活性分子による自発的薬物中毒: 精神医学的緊急事態における保存されたケアの記憶を予測する認知マーカーを特定する
調査の概要
詳細な説明
方法論は、パラセタモールなどの非記憶喪失物質で IMV を作った被験者対照群と、記憶喪失物質のみを摂取した IMV のために入院した患者のエピソード記憶の結果を比較します。 この比較の目的は、記憶の問題が自殺危機の状況に関連していないことを確認することです。
2 番目のステップでは、予測変数のメモリ スコアを関連付けることができます。 これを達成するために、各グループで多変量線形回帰を実行して、パイロット スタディの結果を確認し、パイロット スタディでは効果がなかったためコントロール グループで回帰できるようにします。
最後に、この研究では、受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、認知スコアのしきい値を確立し、臨床実践のためのツールの開発を開始しようとします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
グループ健忘物質 :
- 18歳から65歳までの年齢
- ベンゾジアゼピンによるIMVの緊急入院
- トゥールーズ大学病院でのサポート（入院・外来）
グループ制御:
- 18歳から65歳までの年齢
- 中枢神経系の非抑うつ物質によるIMVの緊急入院
- トゥールーズ大学病院でのサポート（入院・外来）
除外基準:
- 器質的障害による認知障害 神経変性疾患、コルサコフ症候群）または精神遅滞の診断
- 後見人
- フランス語を話さない、および/またはフランス語を読まない
- 診断された神経変性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：記憶喪失物質を使用するグループ
記憶喪失物質のみを使用して IMV のために入院した患者のグループ。 ベンゾジアゼピン、ベンゾジアゼピン、三環系抗うつ薬、神経弛緩薬、抗ヒスタミン薬、その他のアトロピン物質、抗てんかん薬、アヘン剤。 評価のための2回の訪問、精神医学的面接の直後の認知機能の最初の評価のための最初の訪問、および精神医学的評価の24時間から48時間後の2回目（T2）、2回目の評価（E2）が行われます。 |
訪問 1: 認知機能の最初の評価 (E1) は、ケア プロジェクトの提案時の認知能力をより適切に反映するために、精神医学的面接 (T1) の直後に行われます。 これには、記憶機能アンケート (MFQ)、DUBOIS の 5 つの単語、TMT-A および B、WAIS コード テスト、および BADDELEY ドア テストが含まれます。 この評価中に、電話の同時型呼び出しイベントが発生します。 来院 2: 精神医学的評価 (T2) の 24 時間から 48 時間後に、2 回目の評価 (E2) が行われます。 エピソード記憶スコアは、患者に評価 E1 を可能な限り正確に思い出すように求めることによって決定されます。 最初はリマインダーは無料で、必要に応じてデータを完成させ、指示、認識を行うことができます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
非記憶喪失物質のみを摂取した対照群は、この文脈で最も頻繁に摂取された物質、すなわち以下のクラス: レベル 1 鎮痛薬、抗生物質、セロトニン作動性およびノルアドレナリン作動性抗うつ薬、経口抗糖尿病薬、甲状腺ホルモン、抗口腔凝固薬。 評価のための2回の訪問、精神医学的面接の直後の認知機能の最初の評価のための最初の訪問、および精神医学的評価の24時間から48時間後の2回目（T2）、2回目の評価（E2）が行われます。 |
訪問 1: 認知機能の最初の評価 (E1) は、ケア プロジェクトの提案時の認知能力をより適切に反映するために、精神医学的面接 (T1) の直後に行われます。 これには、記憶機能アンケート (MFQ)、DUBOIS の 5 つの単語、TMT-A および B、WAIS コード テスト、および BADDELEY ドア テストが含まれます。 この評価中に、電話の同時型呼び出しイベントが発生します。 来院 2: 精神医学的評価 (T2) の 24 時間から 48 時間後に、2 回目の評価 (E2) が行われます。 エピソード記憶スコアは、患者に評価 E1 を可能な限り正確に思い出すように求めることによって決定されます。 最初はリマインダーは無料で、必要に応じてデータを完成させ、指示、認識を行うことができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T2 での最初のインタビュー (T1) のエピソードスコア想起の評価
時間枠：精神科面接の直後/24～48時間後
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このスコアは、エピソード スケールに基づいています。 エピソードスコアは、緊急精神医学的評価に関する患者の記憶を反映しています。 この調査では、このスコアは、多変量線形回帰とは独立した変数として使用されます。この調査の目的は、このスコアに有意に関連する変数を特定することです。 総エピソード性スコアは、いくつかのイベントのエピソード スコアを加算することによって計算されます。 0 から 38 までの連続したスコアが得られます。 |
精神科面接の直後/24～48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶機能アンケートの記憶機能アンケート（MFQ）要約版を使用した記憶喪失物質群と対照群の認知スコアの比較
時間枠：精神科面接の直後/24～48時間後
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対照群は、パラセタモールなどの非健忘性物質でIMVを作成した被験者の群です。
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精神科面接の直後/24～48時間後
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エピソード記憶テストの各テストの感度スコア
時間枠：精神科面接の直後/24～48時間後
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各テストの感度スコア
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精神科面接の直後/24～48時間後
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エピソード記憶テストの各テストの特異度スコア
時間枠：精神科面接の直後/24～48時間後
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各テストの特異度スコア
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精神科面接の直後/24～48時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
評価のための2回の訪問の臨床試験
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集