Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrijwillige drugsvergiftiging door psychoactieve moleculen: identificeer cognitieve markers (IMG-COG)

27 maart 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Vrijwillige drugsvergiftiging door psychoactieve moleculen: identificeer cognitieve markers die voorspellend zijn voor een bewaard geheugen van zorg in psychiatrische noodsituaties

Om bij patiënten opgenomen voor vrijwillige drugsvergiftiging (IMV) door psychoactieve stoffen, T1-voorspellers van T2-recall van psychiatrisch interview en zorgproject te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De methodologie zal de resultaten van het episodisch geheugen vergelijken van patiënten die zijn opgenomen voor IMV en uitsluitend amnesische middelen hebben ingenomen met een proefpersooncontrolegroep die IMV heeft gemaakt met niet-amnesische middelen zoals paracetamol. Het doel van deze vergelijking is ervoor te zorgen dat geheugenproblemen geen verband houden met de context van de suïcidale crisis.

De tweede stap zal de geheugenscore van de voorspellende variabelen kunnen relateren. Om dit te bereiken, zal het een multivariate lineaire regressie uitvoeren in elke groep om de resultaten van de pilootstudie te bevestigen en om regressie in de controlegroep mogelijk te maken, wat niet mogelijk was in de pilootstudie vanwege het gebrek aan effectief.

Ten slotte zal deze studie proberen om, met behulp van Receiver Operating Characteristic (ROC)-curven, drempels voor cognitieve scores vast te stellen en een hulpmiddel voor de klinische praktijk te ontwikkelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep amnesische stoffen:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Toegelaten tot noodgevallen voor IMV door benzodiazepinen
  • Ondersteund in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse (ziekenhuisopname, ambulant)

Groepsbesturing:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Toegelaten tot noodsituaties voor IMV door niet-depressieve stoffen van het centrale zenuwstelsel
  • Ondersteund in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse (ziekenhuisopname, ambulant)

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis als gevolg van een organische stoornis (neurodegeneratieve ziekte, syndroom van Korsakoff) of gediagnosticeerde mentale retardatie
  • Patiënt onder curatele
  • Geen Frans spreken en/of niet lezen
  • Neurodegeneratieve ziekte gediagnosticeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Een groep die amnesische middelen gebruikt

Een groep patiënten opgenomen voor IMV die uitsluitend amnesische middelen gebruikt. Benzodiazepines, benzodiazepines, tricyclische antidepressiva, neuroleptica, antihistaminica, andere atropine-substanties, anti-epileptica en opiaten.

Twee bezoeken voor evaluatie, de eerste voor de eerste evaluatie van cognitieve functies direct volgend op het psychiatrisch interview, en de tweede op 24u-48u van de psychiatrische evaluatie (T2), een tweede evaluatie (E2) zal plaatsvinden.

Bezoek 1: De eerste evaluatie (E1) van de cognitieve functies vindt plaats direct na het psychiatrisch interview (T1), om de cognitieve vaardigheden op het moment van het voorstel van het zorgproject beter weer te geven.

Dit omvat de Memory Functioning Questionnaire (MFQ), de vijf woorden van DUBOIS, de TMT-A en B, de WAIS-codetest en de BADDELEY-deurtest. Tijdens deze evaluatie vindt er een intercurrent type belgebeurtenis van de telefoon plaats.

Bezoek 2: Op 24u-48u van de psychiatrische evaluatie (T2) vindt een tweede evaluatie (E2) plaats.

Er wordt een episodische geheugenscore bepaald door de patiënt te vragen zich de evaluatie E1 zo nauwkeurig mogelijk te herinneren. In eerste instantie is de herinnering gratis, de gegevens kunnen eventueel aangevuld worden met een indicatie, een herkenning.

ACTIVE_COMPARATOR: Een controlegroep

Een controlegroep die uitsluitend niet-amnesische stoffen binnenkreeg, waarvan de meest gebruikte in deze context, dwz de volgende klassen: analgetica niveau 1, antibiotica, serotonerge en noradrenerge antidepressiva, orale antidiabetica, schildklierhormonen, orale stollingsmiddelen.

Twee bezoeken voor evaluatie, de eerste voor de eerste evaluatie van cognitieve functies direct volgend op het psychiatrisch interview, en de tweede op 24u-48u van de psychiatrische evaluatie (T2), een tweede evaluatie (E2) zal plaatsvinden.

Bezoek 1: De eerste evaluatie (E1) van de cognitieve functies vindt plaats direct na het psychiatrisch interview (T1), om de cognitieve vaardigheden op het moment van het voorstel van het zorgproject beter weer te geven.

Dit omvat de Memory Functioning Questionnaire (MFQ), de vijf woorden van DUBOIS, de TMT-A en B, de WAIS-codetest en de BADDELEY-deurtest. Tijdens deze evaluatie vindt er een intercurrent type belgebeurtenis van de telefoon plaats.

Bezoek 2: Op 24u-48u van de psychiatrische evaluatie (T2) vindt een tweede evaluatie (E2) plaats.

Er wordt een episodische geheugenscore bepaald door de patiënt te vragen zich de evaluatie E1 zo nauwkeurig mogelijk te herinneren. In eerste instantie is de herinnering gratis, de gegevens kunnen eventueel aangevuld worden met een indicatie, een herkenning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de episodische scoreherinnering van het eerste interview (T1) op T2
Tijdsspanne: Net na/24-48 uur na het psychiatrisch interview

Deze score is gebaseerd op de episodische schaal. De episodische score is een weerspiegeling van de herinnering van de patiënt aan het psychiatrische spoedonderzoek. In deze studie zal deze score worden gebruikt als een variabele die onafhankelijk is van de multivariate lineaire regressie, waarbij het doel van de studie is om de variabelen te identificeren die significant gerelateerd zijn aan deze score.

De totale episodiciteitsscore wordt berekend door de episodische scores van verschillende gebeurtenissen bij elkaar op te tellen. Er wordt een continue score verkregen tussen 0 en 38.

Net na/24-48 uur na het psychiatrisch interview

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van cognitieve scores tussen de amnesische stoffengroep en de controlegroep met behulp van de The Memory Functioning Questionnaire (MFQ) verkorte versie van de Memory Functioning Questionnaire
Tijdsspanne: Net na/24-48 uur na het psychiatrisch interview
De controlegroep is een groep proefpersonen die een IMV hebben gemaakt met middelen die geen geheugenverlies veroorzaken, zoals paracetamol.
Net na/24-48 uur na het psychiatrisch interview
Gevoeligheidsscore van elke test voor de episodische geheugentest
Tijdsspanne: Net na/24-48 uur na het psychiatrisch interview
Gevoeligheidsscore van elke test
Net na/24-48 uur na het psychiatrisch interview
Specificiteitsscore van elke test voor de episodische geheugentest
Tijdsspanne: Net na/24-48 uur na het psychiatrisch interview
Specificiteitsscore van elke test
Net na/24-48 uur na het psychiatrisch interview

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0160
  • 2017-A01581-52 (ANDER: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren