Avvelenamento volontario da droghe da molecole psicoattive: identificare i marcatori cognitivi (IMG-COG)
Avvelenamento volontario da farmaci da parte di molecole psicoattive: identificare i marcatori cognitivi predittivi di una memoria preservata della cura nelle emergenze psichiatriche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La metodologia confronterà i risultati della memoria episodica dei pazienti ricoverati per IMV che hanno ingerito esclusivamente sostanze amnesiche con un gruppo di controllo soggetto che ha fatto IMV con sostanze non amnesiche come il paracetamolo. Lo scopo di questo confronto è garantire che i problemi di memoria non siano correlati al contesto della crisi suicidaria.
Il secondo passo sarà in grado di mettere in relazione il punteggio di memoria delle variabili predittive. Per raggiungere questo obiettivo, eseguirà una regressione lineare multivariata in ciascun gruppo al fine di confermare i risultati dello studio pilota e poter regredire nel gruppo di controllo che non era possibile nello studio pilota a causa della mancanza di efficacia.
Infine, questo studio proverà a stabilire, utilizzando le curve ROC (Receiver Operating Characteristic), le soglie per i punteggi cognitivi e comincerà a sviluppare uno strumento per la pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sostanze amnesiche di gruppo:
- Età dai 18 ai 65 anni
- Ricoverato in emergenza per IMV da benzodiazepine
- Supporto presso l'ospedale universitario di Tolosa (ricovero, ambulatoriale)
Controllo di gruppo:
- Età dai 18 ai 65 anni
- Ricoverato in emergenza per IMV da sostanze non depressive del sistema nervoso centrale
- Supporto presso l'ospedale universitario di Tolosa (ricovero, ambulatoriale)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo cognitivo dovuto a un disturbo organico, malattia neurodegenerativa, sindrome di Korsakoff) o ritardo mentale
- Paziente sotto tutela
- Non parlare e/o non leggere il francese
- Diagnosi di malattia neurodegenerativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Un gruppo che utilizza sostanze amnesiche
Un gruppo di pazienti ricoverati per IMV utilizzando esclusivamente sostanze amnesiche. Benzodiazepine, benzodiazepine, antidepressivi triciclici, neurolettici, antistaminici, altre sostanze atropine, antiepilettici e oppiacei. Due visite di valutazione, la prima per la prima valutazione delle funzioni cognitive subito dopo il colloquio psichiatrico, e la seconda alle 24h-48h della valutazione psichiatrica (T2), verrà effettuata una seconda valutazione (E2). |
Visita 1: La prima valutazione (E1) delle funzioni cognitive avverrà subito dopo il colloquio psichiatrico (T1), al fine di meglio riflettere le capacità cognitive al momento della proposta del progetto di cura. Ciò includerà il questionario sul funzionamento della memoria (MFQ), le cinque parole di DUBOIS, il TMT-A e B, il test del codice WAIS e il test della porta BADDELEY. Durante questa valutazione si verificherà un evento di squillo di tipo intercorrente del telefono. Visita 2: Alle 24h-48h della valutazione psichiatrica (T2), avrà luogo una seconda valutazione (E2). Verrà determinato un punteggio di memoria episodica chiedendo al paziente di ricordare, nel modo più preciso possibile, la valutazione E1. In un primo momento il sollecito sarà gratuito, i dati potranno essere completati, se necessario, con una indicazione, un riconoscimento. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Un gruppo di controllo
Un gruppo di controllo che ha ingerito esclusivamente sostanze non amnesiche tra quelle più frequentemente ingerite in questo contesto, ovvero le seguenti classi: analgesici di 1° livello, antibiotici, antidepressivi serotoninergici e noradrenergici, antidiabetici orali, ormoni tiroidei, anti coagulanti orali. Due visite di valutazione, la prima per la prima valutazione delle funzioni cognitive subito dopo il colloquio psichiatrico, e la seconda alle 24h-48h della valutazione psichiatrica (T2), verrà effettuata una seconda valutazione (E2). |
Visita 1: La prima valutazione (E1) delle funzioni cognitive avverrà subito dopo il colloquio psichiatrico (T1), al fine di meglio riflettere le capacità cognitive al momento della proposta del progetto di cura. Ciò includerà il questionario sul funzionamento della memoria (MFQ), le cinque parole di DUBOIS, il TMT-A e B, il test del codice WAIS e il test della porta BADDELEY. Durante questa valutazione si verificherà un evento di squillo di tipo intercorrente del telefono. Visita 2: Alle 24h-48h della valutazione psichiatrica (T2), avrà luogo una seconda valutazione (E2). Verrà determinato un punteggio di memoria episodica chiedendo al paziente di ricordare, nel modo più preciso possibile, la valutazione E1. In un primo momento il sollecito sarà gratuito, i dati potranno essere completati, se necessario, con una indicazione, un riconoscimento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del richiamo del punteggio episodico della prima intervista (T1) al T2
Lasso di tempo: Subito dopo/24-48 ore dopo il colloquio psichiatrico
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Questo punteggio si basa sulla scala episodica. Il punteggio episodico è un riflesso della memoria del paziente della valutazione psichiatrica di emergenza. In questo studio, questo punteggio verrà utilizzato come variabile indipendente dalla regressione lineare multivariata, l'obiettivo dello studio è identificare le variabili significativamente correlate a questo punteggio. Il punteggio di episodicità totale viene calcolato sommando i punteggi episodici di diversi eventi. Si ottiene un punteggio continuo e compreso tra 0 e 38. |
Subito dopo/24-48 ore dopo il colloquio psichiatrico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei punteggi cognitivi tra il gruppo di sostanze amnesiche e il gruppo di controllo utilizzando la versione abbreviata del Memory Functioning Questionnaire (MFQ) del Memory Functioning Questionnaire
Lasso di tempo: Subito dopo/24-48 ore dopo il colloquio psichiatrico
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Il gruppo di controllo è un gruppo di soggetti che hanno effettuato un IMV con sostanze non amnesiche come il paracetamolo.
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Subito dopo/24-48 ore dopo il colloquio psichiatrico
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Punteggio di sensibilità di ciascun test per il test della memoria episodica
Lasso di tempo: Subito dopo/24-48 ore dopo il colloquio psichiatrico
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Punteggio di sensibilità di ciascun test
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Subito dopo/24-48 ore dopo il colloquio psichiatrico
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Punteggio di specificità di ciascun test per il test della memoria episodica
Lasso di tempo: Subito dopo/24-48 ore dopo il colloquio psichiatrico
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Punteggio di specificità di ciascun test
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Subito dopo/24-48 ore dopo il colloquio psichiatrico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/17/0160
- 2017-A01581-52 (ALTRO: ID-RCB)
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