정신 활성 분자에 의한 자발적인 약물 중독: 인지 마커 식별 (IMG-COG)
정신 활성 분자에 의한 자발적인 약물 중독: 정신과 응급 상황에서 보존된 치료 기억을 예측하는 인지 마커 식별
연구 개요
상세 설명
이 방법론은 건망증 물질만 섭취한 IMV에 입원한 환자의 일화기억 결과를 파라세타몰과 같은 비건망증 물질로 IMV를 만든 대상 대조군과 비교할 것입니다. 이 비교의 목적은 기억 문제가 자살 위기의 맥락과 관련이 없음을 확인하는 것입니다.
두 번째 단계는 예측 변수의 메모리 점수를 연관시킬 수 있습니다. 이를 위해 각 군에서 다변량 선형회귀를 수행하여 예비연구 결과를 확인하고 예비연구에서 유효성이 부족하여 불가능했던 대조군으로 회귀할 수 있도록 한다.
마지막으로, 이 연구는 수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 사용하여 인지 점수의 임계값을 설정하고 임상 실습을 위한 도구 개발을 시작할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
그룹 기억 상실 물질 :
- 만 18세~65세
- benzodiazepines에 의한 IMV의 응급 상황에 입원
- 툴루즈 대학병원 지원(입원, 외래)
그룹 제어:
- 만 18세~65세
- 중추신경계의 비우울성 물질에 의한 IMV 응급처치 인정
- 툴루즈 대학병원 지원(입원, 외래)
제외 기준:
- 기질적 장애로 인한 인지 장애 신경 퇴행성 질환, 코르사코프 증후군) 또는 정신 지체 진단
- 후견인
- 프랑스어를 말하지 않거나 읽지 않음
- 신경 퇴행성 질환 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기억상실제를 사용하는 집단
기억상실 물질만을 사용하여 IMV에 입원한 환자 그룹. 벤조디아제핀, 벤조디아제핀, 삼환계 항우울제, 신경이완제, 항히스타민제, 기타 아트로핀 물질, 항간질제 및 아편제. 평가를 위한 두 번의 방문, 첫 번째는 정신과 면담 직후 인지 기능의 첫 번째 평가를 위한 것이고 두 번째는 정신과 평가(T2)의 24h-48h에 두 번째 평가(E2)가 수행됩니다. |
방문 1: 인지 기능의 첫 번째 평가(E1)는 케어 프로젝트 제안 시점의 인지 능력을 더 잘 반영하기 위해 정신과 인터뷰(T1) 직후에 진행됩니다. 여기에는 MFQ(Memory Functioning Questionnaire), DUBOIS의 다섯 단어, TMT-A 및 B, WAIS 코드 테스트 및 BADDELEY 도어 테스트가 포함됩니다. 이 평가 중에 전화기의 인터커런트 유형 벨 울림 이벤트가 발생합니다. 방문 2: 정신과 평가(T2)의 24h-48h에 두 번째 평가(E2)가 수행됩니다. 일화 기억 점수는 가능한 한 정확하게 평가 E1을 기억하도록 환자에게 요청하여 결정됩니다. 처음에는 알림이 무료이며 필요한 경우 표시, 인식과 함께 데이터를 완료할 수 있습니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이러한 맥락에서 가장 빈번하게 섭취되는 물질 중에서 기억상실이 아닌 물질만을 독점적으로 섭취한 대조군, 즉 다음 부류: 레벨 1 진통제, 항생제, 세로토닌성 및 노르아드레날린성 항우울제, 경구용 항당뇨병제, 갑상선 호르몬, 항경구용 응고제. 평가를 위한 두 번의 방문, 첫 번째는 정신과 면담 직후 인지 기능의 첫 번째 평가를 위한 것이고 두 번째는 정신과 평가(T2)의 24h-48h에 두 번째 평가(E2)가 수행됩니다. |
방문 1: 인지 기능의 첫 번째 평가(E1)는 케어 프로젝트 제안 시점의 인지 능력을 더 잘 반영하기 위해 정신과 인터뷰(T1) 직후에 진행됩니다. 여기에는 MFQ(Memory Functioning Questionnaire), DUBOIS의 다섯 단어, TMT-A 및 B, WAIS 코드 테스트 및 BADDELEY 도어 테스트가 포함됩니다. 이 평가 중에 전화기의 인터커런트 유형 벨 울림 이벤트가 발생합니다. 방문 2: 정신과 평가(T2)의 24h-48h에 두 번째 평가(E2)가 수행됩니다. 일화 기억 점수는 가능한 한 정확하게 평가 E1을 기억하도록 환자에게 요청하여 결정됩니다. 처음에는 알림이 무료이며 필요한 경우 표시, 인식과 함께 데이터를 완료할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2에서 첫 번째 인터뷰(T1)의 에피소드 점수 회상 평가
기간: Just After/정신과 면담 후 24~48시간
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이 점수는 에피소드 척도를 기반으로 합니다. 에피소드 점수는 응급 정신과 평가에 대한 환자의 기억을 반영합니다. 본 연구에서는 이 점수를 다변량 선형회귀와는 독립적인 변수로 사용할 것이며, 연구의 목적은 이 점수와 유의하게 관련된 변수를 식별하는 것이다. 총 에피소드 점수는 여러 이벤트의 에피소드 점수를 더하여 계산됩니다. 0에서 38 사이의 연속 점수를 얻습니다. |
Just After/정신과 면담 후 24~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MFQ(The Memory Functioning Questionnaire) 축약판 기억 기능 설문지를 사용한 기억 상실 물질군과 대조군 간의 인지 점수 비교
기간: Just After/정신과 면담 후 24~48시간
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대조군은 파라세타몰과 같은 기억상실이 아닌 물질로 IMV를 만든 피험자 그룹입니다.
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Just After/정신과 면담 후 24~48시간
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에피소드 기억력 테스트에 대한 각 테스트의 민감도 점수
기간: Just After/정신과 면담 후 24~48시간
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각 테스트의 민감도 점수
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Just After/정신과 면담 후 24~48시간
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에피소드 기억력 테스트에 대한 각 테스트의 특이성 점수
기간: Just After/정신과 면담 후 24~48시간
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각 테스트의 특이성 점수
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Just After/정신과 면담 후 24~48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/17/0160
- 2017-A01581-52 (다른: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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