此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

精神活性分子的自愿药物中毒:识别认知标记 (IMG-COG)

2018年3月27日 更新者:University Hospital, Toulouse

精神活性分子的自愿药物中毒:识别预测精神科紧急情况下保存的护理记忆的认知标记

在因精神活性物质而入院的自愿药物中毒 (IMV) 患者中确定精神病学访谈和护理项目的 T2 召回的 T1 预测因子。

研究概览

地位

未知

详细说明

该方法将比较因 IMV 而入院的仅摄入遗忘物质的患者的情景记忆结果与使用扑热息痛等非遗​​忘物质制造 IMV 的受试者对照组。 这种比较的目的是确保记忆问题与自杀危机的背景无关。

第二步将能够关联预测变量的记忆分数。 为实现这一目标,它将在每个组中执行多元线性回归,以确认试点研究的结果,并能够在试点研究中因缺乏有效而无法回归的对照组进行回归。

最后,本研究将尝试使用接受者操作特征 (ROC) 曲线建立认知评分的阈值,并开始开发用于临床实践的工具。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • University Hospital toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

组失忆物质 :

  • 年龄从 18 岁到 65 岁
  • 因苯二氮卓类药物入院接受 IMV 急症
  • 在图卢兹大学医院提供支持(住院、门诊)

群控:

  • 年龄从 18 岁到 65 岁
  • 因中枢神经系统非抑制性物质IMV入院急症
  • 在图卢兹大学医院提供支持(住院、门诊)

排除标准:

  • 由于器质性神经退行性疾病、科尔萨科夫综合征)或精神发育迟滞而导致的认知障碍
  • 监护人
  • 不会说和/或不会读法语
  • 诊断出神经退行性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用失忆物质的团体

一组因 IMV 而入院的患者完全使用遗忘物质。 苯二氮卓类、苯并二氮卓类、三环类抗抑郁药、抗精神病药、抗组胺药、其他阿托品类物质、抗癫痫药和阿片类药物。

两次访问进行评估,第一次是在精神病学访谈后直接进行认知功能的第一次评估,第二次是在精神病学评估 (T2) 的 24 小时至 48 小时进行,将进行第二次评估 (E2)。

访问 1:认知功能的第一次评估 (E1) 将在精神病学访谈 (T1) 之后直接进行,以更好地反映在提出护理项目时的认知能力。

这将包括记忆功能问卷 (MFQ)、DUBOIS 的五个单词、TMT-A 和 B、WAIS 代码测试和 BADDELEY 门测试。 在此评估期间将发生电话的并发型振铃事件。

访问 2:在精神病学评估 (T2) 的 24-48 小时,将进行第二次评估 (E2)。

情景记忆评分将通过要求患者尽可能准确地回忆评估 E1 来确定。 起初提醒是免费的,数据可以完成,如果需要的话,有一个指示,一个认可。

ACTIVE_COMPARATOR:对照组

对照组仅摄入非遗忘性物质,其中最常摄入这些物质,即以下类别:1 级镇痛药、抗生素、5-羟色胺能和去甲肾上腺素能抗抑郁药、口服抗糖尿病药、甲状腺激素、抗口服凝血剂。

两次访问进行评估,第一次是在精神病学访谈后直接进行认知功能的第一次评估,第二次是在精神病学评估 (T2) 的 24 小时至 48 小时进行,将进行第二次评估 (E2)。

访问 1:认知功能的第一次评估 (E1) 将在精神病学访谈 (T1) 之后直接进行,以更好地反映在提出护理项目时的认知能力。

这将包括记忆功能问卷 (MFQ)、DUBOIS 的五个单词、TMT-A 和 B、WAIS 代码测试和 BADDELEY 门测试。 在此评估期间将发生电话的并发型振铃事件。

访问 2:在精神病学评估 (T2) 的 24-48 小时,将进行第二次评估 (E2)。

情景记忆评分将通过要求患者尽可能准确地回忆评估 E1 来确定。 起初提醒是免费的,数据可以完成,如果需要的话,有一个指示,一个认可。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T2 第一次访谈(T1)的情节评分回忆评估
大体时间:就在精神病学访谈之后/24-48 小时之后

该分数基于情节量表。 情景评分反映了患者对紧急精神科评估的记忆。 在本研究中,该分数将用作独立于多元线性回归的变量,该研究的目的是确定与该分数显着相关的变量。

总情节分数是通过将几个事件的情节分数相加来计算的。 获得一个连续的分数,在 0 到 38 之间。

就在精神病学访谈之后/24-48 小时之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用记忆功能问卷(MFQ)简化版的记忆功能问卷比较失忆物质组和对照组之间的认知得分
大体时间:就在精神病学访谈之后/24-48 小时之后
对照组是一组使用扑热息痛等非遗​​忘物质制作 IMV 的受试者。
就在精神病学访谈之后/24-48 小时之后
情景记忆测试的每个测试的灵敏度分数
大体时间:就在精神病学访谈之后/24-48 小时之后
每个测试的灵敏度分数
就在精神病学访谈之后/24-48 小时之后
情景记忆测试的每个测试的特异性分数
大体时间:就在精神病学访谈之后/24-48 小时之后
每个测试的特异性分数
就在精神病学访谈之后/24-48 小时之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月2日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月27日

首次发布 (实际的)

2018年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月27日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/17/0160
  • 2017-A01581-52 (其他:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅