Intoxication médicamenteuse volontaire par des molécules psychoactives : identifier des marqueurs cognitifs (IMG-COG)
Intoxication médicamenteuse volontaire par des molécules psychoactives : identifier des marqueurs cognitifs prédictifs d'une mémoire de soins préservée en urgence psychiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthodologie comparera les résultats de la mémoire épisodique des patients admis pour IMV qui ont exclusivement ingéré des substances amnésiques à un groupe témoin de sujets qui a fait IMV avec des substances non amnésiques telles que le paracétamol. Le but de cette comparaison est de s'assurer que les problèmes de mémoire ne sont pas liés au contexte de la crise suicidaire.
La deuxième étape sera en mesure de relier le score de mémoire des variables prédictives. Pour y parvenir, il effectuera une régression linéaire multivariée dans chaque groupe afin de confirmer les résultats de l'étude pilote et de pouvoir régresser dans le groupe contrôle ce qui n'était pas possible dans l'étude pilote faute d'efficacité.
Enfin, cette étude tentera d'établir, à l'aide des courbes ROC (Receiver Operating Characteristic), des seuils pour les scores cognitifs et commencera à développer un outil pour la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe des substances amnésiques :
- Âge de 18 à 65 ans
- Admis aux urgences pour IMV par benzodiazépines
- Prise en charge au CHU de Toulouse (hospitalisation, ambulatoire)
Contrôle de groupe :
- Âge de 18 à 65 ans
- Admis aux urgences pour IMV par substances non dépressives du système nerveux central
- Prise en charge au CHU de Toulouse (hospitalisation, ambulatoire)
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif dû à un trouble organique (maladie neurodégénérative, syndrome de Korsakoff) ou retard mental diagnostiqué
- Patient sous tutelle
- Ne parle pas et/ou ne lit pas le français
- Maladie neurodégénérative diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Un groupe utilisant des substances amnésiques
Un groupe de patients admis pour IMV utilisant exclusivement des substances amnésiques. Benzodiazépines, benzodiazépines, antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques, antihistaminiques, autres substances atropiniques, antiépileptiques et opiacés. Deux visites d'évaluation, la première pour la première évaluation des fonctions cognitives directement après l'entretien psychiatrique, et la seconde à 24h-48h de l'évaluation psychiatrique (T2), une seconde évaluation (E2) aura lieu. |
Visite 1 : La première évaluation (E1) des fonctions cognitives aura lieu directement après l'entretien psychiatrique (T1), afin de mieux refléter les capacités cognitives au moment de la proposition du projet de soins. Cela comprendra le questionnaire sur le fonctionnement de la mémoire (MFQ), les cinq mots de DUBOIS, les TMT-A et B, le test de code WAIS et le test de porte BADDELEY. Un événement de type sonnerie intercurrente du téléphone aura lieu lors de cette évaluation. Visite 2 : A 24h-48h de l'évaluation psychiatrique (T2), une seconde évaluation (E2) aura lieu. Un score de mémoire épisodique sera déterminé en demandant au patient de rappeler le plus précisément possible l'évaluation E1. Dans un premier temps le rappel sera gratuit, les données pourront être complétées, si nécessaire, par une indication, une reconnaissance. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Un groupe témoin
Un groupe témoin ayant ingéré exclusivement des substances non amnésiques parmi les plus fréquemment ingérées dans ce cadre soit les classes suivantes : antalgiques de niveau 1, antibiotiques, antidépresseurs sérotoninergiques et noradrénergiques, antidiabétiques oraux, hormones thyroïdiennes, anticoagulants oraux. Deux visites d'évaluation, la première pour la première évaluation des fonctions cognitives directement après l'entretien psychiatrique, et la seconde à 24h-48h de l'évaluation psychiatrique (T2), une seconde évaluation (E2) aura lieu. |
Visite 1 : La première évaluation (E1) des fonctions cognitives aura lieu directement après l'entretien psychiatrique (T1), afin de mieux refléter les capacités cognitives au moment de la proposition du projet de soins. Cela comprendra le questionnaire sur le fonctionnement de la mémoire (MFQ), les cinq mots de DUBOIS, les TMT-A et B, le test de code WAIS et le test de porte BADDELEY. Un événement de type sonnerie intercurrente du téléphone aura lieu lors de cette évaluation. Visite 2 : A 24h-48h de l'évaluation psychiatrique (T2), une seconde évaluation (E2) aura lieu. Un score de mémoire épisodique sera déterminé en demandant au patient de rappeler le plus précisément possible l'évaluation E1. Dans un premier temps le rappel sera gratuit, les données pourront être complétées, si nécessaire, par une indication, une reconnaissance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du score épisodique rappel du premier entretien (T1) à T2
Délai: Juste après/24-48h après l'entretien psychiatrique
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Ce score est basé sur l'échelle épisodique. Le score épisodique est le reflet de la mémoire du patient de l'évaluation psychiatrique d'urgence. Dans cette étude, ce score sera utilisé comme une variable indépendante de la régression linéaire multivariée, l'objectif de l'étude étant d'identifier les variables significativement liées à ce score. Le score d'épisodicité total est calculé en additionnant les scores épisodiques de plusieurs événements. Un score continu est obtenu et compris entre 0 et 38. |
Juste après/24-48h après l'entretien psychiatrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores cognitifs entre le groupe de substances amnésiques et le groupe témoin à l'aide de la version abrégée du questionnaire sur le fonctionnement de la mémoire (MFQ) du questionnaire sur le fonctionnement de la mémoire
Délai: Juste après/24-48h après l'entretien psychiatrique
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Le groupe témoin est un groupe de sujet ayant fait une IMV avec des substances non amnésiques comme le paracétamol.
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Juste après/24-48h après l'entretien psychiatrique
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Score de sensibilité de chaque test pour le test de mémoire épisodique
Délai: Juste après/24-48h après l'entretien psychiatrique
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Score de sensibilité de chaque test
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Juste après/24-48h après l'entretien psychiatrique
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Score de spécificité de chaque test pour le test de mémoire épisodique
Délai: Juste après/24-48h après l'entretien psychiatrique
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Score de spécificité de chaque test
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Juste après/24-48h après l'entretien psychiatrique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/17/0160
- 2017-A01581-52 (AUTRE: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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