Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добровольное отравление наркотиками психоактивными молекулами: определение когнитивных маркеров (IMG-COG)

27 марта 2018 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Добровольное отравление наркотиками психоактивными молекулами: определение когнитивных маркеров, предсказывающих сохранение памяти об уходе в неотложных психиатрических ситуациях

Выявить у пациентов, поступивших по поводу добровольного наркотического отравления (ДНН) психоактивными веществами, Т1-предикторы Т2 отзыва психиатрического опроса и проекта помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методология сравнивает результаты эпизодической памяти пациентов, госпитализированных для ИВЛ, которые принимали исключительно амнезирующие вещества, с контрольной группой, которая производила ИВЛ с неамнезическими веществами, такими как парацетамол. Цель этого сравнения — убедиться, что проблемы с памятью не связаны с контекстом суицидального кризиса.

Второй шаг позволит связать оценку памяти переменных-предикторов. Для этого в каждой группе будет выполняться многомерная линейная регрессия, чтобы подтвердить результаты пилотного исследования и иметь возможность регрессировать в контрольной группе, что было невозможно в пилотном исследовании из-за отсутствия эффективности.

Наконец, в этом исследовании будет предпринята попытка установить с помощью кривых рабочих характеристик приемника (ROC) пороговые значения для когнитивных показателей и начать разработку инструмента для клинической практики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • University Hospital Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа амнезиаков:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Допущен к неотложной помощи для ИВЛ бензодиазепинами
  • Поддержка в университетской больнице Тулузы (госпитализация, амбулаторное лечение)

Групповой контроль:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Допущен к неотложным состояниям для ИМВ недепрессивными веществами ЦНС
  • Поддержка в университетской больнице Тулузы (госпитализация, амбулаторное лечение)

Критерий исключения:

  • Когнитивное расстройство, вызванное органическим заболеванием (невродегенеративное заболевание, синдром Корсакова) или диагностированная умственная отсталость
  • Пациент под опекой
  • Не говорит и/или не читает по-французски
  • Диагностировано нейродегенеративное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа, использующая амнезиальные вещества

Группа больных, поступивших на ИВЛ исключительно с применением амнезиаков. Бензодиазепины, бензодиазепины, трициклические антидепрессанты, нейролептики, антигистаминные средства, другие атропиновые вещества, противоэпилептические средства и опиаты.

Два визита для оценки, первый для первой оценки когнитивных функций непосредственно после психиатрического опроса и второй через 24-48 часов психиатрической оценки (T2), будет иметь место вторая оценка (E2).
Поведенческий: Два визита для оценки

Визит 1: Первая оценка (E1) когнитивных функций будет проводиться непосредственно после психиатрического интервью (T1), чтобы лучше отразить когнитивные способности во время предложения проекта по уходу.

Это будет включать опросник функционирования памяти (MFQ), пять слов DUBOIS, TMT-A и B, тест кода WAIS и тест двери BADDELEY. Во время этой оценки произойдет интеркуррентное событие звонка телефона.

Визит 2: Через 24-48 часов после психиатрической оценки (T2) будет проведена вторая оценка (E2).

Оценку эпизодической памяти определяют, попросив пациента как можно точнее вспомнить оценку E1. Сначала напоминание будет бесплатным, данные можно дополнить, при необходимости, указанием, распознаванием.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа

Контрольная группа, принимавшая исключительно неамнестические вещества, среди них наиболее часто употребляемые в данном контексте, т.е. следующие классы: анальгетики 1-го уровня, антибиотики, серотонинергические и норадренергические антидепрессанты, пероральные антидиабетические средства, гормоны щитовидной железы, антиоральные коагулянты.

Два визита для оценки, первый для первой оценки когнитивных функций непосредственно после психиатрического опроса и второй через 24-48 часов психиатрической оценки (T2), будет иметь место вторая оценка (E2).
Поведенческий: Два визита для оценки

Визит 1: Первая оценка (E1) когнитивных функций будет проводиться непосредственно после психиатрического интервью (T1), чтобы лучше отразить когнитивные способности во время предложения проекта по уходу.

Это будет включать опросник функционирования памяти (MFQ), пять слов DUBOIS, TMT-A и B, тест кода WAIS и тест двери BADDELEY. Во время этой оценки произойдет интеркуррентное событие звонка телефона.

Визит 2: Через 24-48 часов после психиатрической оценки (T2) будет проведена вторая оценка (E2).

Оценку эпизодической памяти определяют, попросив пациента как можно точнее вспомнить оценку E1. Сначала напоминание будет бесплатным, данные можно дополнить, при необходимости, указанием, распознаванием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка отзыва эпизодической оценки первого интервью (T1) на T2
Временное ограничение: Сразу после/24-48 часов после психиатрического интервью

Эта оценка основана на эпизодической шкале. Эпизодическая оценка является отражением воспоминаний пациента об экстренной психиатрической экспертизе. В этом исследовании эта оценка будет использоваться как переменная, независимая от многомерной линейной регрессии, цель исследования состоит в том, чтобы определить переменные, значительно связанные с этой оценкой.

Общая оценка эпизодичности рассчитывается путем сложения оценок эпизодов нескольких событий. Получается непрерывный балл в диапазоне от 0 до 38.
Сразу после/24-48 часов после психиатрического интервью

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение когнитивных показателей между группой, принимавшей амнестические вещества, и контрольной группой с использованием сокращенной версии Опросника функционирования памяти (MFQ).
Временное ограничение: Сразу после/24-48 часов после психиатрического интервью
Контрольная группа представляет собой группу субъектов, которым сделали ИВЛ с не вызывающими амнезии веществами, такими как парацетамол.
Сразу после/24-48 часов после психиатрического интервью
Оценка чувствительности каждого теста для теста эпизодической памяти
Временное ограничение: Сразу после/24-48 часов после психиатрического интервью
Оценка чувствительности каждого теста
Сразу после/24-48 часов после психиатрического интервью
Оценка специфичности каждого теста для теста на эпизодическую память
Временное ограничение: Сразу после/24-48 часов после психиатрического интервью
Оценка специфичности каждого теста
Сразу после/24-48 часов после психиатрического интервью

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/17/0160
  • 2017-A01581-52 (ДРУГОЙ: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Два визита для оценки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться