Intoxicação Voluntária por Drogas por Moléculas Psicoativas: Identificar Marcadores Cognitivos (IMG-COG)
Intoxicação Voluntária por Drogas por Moléculas Psicoativas: Identificar Marcadores Cognitivos Preditivos de uma Memória Preservada do Atendimento em Emergências Psiquiátricas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metodologia irá comparar os resultados da memória episódica de pacientes admitidos para VMI que ingeriram exclusivamente substâncias amnésicas com um grupo de controle de sujeitos que fez VMI com substâncias não amnésicas como o paracetamol. O objetivo dessa comparação é garantir que os problemas de memória não estejam relacionados ao contexto da crise suicida.
A segunda etapa será capaz de relacionar a pontuação de memória das variáveis preditoras. Para isso, será realizada uma regressão linear multivariada em cada grupo, a fim de confirmar os resultados do estudo piloto e poder regredir no grupo controle, o que não foi possível no estudo piloto devido à falta de efetividade.
Finalmente, este estudo tentará estabelecer, usando curvas Receiver Operating Characteristic (ROC), limiares para escores cognitivos e iniciará o desenvolvimento de uma ferramenta para a prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Substâncias amnésicas do grupo:
- Idade de 18 a 65 anos
- Admitido em emergências por VMI por benzodiazepínicos
- Apoiado no Toulouse University Hospital (internação, ambulatório)
Controle de grupo:
- Idade de 18 a 65 anos
- Admitidos em emergências por VMI por substâncias não depressivas do sistema nervoso central
- Apoiado no Toulouse University Hospital (internação, ambulatório)
Critério de exclusão:
- Transtorno Cognitivo Devido a um Transtorno Orgânico (Doença Neurodegenerativa, Síndrome de Korsakoff) ou Retardo Mental Diagnosticado
- Paciente sob tutela
- Não falar e/ou não ler francês
- Doença neurodegenerativa diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Um grupo usando substâncias amnésicas
Grupo de pacientes internados para VMI exclusivamente em uso de substâncias amnésicas. Benzodiazepínicos, benzodiazepínicos, antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, anti-histamínicos, outras substâncias atropínicas, antiepilépticos e opiáceos. Duas visitas para avaliação, a primeira para a primeira avaliação das funções cognitivas logo após a entrevista psiquiátrica, e a segunda às 24h-48h da avaliação psiquiátrica (T2), uma segunda avaliação (E2) será realizada. |
Visita 1: A primeira avaliação (E1) das funções cognitivas ocorrerá logo após a entrevista psiquiátrica (T1), para melhor refletir as habilidades cognitivas no momento da proposta do projeto assistencial. Isso incluirá o Questionário de Funcionamento da Memória (MFQ), as cinco palavras de DUBOIS, o TMT-A e B, o teste de código WAIS e o teste de porta BADDELEY. Um evento do tipo toque intercorrente do telefone ocorrerá durante esta avaliação. Visita 2: Às 24h-48h da avaliação psiquiátrica (T2), será realizada uma segunda avaliação (E2). Uma pontuação de memória episódica será determinada pedindo ao paciente que recorde, tão precisamente quanto possível, a avaliação E1. A princípio o lembrete será gratuito, os dados poderão ser completados, se necessário, com uma indicação, um reconhecimento. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Um grupo de controle
Um grupo controle que ingeriu exclusivamente substâncias não amnésicas dentre as mais ingeridas neste contexto, ou seja, as seguintes classes: analgésicos nível 1, antibióticos, antidepressivos serotoninérgicos e noradrenérgicos, antidiabéticos orais, hormônios tireoidianos, anticoagulantes orais. Duas visitas para avaliação, a primeira para a primeira avaliação das funções cognitivas logo após a entrevista psiquiátrica, e a segunda às 24h-48h da avaliação psiquiátrica (T2), uma segunda avaliação (E2) será realizada. |
Visita 1: A primeira avaliação (E1) das funções cognitivas ocorrerá logo após a entrevista psiquiátrica (T1), para melhor refletir as habilidades cognitivas no momento da proposta do projeto assistencial. Isso incluirá o Questionário de Funcionamento da Memória (MFQ), as cinco palavras de DUBOIS, o TMT-A e B, o teste de código WAIS e o teste de porta BADDELEY. Um evento do tipo toque intercorrente do telefone ocorrerá durante esta avaliação. Visita 2: Às 24h-48h da avaliação psiquiátrica (T2), será realizada uma segunda avaliação (E2). Uma pontuação de memória episódica será determinada pedindo ao paciente que recorde, tão precisamente quanto possível, a avaliação E1. A princípio o lembrete será gratuito, os dados poderão ser completados, se necessário, com uma indicação, um reconhecimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da recordação da pontuação episódica da primeira entrevista (T1) em T2
Prazo: Logo após/24-48h após a entrevista psiquiátrica
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Esta pontuação é baseada na escala episódica. A pontuação episódica é um reflexo da memória do paciente sobre a avaliação psiquiátrica de emergência. Neste estudo, este escore será utilizado como variável independente da regressão linear multivariada, sendo o objetivo do estudo identificar as variáveis significativamente relacionadas a este escore. A pontuação total da episódica é calculada somando as pontuações episódicas de vários eventos. Obtém-se uma pontuação contínua e entre 0 e 38. |
Logo após/24-48h após a entrevista psiquiátrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de pontuações cognitivas entre o grupo de substâncias amnésicas e o grupo de controle usando a versão abreviada The Memory Functioning Questionnaire (MFQ) do Memory Functioning Questionnaire
Prazo: Logo após/24-48h após a entrevista psiquiátrica
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O grupo controle é um grupo de sujeitos que fizeram uma VMI com substâncias não amnésicas como o paracetamol.
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Logo após/24-48h após a entrevista psiquiátrica
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Escore de sensibilidade de cada teste para o teste de memória episódica
Prazo: Logo após/24-48h após a entrevista psiquiátrica
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Pontuação de sensibilidade de cada teste
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Logo após/24-48h após a entrevista psiquiátrica
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Escore de especificidade de cada teste para o teste de memória episódica
Prazo: Logo após/24-48h após a entrevista psiquiátrica
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Pontuação de especificidade de cada teste
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Logo após/24-48h após a entrevista psiquiátrica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0160
- 2017-A01581-52 (OUTRO: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Duas visitas para avaliação
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