Frivillig drogförgiftning av psykoaktiva molekyler: Identifiera kognitiva markörer (IMG-COG)
Frivillig drogförgiftning av psykoaktiva molekyler: Identifiera kognitiva markörer som förutsäger ett bevarat minne av vård i psykiatriska nödsituationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metodiken kommer att jämföra de episodiska minnesresultaten för patienter inlagda för IMV som uteslutande har intagit amnesiska substanser med en försöksgrupp som har gjort IMV med icke-amnesiska substanser som paracetamol. Syftet med denna jämförelse är att säkerställa att minnesproblem inte är relaterade till sammanhanget med suicidalkrisen.
Det andra steget kommer att kunna relatera minnespoängen för prediktorvariablerna. För att uppnå detta kommer den att utföra en multivariat linjär regression i varje grupp för att bekräfta resultaten av pilotstudien och för att kunna regressera i kontrollgruppen vilket inte var möjligt i pilotstudien på grund av bristen på effektiv.
Slutligen kommer denna studie att försöka fastställa, med hjälp av Receiver Operating Characteristic (ROC) kurvor, trösklar för kognitiva poäng och börja utveckla ett verktyg för klinisk praktik.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gruppamnesiska substanser:
- Ålder från 18 till 65 år
- Akutintagen för IMV av bensodiazepiner
- Stöds vid Toulouse University Hospital (sjukhus, öppenvård)
Gruppkontroll:
- Ålder från 18 till 65 år
- Antagen till nödsituationer för IMV av icke-depressiva substanser i centrala nervsystemet
- Stöds vid Toulouse University Hospital (sjukhus, öppenvård)
Exklusions kriterier:
- Kognitiv störning på grund av en organisk störning neurodegenerativ sjukdom, Korsakoffs syndrom) eller diagnostiserad mental retardation
- Patient under vårdnad
- Att inte tala och/eller inte läsa franska
- Neurodegenerativ sjukdom diagnostiserats
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: En grupp som använder amnesiska substanser
En grupp patienter som tagits in för IMV uteslutande med användning av amnesiska medel. Bensodiazepiner, bensodiazepiner, tricykliska antidepressiva, neuroleptika, antihistaminer, andra atropinämnen, antiepileptika och opiater. Två besök för utvärdering, det första för den första utvärderingen av kognitiva funktioner direkt efter den psykiatriska intervjun, och det andra vid 24h-48h av den psykiatriska utvärderingen (T2), en andra utvärdering (E2) kommer att äga rum. |
Besök 1:Den första utvärderingen (E1) av kognitiva funktioner kommer att ske direkt efter den psykiatriska intervjun (T1), för att bättre spegla de kognitiva förmågorna vid tidpunkten för förslaget till vårdprojektet. Detta kommer att inkludera Memory Functioning Questionnaire (MFQ), de fem orden från DUBOIS, TMT-A och B, WAIS-kodtestet och BADDELEY-dörrtestet. En intercurrent typ av ringning händelse av telefonen kommer att äga rum under denna utvärdering. Besök 2: Vid 24h-48h av den psykiatriska utvärderingen (T2), kommer en andra utvärdering (E2) att äga rum. En episodisk minnespoäng bestäms genom att patienten uppmanas att återkalla utvärderingen E1 så exakt som möjligt. Till en början kommer påminnelsen att vara gratis, uppgifterna kan kompletteras, om nödvändigt, med en indikation, ett erkännande. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: En kontrollgrupp
En kontrollgrupp som intog uteslutande icke-amnesiska substanser bland dem intogs oftast i detta sammanhang, dvs följande klasser: nivå 1 smärtstillande medel, antibiotika, serotonerga och noradrenerga antidepressiva medel, orala antidiabetika, sköldkörtelhormoner, anti oral koagulant. Två besök för utvärdering, det första för den första utvärderingen av kognitiva funktioner direkt efter den psykiatriska intervjun, och det andra vid 24h-48h av den psykiatriska utvärderingen (T2), en andra utvärdering (E2) kommer att äga rum. |
Besök 1:Den första utvärderingen (E1) av kognitiva funktioner kommer att ske direkt efter den psykiatriska intervjun (T1), för att bättre spegla de kognitiva förmågorna vid tidpunkten för förslaget till vårdprojektet. Detta kommer att inkludera Memory Functioning Questionnaire (MFQ), de fem orden från DUBOIS, TMT-A och B, WAIS-kodtestet och BADDELEY-dörrtestet. En intercurrent typ av ringning händelse av telefonen kommer att äga rum under denna utvärdering. Besök 2: Vid 24h-48h av den psykiatriska utvärderingen (T2), kommer en andra utvärdering (E2) att äga rum. En episodisk minnespoäng bestäms genom att patienten uppmanas att återkalla utvärderingen E1 så exakt som möjligt. Till en början kommer påminnelsen att vara gratis, uppgifterna kan kompletteras, om nödvändigt, med en indikation, ett erkännande. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av den episodiska återkallelsen av den första intervjun (T1) vid T2
Tidsram: Strax efter/24-48h efter den psykiatriska intervjun
|
Denna poäng baseras på den episodiska skalan. Den episodiska poängen är en återspegling av patientens minne av den akuta psykiatriska bedömningen. I den här studien kommer denna poäng att användas som en variabel oberoende av den multivariata linjära regressionen, och syftet med studien är att identifiera de variabler som är signifikant relaterade till denna poäng. Den totala episoditetspoängen beräknas genom att addera de episodiska poängen för flera händelser. En kontinuerlig poäng erhålls och mellan 0 och 38. |
Strax efter/24-48h efter den psykiatriska intervjun
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av kognitiva poäng mellan amnesiska substansgruppen och kontrollgruppen med hjälp av The Memory Functioning Questionnaire (MFQ) förkortade versionen av Memory Functioning Questionnaire
Tidsram: Strax efter/24-48h efter den psykiatriska intervjun
|
Kontrollgruppen är en grupp av försökspersoner som har gjort en IMV med icke-amnesiska substanser som paracetamol.
|
Strax efter/24-48h efter den psykiatriska intervjun
|
|
Känslighetspoäng för varje test för det episodiska minnestestet
Tidsram: Strax efter/24-48h efter den psykiatriska intervjun
|
Känslighetspoäng för varje test
|
Strax efter/24-48h efter den psykiatriska intervjun
|
|
Specificitetspoäng för varje test för det episodiska minnestestet
Tidsram: Strax efter/24-48h efter den psykiatriska intervjun
|
Specificitetspoäng för varje test
|
Strax efter/24-48h efter den psykiatriska intervjun
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/17/0160
- 2017-A01581-52 (ÖVRIG: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .