Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoaktiivisten molekyylien aiheuttama vapaaehtoinen huumemyrkytys: Tunnista kognitiiviset merkit (IMG-COG)

tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Psykoaktiivisten molekyylien aiheuttama vapaaehtoinen huumemyrkytys: Tunnista kognitiiviset markkerit, jotka ennustavat säilyneen hoidon muistin psykiatrisissa hätätilanteissa

Psykiatrisen haastattelun ja hoitoprojektin T2-muistutuksen T1-ennusteiden tunnistaminen potilailla, jotka on otettu vapaaehtoiseen huumemyrkytykseen (IMV) psykoaktiivisten aineiden takia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologiassa verrataan IMV-potilaiden episodimuistituloksia, jotka ovat nauttineet yksinomaan muistinmenetyksiä aiheuttavia aineita, verrokkiryhmään, joka on tehnyt IMV:n ei-amneesisilla aineilla, kuten parasetamolilla. Tämän vertailun tarkoituksena on varmistaa, että muistiongelmat eivät liity itsemurhakriisin kontekstiin.

Toisessa vaiheessa pystytään suhteuttamaan ennustajamuuttujien muistipisteet. Tämän saavuttamiseksi se suorittaa monimuuttujan lineaarisen regression jokaisessa ryhmässä varmistaakseen pilottitutkimuksen tulokset ja pystyäkseen taantumaan kontrolliryhmässä, mikä ei ollut mahdollista pilottitutkimuksessa tehokkuuden puutteen vuoksi.

Lopuksi tässä tutkimuksessa yritetään luoda vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrien avulla kynnysarvot kognitiivisille pisteille ja alkaa kehittää työkalua kliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmämuistia aiheuttavat aineet:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Bentsodiatsepiinien sallitaan hätätilanteissa IMV:n vuoksi
  • Tuettu Toulousen yliopistollisessa sairaalassa (sairaala, avohoito)

Ryhmäohjaus:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Hyväksytty IMV:n hätätilanteissa keskushermoston ei-depressiivisten aineiden takia
  • Tuettu Toulousen yliopistollisessa sairaalassa (sairaala, avohoito)

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaanisesta häiriöstä johtuva kognitiivinen häiriö Neurodegeneratiivinen sairaus, Korsakoffin oireyhtymä) tai diagnosoitu henkinen vajaatoiminta
  • Potilas edunvalvojana
  • Ei puhu ja/tai ei lue ranskaa
  • Neurodegeneratiivinen sairaus diagnosoitu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Amnesisia aineita käyttävä ryhmä

Ryhmä potilaita, jotka on otettu IMV:n vuoksi käyttämällä yksinomaan muistinmenetyksiä vähentäviä aineita. Bentsodiatsepiinit, bentsodiatsepiinit, trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit, antihistamiinit, muut atropiiniaineet, epilepsialääkkeet ja opiaatit.

Kaksi arviointikäyntiä, ensimmäinen kognitiivisten toimintojen ensimmäinen arviointi välittömästi psykiatrisen haastattelun jälkeen ja toinen 24-48 psykiatrisen arvioinnin (T2), toinen arviointi (E2).
Käyttäytyminen: Kaksi arviointikäyntiä

Vierailu 1: Ensimmäinen kognitiivisten toimintojen arviointi (E1) suoritetaan välittömästi psykiatrisen haastattelun (T1) jälkeen, jotta se kuvastaisi paremmin kognitiivisia kykyjä hoitoprojektin ehdotushetkellä.

Tämä sisältää muistin toimintakyselyn (MFQ), DUBOIS:n viisi sanaa, TMT-A ja B, WAIS-kooditestin ja BADDELEY-ovitestin. Tämän arvioinnin aikana tapahtuu puhelimen väliaikainen soittotapahtuma.

Vierailu 2: Klo 24-48 psykiatrisen arvioinnin (T2) jälkeen suoritetaan toinen arviointi (E2).

Episodisen muistin pistemäärä määritetään pyytämällä potilasta muistamaan mahdollisimman tarkasti arviointi E1. Aluksi muistutus on ilmainen, tiedot voidaan täydentää tarvittaessa osoituksella, tunnistuksella.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä

Vertailuryhmä, joka nautti yksinomaan ei-amnesisia aineita tässä yhteydessä eniten nautittujen joukossa, eli seuraavat luokat: tason 1 analgeetit, antibiootit, serotonergiset ja noradrenergiset masennuslääkkeet, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, kilpirauhashormonit, antioraaliset hyytymislääkkeet.

Kaksi arviointikäyntiä, ensimmäinen kognitiivisten toimintojen ensimmäinen arviointi välittömästi psykiatrisen haastattelun jälkeen ja toinen 24-48 psykiatrisen arvioinnin (T2), toinen arviointi (E2).
Käyttäytyminen: Kaksi arviointikäyntiä

Vierailu 1: Ensimmäinen kognitiivisten toimintojen arviointi (E1) suoritetaan välittömästi psykiatrisen haastattelun (T1) jälkeen, jotta se kuvastaisi paremmin kognitiivisia kykyjä hoitoprojektin ehdotushetkellä.

Tämä sisältää muistin toimintakyselyn (MFQ), DUBOIS:n viisi sanaa, TMT-A ja B, WAIS-kooditestin ja BADDELEY-ovitestin. Tämän arvioinnin aikana tapahtuu puhelimen väliaikainen soittotapahtuma.

Vierailu 2: Klo 24-48 psykiatrisen arvioinnin (T2) jälkeen suoritetaan toinen arviointi (E2).

Episodisen muistin pistemäärä määritetään pyytämällä potilasta muistamaan mahdollisimman tarkasti arviointi E1. Aluksi muistutus on ilmainen, tiedot voidaan täydentää tarvittaessa osoituksella, tunnistuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen haastattelun (T1) jaksollisen pistemäärän palauttamisen arviointi kohdassa T2
Aikaikkuna: Just After/24-48h psykiatrisen haastattelun jälkeen

Tämä pistemäärä perustuu episodiasteikkoon. Episodinen pistemäärä heijastaa potilaan muistia psykiatrisesta hätäarvioinnista. Tässä tutkimuksessa tätä pistemäärää käytetään monimuuttujasta lineaarisesta regressiosta riippumattomana muuttujana, tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa muuttujat, jotka liittyvät merkittävästi tähän pisteeseen.

Episodisiteettipistemäärä lasketaan lisäämällä useiden tapahtumien jaksolliset pisteet. Jatkuva pistemäärä saadaan välillä 0-38.
Just After/24-48h psykiatrisen haastattelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten pisteiden vertailu muistin toimintahäiriöiden ryhmän ja kontrolliryhmän välillä käyttämällä Memory Functioning Questionnairen (MFQ) lyhennettyä versiota Memory Functioning Questionnairesta
Aikaikkuna: Just After/24-48h psykiatrisen haastattelun jälkeen
Kontrolliryhmä on ryhmä koehenkilöitä, jotka ovat tehneet IMV:n ei-amnesiivisilla aineilla, kuten parasetamolilla.
Just After/24-48h psykiatrisen haastattelun jälkeen
Jokaisen testin herkkyyspisteet episodimuistitestissä
Aikaikkuna: Just After/24-48h psykiatrisen haastattelun jälkeen
Jokaisen testin herkkyyspisteet
Just After/24-48h psykiatrisen haastattelun jälkeen
Jokaisen testin spesifisyyspisteet episodimuistitestissä
Aikaikkuna: Just After/24-48h psykiatrisen haastattelun jälkeen
Jokaisen testin spesifisyyspisteet
Just After/24-48h psykiatrisen haastattelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0160
  • 2017-A01581-52 (MUUTA: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksi arviointikäyntiä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa