Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frivillig medikamentforgiftning av psykoaktive molekyler: Identifiser kognitive markører (IMG-COG)

27. mars 2018 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Frivillig medikamentforgiftning av psykoaktive molekyler: Identifiser kognitive markører som forutsier et bevart minne om omsorg i psykiatriske nødsituasjoner

For å identifisere hos pasienter innlagt for frivillig medikamentforgiftning (IMV) med psykoaktive stoffer, T1-prediktorer for T2 tilbakekalling av psykiatrisk intervju og omsorgsprosjekt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metodikken vil sammenligne episodiske hukommelsesresultater til pasienter innlagt for IMV som utelukkende har inntatt amnesiske stoffer med en forsøkspersonkontrollgruppe som har laget IMV med ikke-amnesiske stoffer som paracetamol. Hensikten med denne sammenligningen er å sikre at hukommelsesproblemer ikke er relatert til konteksten av selvmordskrisen.

Det andre trinnet vil kunne relatere minnepoengsummen til prediktorvariablene. For å oppnå dette vil den utføre en multivariat lineær regresjon i hver gruppe for å bekrefte resultatene av pilotstudien og for å kunne regressere i kontrollgruppen som ikke var mulig i pilotstudien på grunn av mangelen på effektive.

Til slutt vil denne studien forsøke å etablere, ved hjelp av Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver, terskler for kognitive skårer og begynne å utvikle et verktøy for klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe amnesiske stoffer:

  • Alder fra 18 til 65 år
  • Innlagt i nødstilfelle for IMV av benzodiazepiner
  • Støttet ved Toulouse University Hospital (sykehusinnleggelse, poliklinisk)

Gruppekontroll:

  • Alder fra 18 til 65 år
  • Innlagt i nødstilfeller for IMV av ikke-depressive stoffer i sentralnervesystemet
  • Støttet ved Toulouse University Hospital (sykehusinnleggelse, poliklinisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv lidelse på grunn av en organisk lidelse nevrodegenerativ sykdom, Korsakoff syndrom) eller mental retardasjon diagnostisert
  • Pasient under vergemål
  • Ikke snakke og/eller ikke lese fransk
  • Nevrodegenerativ sykdom diagnostisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: En gruppe som bruker amnesiske stoffer

En gruppe pasienter innlagt for IMV utelukkende ved bruk av hukommelsestapsmidler. Benzodiazepiner, benzodiazepiner, trisykliske antidepressiva, neuroleptika, antihistaminer, andre atropinstoffer, antiepileptika og opiater.

To besøk for evaluering, det første for den første evalueringen av kognitive funksjoner direkte etter det psykiatriske intervjuet, og det andre ved 24-48 timer etter den psykiatriske utredningen (T2), en andre evaluering (E2) vil finne sted.
Atferdsmessig: To besøk for evaluering

Besøk 1: Den første evalueringen (E1) av kognitive funksjoner vil finne sted rett etter det psykiatriske intervjuet (T1), for bedre å reflektere de kognitive evnene på tidspunktet for forslag til omsorgsprosjektet.

Dette vil inkludere Memory Functioning Questionnaire (MFQ), de fem ordene til DUBOIS, TMT-A og B, WAIS-kodetesten og BADDELEY-dørtesten. En ringehendelse av intercurrent type vil finne sted under denne evalueringen.

Besøk 2: Klokken 24-48 etter den psykiatriske evalueringen (T2), vil en andre evaluering (E2) finne sted.

En episodisk minnescore vil bli bestemt ved å be pasienten om å tilbakekalle evalueringen E1 så nøyaktig som mulig. Først vil påminnelsen være gratis, dataene kan fylles ut, om nødvendig, med en indikasjon, en anerkjennelse.
ACTIVE_COMPARATOR: En kontrollgruppe

En kontrollgruppe som inntok utelukkende ikke-amnesiske stoffer blant dem inntok oftest i denne sammenhengen, dvs. følgende klasser: nivå 1 smertestillende midler, antibiotika, serotonerge og noradrenerge antidepressiva, orale antidiabetika, thyreoideahormoner, anti oral koagulant.

To besøk for evaluering, det første for den første evalueringen av kognitive funksjoner direkte etter det psykiatriske intervjuet, og det andre ved 24-48 timer etter den psykiatriske utredningen (T2), en andre evaluering (E2) vil finne sted.
Atferdsmessig: To besøk for evaluering

Besøk 1: Den første evalueringen (E1) av kognitive funksjoner vil finne sted rett etter det psykiatriske intervjuet (T1), for bedre å reflektere de kognitive evnene på tidspunktet for forslag til omsorgsprosjektet.

Dette vil inkludere Memory Functioning Questionnaire (MFQ), de fem ordene til DUBOIS, TMT-A og B, WAIS-kodetesten og BADDELEY-dørtesten. En ringehendelse av intercurrent type vil finne sted under denne evalueringen.

Besøk 2: Klokken 24-48 etter den psykiatriske evalueringen (T2), vil en andre evaluering (E2) finne sted.

En episodisk minnescore vil bli bestemt ved å be pasienten om å tilbakekalle evalueringen E1 så nøyaktig som mulig. Først vil påminnelsen være gratis, dataene kan fylles ut, om nødvendig, med en indikasjon, en anerkjennelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den episodiske poengsummen fra det første intervjuet (T1) ved T2
Tidsramme: Like etter/24-48 timer etter det psykiatriske intervjuet

Denne poengsummen er basert på den episodiske skalaen. Den episodiske skåren er en refleksjon av pasientens hukommelse av akuttpsykiatrisk vurdering. I denne studien vil denne skåren bli brukt som en variabel uavhengig av den multivariate lineære regresjonen, målet med studien er å identifisere variablene som er signifikant relatert til denne skåren.

Den totale episodiske poengsummen beregnes ved å legge til de episodiske poengsummene for flere hendelser. En kontinuerlig poengsum oppnås og mellom 0 og 38.
Like etter/24-48 timer etter det psykiatriske intervjuet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kognitive skårer mellom gruppen med hukommelsestap og kontrollgruppen ved å bruke The Memory Functioning Questionnaire (MFQ) forkortet versjon av Memory Functioning Questionnaire
Tidsramme: Like etter/24-48 timer etter det psykiatriske intervjuet
Kontrollgruppen er en gruppe personer som har laget en IMV med ikke-amnesiske stoffer som paracetamol.
Like etter/24-48 timer etter det psykiatriske intervjuet
Sensitivitetspoeng for hver test for den episodiske minnetesten
Tidsramme: Like etter/24-48 timer etter det psykiatriske intervjuet
Sensitivitetspoeng for hver test
Like etter/24-48 timer etter det psykiatriske intervjuet
Spesifisitetspoeng for hver test for den episodiske minnetesten
Tidsramme: Like etter/24-48 timer etter det psykiatriske intervjuet
Spesifisitetspoeng for hver test
Like etter/24-48 timer etter det psykiatriske intervjuet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0160
  • 2017-A01581-52 (ANNEN: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på To besøk for evaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere