PERCEVAL Sバルブの中国登録に向けた臨床研究 (PERFECT)

包含基準:

1. 対象年齢 > 60 歳。
2. -大動脈弁狭窄または狭窄不全の被験者。
3. -被験者はインフォームドコンセントに署名しました。
4. -開心術による自然または人工大動脈弁置換術の必要性について術前評価が示されている被験者
5. 被験者は、被験者がフォローアップ検査のために研究サイトに戻ることを可能にする地理的な場所に位置しています（つまり、 地理的に安定しています）。

除外基準:

1. -被験者は、僧帽弁、肺動脈、または三尖弁の位置に既存の弁プロテーゼまたは弁輪形成リングを持っています。
2. -被験者は、僧帽弁、三尖弁、または肺動脈弁の二重または複数の弁の交換または修復を必要とします。
3. -中隔筋切除術および/または冠状動脈バイパス移植（CABG）とは別に、同時の心臓手術が必要な被験者。
4. 被験者は活動性心内膜炎を患っています。
5. 被験者は活動性心筋炎を患っています
6. -被験者は上行大動脈壁の動脈瘤拡張または解離を起こしています。
7. -被験者は薬物乱用者、アルコール乱用者、刑務所の受刑者、施設に収容されている、またはインフォームドコンセントを与えることができません。
8. 被験者は、研究者の経験では、平均余命が1年未満になる主要または進行性の非心臓病を患っているか、またはデバイスの埋め込みが被験者に許容できないリスクの増加をもたらします。
9. -ニッケル合金に対する既知の過敏症のある被験者。
10. -被験者は慢性腎不全のために腎透析を受けているか、副甲状腺機能亢進症を患っています。
11. -被験者は、手術前の急性神経障害、心筋梗塞、またはベースラインに戻っていない、または30日以上安定していない心臓イベントを持っていました 計画されたバルブインプラント手術。
12. -被験者は遵守していないことがわかっているか、研究を完了する可能性が低い.
13. -TEEによって評価されたSTJの直径と弁輪の直径の比が> 1.3である、大動脈起始部の拡大を伴う被験者。 または、IBごとのPERCEVAL Sに適していない他の解剖学的理由のため。