PERCEVAL S瓣膜中国注册临床研究 (PERFECT)

纳入标准：

1. 受试者年龄 > 60 岁。
2. 患有主动脉瓣狭窄或狭窄不全的受试者。
3. 受试者已签署知情同意书。
4. 术前评估表明需要通过心脏直视手术进行天然或人工主动脉瓣置换术的受试者
5. 受试者所在的地理位置将使受试者能够返回研究地点进行后续检查（即 地理稳定）。

排除标准：

1. 受试者在二尖瓣、肺动脉或三尖瓣位置有预先存在的瓣膜假体或瓣环成形术环。
2. 受试者需要二尖瓣、三尖瓣或肺动脉瓣的双瓣或多瓣置换或修复。
3. 除了室间隔肌切除术和/或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 之外，需要同时进行心脏手术的受试者。
4. 受试者患有活动性心内膜炎。
5. 受试者患有活动性心肌炎
6. 对象有升主动脉壁的动脉瘤扩张或夹层。
7. 对象是吸毒者、酗酒者、监狱囚犯、被收容或无法给予知情同意。
8. 受试者患有严重或进行性非心脏疾病，根据研究者的经验，该疾病导致预期寿命不到 1 年，或者设备的植入会给受试者带来不可接受的风险增加。
9. 已知对镍合金过敏的对象。
10. 受试者因慢性肾功能衰竭正在接受肾透析或患有甲状旁腺功能亢进症。
11. 受试者有急性术前神经功能缺损、心肌梗塞或心脏事件，但在计划的瓣膜植入手术前 30 天以上仍未恢复到基线或稳定。
12. 已知受试者不依从或不太可能完成研究。
13. 主动脉根部扩大的受试者，其中通过 TEE 评估的 STJ 直径与瓣环直径之间的比率 > 1.3。 或出于其他解剖学原因，根据 IB 不适合 PERCEVAL S。