2 型糖尿病のリスクが高い、または 2 型糖尿病を患っている個人における長時間の座りっぱなしの発作を減らす効果 (UP FOR 5)

研究デザイン

この研究は、約 5 週間 (フォローアップ測定のタイミングに応じて) 続く介入で構成されており、介入の前後に 1 つ、介入の最後に 1 つ、測定として使用される「2 つのアーム」のランダム化されたクロスオーバー デザインが使用されます。ピリオド。 スクリーニングには1回の検査室訪問が必要で、研究はベースラインの1週間後に開始されます。 介入は最低 4 週間続きますが、測定条件にはそれぞれ、最低 5 日間離れた 2 つの実験室日が含まれます。 スクリーニングから研究終了までの期間は、推定9週間です。 この試験では、行動介入後に座位時間への急激な適応が維持または改善されるかどうかを調べることにより、グルコース iAUC を減らすための定期的な軽い直立運動休憩の有効性を評価します。

学習環境

この研究は、レスター総合病院のレスター生物医学研究センター（レスター糖尿病センター）内で調整されます。 臨床測定セッションは、指定された研究チームによって実施されます。 参加者は、スタディ センターを 7 回訪問するよう求められます。

測定条件

測定条件 A は 7 時間半の長時間の座位で構成され、参加者はその間歩行や立位を制限されます。 洗面所の休憩は、車いすを使用して参加者を移動させ、直立して過ごす時間を最小限に抑えます。 この状態は、レスター糖尿病センターの検査室で実施されます。 参加者は、測定期間中、インターネット サービス、書籍、雑誌を備えたコンピューターにアクセスできます。

到着すると、参加者は、測定日を通して血液サンプルを収集するために使用される研究チームの訓練を受けたメンバーによって、アクセス可能な静脈にカニューレが挿入されます。 各血液サンプルの前に血圧が測定されますが、各血液サンプルの後に空腹、エネルギー、満腹感、満腹感、食欲、疲労の視覚的アナログスケールが完成します。 最初の血液サンプルは、人体測定に続く「定常状態」の開始時に採取されます。 次のサンプルは、最初のサンプルの 1 時間後に取得されます。 これに続いて、参加者には最大 15 分間消費される標準化された食事が与えられます。 血液サンプルは、食事を開始してから 30、60、120、180 分後に採取されます。 別の標準化された食事と同じスケジュールの採血は、最初の食事の食後 180 分後に採血された血液サンプルに続いて行われます。 食事は体重に基づいており、体重 1 kg あたり 8 kcal で、炭水化物 52%、脂肪 35%、タンパク質 13% で構成されています。

測定条件 B は、標準化された食事、採血、血圧、ビジュアル アナログ スケール、および食事消費に関して、条件 A と同じ手順に従います。 同様に、参加者は条件 A と同じ方法で洗面所へのアクセスが許可されるだけでなく、コンピューター、本、雑誌、その他の典型的な座りがちな活動へのアクセスも許可されます。 この測定条件と条件 A の唯一の違いは、参加者が到着時に 1 時間静かに座ってカニューレ挿入 (定常状態) に続いた後、30 分ごとに 5 分間、定期的に座っている時間を中断することです。 これには、参加者が試験室と周囲の実験室でゆっくりと自由に歩き回り、動き回ることが含まれます。 これは、特に軽い歩行休憩にトレッドミルを使用した研究と比較して、研究の生態学的妥当性を最大化するためです。 閉経後の女性のグルコース代謝とインスリンの両方にプラスの効果があることが以前に示されているため、30分ごとに5分間の休憩が選択されました(19)。 軽い休憩は、測定日全体で 60 分間の軽い直立運動を蓄積します。

介入

参加者は、1 日を通して軽い直立運動休憩を導入することにより、長時間座っている時間を 1 日あたり少なくとも 60 分減らすように奨励されます。 これらの休憩の頻度と期間は、個々の状況に合わせて各参加者に合わせて調整されます。 60 分の短縮は、臨床的に意味があると判断されます。 たとえば、モデリング研究では、60 分間の座りっぱなしの時間を軽い運動に置き換えると、血糖異常のある人のインスリン感受性が約 20% 向上することがわかりました。

介入には、約 2 時間続く 1 人の参加者の対面セッションが含まれます。 また、ベースライン データに基づいて進捗状況と目標を確認するパーソナライズされたフィードバックも含まれます。 訪問には、ベースラインでの座っている時間の客観的な測定に基づいた、個別の教育と目標設定が含まれます。 これらのデータは参加者に説明され、軽い動きで座っている長時間の発作を減らすための計画の基礎を形成します. このセッションでは、軽い動きの意味についても説明し、長時間の発作を効果的に解消するためのさまざまな方法を特定します. 参加者は、参加者のニーズに応じてどのように達成できるかの具体的な例を使用して、座っている時間を自己監視することが奨励されます. 彼らは、4週間の介入期間中着用する加速度計を与えられます.

参加者は、研究チームのメンバーから、現在の座りがちな行動と移動時間に関して、少なくとも週 1 回 (初期の週にはより頻繁にフィードバックが期待されます) フィードバックを受け取ります。 加速度計または自己監視デバイスから受信したデータを使用して、前日または前週の行動の良い点と悪い点を議論します。 これらについて話し合い、必要に応じて目標を調整します。 フィードバック セッションは主に電話で行われますが、参加者がこれらのセッションのためにレスター糖尿病センターを訪れたい場合は、利用できるようになります。 すべてのフィードバックはパーソナライズされているため、フィードバックされるデータや各フィードバック セッションのタイミングは参加者ごとに異なります。