Virkningerne af at reducere langvarige siddeanfald hos personer med høj risiko for eller med type 2-diabetes (UP FOR 5)

Studere design

Denne undersøgelse består af en intervention, der varer ca. 5 uger (afhængig af opfølgningsmåletidspunkter), med et før og efter 'to-arm' randomiseret crossover design, et før interventionen og et ved slutningen af ​​interventionen brugt som måling perioder. Screening vil kræve ét laboratoriebesøg, hvor undersøgelsen starter en uge efter baseline. Interventionen vil vare minimum fire uger, mens måleforholdene hver vil involvere to laboratoriedage adskilt af minimum fem dage. Varigheden fra screening til studieafslutning vil være anslået 9 uger. Dette forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​regelmæssige lette opretstående bevægelsespauser til at reducere glukose iAUC ved at undersøge, om akutte tilpasninger til siddetiden opretholdes eller forbedres efter adfærdsinterventionen.

Studiemiljø

Undersøgelsen vil blive koordineret inden for Leicester Biomedical Research Center (Leicester Diabetes Centre) på Leicester General Hospital. Kliniske målesessioner vil blive udført af det udpegede forskerhold. Deltagerne vil blive bedt om at besøge studiecentret ved syv lejligheder.

Måleforhold

Måletilstand A vil bestå af syv en halv times langvarig siddetid, hvor deltagerne vil være begrænset til at gå eller stå i varigheden. Toiletpauser vil blive udført ved hjælp af en kørestol til at transportere deltageren for at minimere tid tilbragt oprejst. Tilstanden vil blive udført i laboratoriet på Leicester Diabetes Centre. Deltagerne vil have adgang til en computer med internettjenester, bøger og magasiner i hele måledagens varighed.

Ved ankomsten vil deltageren få indsat en kanyle i en tilgængelig vene af et trænet medlem af undersøgelsesteamet, som vil blive brugt til at indsamle blodprøver gennem hele måledagen. Blodtrykket vil blive taget før hver blodprøve, mens visuelle analoge skalaer for sult, energi, mæthed, mæthed, lyst til at spise og træthed vil blive afsluttet efter hver blodprøve. Den første blodprøve tages ved starten af ​​'steady state' efter antropometriske målinger. Den næste prøve tages en time efter den første prøve. Herefter vil deltagerne få et standardiseret måltid indtaget over maksimalt 15 minutter. Der vil derefter blive taget blodprøver 30, 60, 120 og 180 minutter efter påbegyndt spisning. Endnu et standardiseret måltid og samme tidsplan for blodprøvetagning vil finde sted efter blodprøven taget 180 minutter efter det første måltid. Måltider vil være baseret på kropsvægt, med otte kcal pr. kg kropsvægt, bestående af 52 % kulhydrat, 35 % fedt og 13 % protein.

Målebetingelse B vil følge samme procedurer som tilstand A med hensyn til standardiserede måltider, blodprøvetagning, blodtryk, visuelle analoge skalaer og måltidsforbrug. Tilsvarende vil deltagerne få adgang til et toilet på samme måde som betingelse A, samt have adgang til en computer, bøger, magasiner og andre typiske stillesiddende sysler. Den eneste forskel i denne måletilstand til tilstand A er, at deltagerne regelmæssigt vil bryde deres siddetid, i fem minutter hvert 30. minut med oprejst let bevægelse efter at have siddet stille i en time ved ankomst og efter kanylering (steady state). Dette vil involvere, at deltageren går og bevæger sig langsomt og frit i testlokalet og det omkringliggende laboratorium. Dette er for at maksimere den økologiske validitet af undersøgelsen, især i sammenligning med undersøgelser, der bruger et løbebånd til lette gåpauser. Fem minutters pauser hvert 30. minut blev valgt, da dette tidligere har vist positive effekter på både glukosemetabolisme og insulin hos postmenopausale kvinder (19). Lette pauser vil akkumulere 60 minutters lys opretstående bevægelse hen over måledagen.

Intervention

Deltagerne vil blive opfordret til at reducere langvarig siddetid med mindst 60 minutter om dagen ved at indføre lette opretstående bevægelsespauser spredt ud over dagen. Hyppigheden og varigheden af ​​disse pauser vil blive skræddersyet til hver deltager, så de passer til deres individuelle forhold. En reduktion på 60 minutter vurderes at være klinisk meningsfuld. For eksempel fandt en modelleringsundersøgelse, at udskiftning af 60 minutters stillesiddende tid med let bevægelse var forbundet med omkring 20 % bedre insulinfølsomhed hos dem med dysglykæmi.

Interventionen vil involvere én deltager ansigt-til-ansigt session, der varer cirka to timer. Det vil også involvere personlig feedback, som vil gennemgå fremskridt og mål baseret på basisdataene. Besøget vil involvere personlig uddannelse og målsætning baseret på objektive mål for siddetiden taget ved baseline. Disse data vil blive forklaret for deltageren, som derefter vil danne grundlag for en plan for at reducere længerevarende siddeanfald med let bevægelse. Denne session vil også forklare, hvad der menes med let bevægelse, samt identificere en række forskellige måder at bryde længerevarende anfald effektivt. Deltagerne vil blive opfordret til selv at overvåge deres siddetid med specifikke eksempler på, hvordan hans kan opnås afhængigt af deltagerens behov. De får udleveret et accelerometer, der skal bæres i løbet af de fire ugers intervention.

Deltageren vil modtage feedback fra et medlem af undersøgelsesteamet på mindst en ugentlig basis (hyppigere feedback forventes i de første uger) med hensyn til aktuel stillesiddende adfærd og bevægelsestid. Data modtaget fra accelerometeret eller selvovervågningsenheden vil blive brugt til at diskutere det positive og negative ved de foregående dages eller uges adfærd. Disse vil blive talt igennem og justeringer af målene, hvis det er nødvendigt. Feedback-sessionerne vil primært finde sted over telefonen, men hvis deltageren ønsker at besøge Leicester Diabetes Center for disse sessioner, vil de blive stillet til rådighed for dem. Al feedback er personlig, hvilket betyder, at den vil være forskellig for hver deltager med hensyn til de tilbageførte data samt tidspunkterne for hver feedbacksession