Effektene av å redusere langvarige sitteanfall hos personer med høy risiko for eller med type 2-diabetes (UP FOR 5)

Studere design

Denne studien består av en intervensjon som varer ca. 5 uker (avhengig av oppfølgingsmåletidspunkter), med et før og etter "to-arms" randomisert crossover-design, en før intervensjonen og en ved slutten av intervensjonen brukt som måling perioder. Screening vil kreve ett laboratoriebesøk, med studien som starter en uke etter baseline. Intervensjonen vil vare i minimum fire uker, mens målebetingelsene hver vil involvere to laboratoriedager atskilt med minimum fem dager. Varigheten fra screening til studieslutt vil være anslagsvis 9 uker. Denne studien vil evaluere effektiviteten av regelmessige lette oppreiste bevegelsesbrudd for å redusere glukose iAUC ved å undersøke om akutte tilpasninger til sittetid opprettholdes eller forbedres etter atferdsintervensjonen.

Studiemiljø

Studien vil bli koordinert innenfor Leicester Biomedical Research Center (Leicester Diabetes Centre) ved Leicester General Hospital. Kliniske målinger vil bli utført av det oppnevnte forskerteamet. Deltakerne vil bli bedt om å besøke studiesenteret ved syv anledninger.

Måleforhold

Måletilstand A vil bestå av syv og en halv time langvarig sitting, hvor deltakerne vil være begrenset fra å gå eller stå så lenge. Pauser på toalettet vil bli utført ved bruk av rullestol for å transportere deltakeren for å minimere tiden tilbrakt oppreist. Tilstanden vil bli utført i laboratoriet ved Leicester Diabetes Centre. Deltakerne får tilgang til en datamaskin med internetttjenester, bøker og blader så lenge måledagen varer.

Ved ankomst vil deltakeren få satt inn en kanyle i en tilgjengelig vene av et opplært medlem av studieteamet, som vil bli brukt til å ta blodprøver gjennom hele måledagen. Blodtrykk vil bli tatt før hver blodprøve, mens visuelle analoge skalaer for sult, energi, metthet, lyst til å spise og tretthet vil bli fullført etter hver blodprøve. Den første blodprøven vil bli tatt ved starten av "steady state" etter antropometriske målinger. Neste prøve tas en time etter første prøve. Etter dette vil deltakerne få et standardisert måltid inntatt over maksimalt 15 minutter. Blodprøver vil deretter bli tatt 30, 60, 120 og 180 minutter etter påbegynt spising. Et annet standardisert måltid og samme tidsplan for blodprøvetaking vil finne sted etter blodprøven tatt 180 minutter etter det første måltidet. Måltider vil være basert på kroppsvekt, med åtte kcal per kg kroppsvekt, bestående av 52 % karbohydrat, 35 % fett og 13 % protein.

Måletilstand B vil følge samme prosedyrer som tilstand A når det gjelder standardiserte måltider, blodprøvetaking, blodtrykk, visuelle analoge skalaer og måltidsforbruk. Tilsvarende vil deltakerne få tilgang til et toalett på samme måte som tilstand A, samt ha tilgang til datamaskin, bøker, magasiner og andre typiske stillesittende sysler. Den eneste forskjellen i denne målebetingelsen til tilstand A, er at deltakerne regelmessig vil bryte sittetiden, i fem minutter hvert 30. minutt med oppreist lett bevegelse etter å ha sittet stille i en time ved ankomst og etter kanylering (steady state). Dette vil innebære at deltakeren går og beveger seg sakte og fritt rundt i testrommet og omkringliggende laboratorium. Dette er for å maksimere den økologiske validiteten til studien, spesielt sammenlignet med studier som bruker en tredemølle for lette gåpauser. Fem minutters pauser hvert 30. minutt ble valgt da dette tidligere har vist positive effekter på både glukosemetabolisme og insulin hos postmenopausale kvinner (19). Lette pauser vil samle 60 minutter med lys oppreist bevegelse over måledagen.

Innblanding

Deltakerne vil bli oppfordret til å redusere langvarig sittestilling med minst 60 minutter per dag ved å innføre lette oppreiste bevegelsespauser spredt utover dagen. Frekvensen og varigheten av disse pausene vil bli skreddersydd for hver deltaker for å passe deres individuelle forhold. En reduksjon på 60 minutter vurderes å være klinisk meningsfull. For eksempel fant en modelleringsstudie at å erstatte 60 minutter stillesittende tid med lett bevegelse var assosiert med rundt 20 % bedre insulinfølsomhet hos de med dysglykemi.

Intervensjonen vil involvere én deltaker ansikt-til-ansikt økt, som varer i omtrent to timer. Det vil også innebære personlig tilbakemelding som vil vurdere fremgang og mål basert på grunndataene. Besøket vil involvere personlig opplæring og målsetting, basert på objektive mål på sittetid tatt ved baseline. Disse dataene vil bli forklart for deltakeren, som deretter vil danne grunnlaget for en plan for å redusere langvarige sitteanfall med lett bevegelse. Denne økten vil også forklare hva som menes med lett bevegelse, samt identifisere en rekke forskjellige måter å bryte langvarige kamper effektivt. Deltakerne vil bli oppfordret til selv å overvåke sittetiden sin, med spesifikke eksempler på hvordan hans kan oppnås avhengig av deltakerens behov. De vil få et akselerometer som skal brukes under den fire ukers intervensjonen.

Deltakeren vil motta tilbakemelding fra et medlem av studieteamet på minst en ukentlig basis (oftere tilbakemeldinger forventes i de første ukene) med hensyn til gjeldende stillesittende atferd og bevegelsestid. Data mottatt fra akselerometeret eller selvovervåkingsenheten vil bli brukt til å diskutere positive og negative sider ved forrige dagers eller ukes oppførsel. Disse vil bli snakket igjennom og justeringer av målene ved behov. Tilbakemeldingsøktene vil hovedsakelig finne sted over telefon, men hvis deltakeren ønsker å besøke Leicester Diabetes Center for disse øktene som vil bli gjort tilgjengelige for dem. All tilbakemelding er personlig, noe som betyr at den vil være forskjellig for hver deltaker når det gjelder dataene som er tilbakeført, så vel som tidspunktene for hver tilbakemeldingsøkt