Účinky omezení prodloužených záchvatů sezení u jedinců s vysokým rizikem nebo s diabetem 2. (UP FOR 5)

Studovat design

Tato studie se skládá z intervence trvající přibližně 5 týdnů (v závislosti na načasování následného měření), přičemž před a po „dvouramenném“ randomizovaném zkříženém designu, jeden před intervencí a jeden na konci intervence použitý jako měření období. Screening bude vyžadovat jednu laboratorní návštěvu, přičemž studie bude zahájena jeden týden po výchozím stavu. Intervence bude trvat minimálně čtyři týdny, přičemž podmínky měření budou zahrnovat dva laboratorní dny oddělené minimálně pěti dny. Doba trvání od screeningu do konce studie bude odhadem 9 týdnů. Tato studie vyhodnotí účinnost pravidelných lehkých přestávek ve vzpřímeném pohybu při snižování hladiny glukózy iAUC zkoumáním, zda jsou akutní adaptace na dobu sezení zachovány nebo zlepšeny po behaviorální intervenci.

Studijní nastavení

Studie bude koordinována v rámci Leicesterského biomedicínského výzkumného centra (Leicester Diabetes Centre) ve Všeobecné nemocnici v Leicesteru. Klinická měření budou provádět jmenovaný výzkumný tým. Účastníci budou sedmkrát požádáni, aby navštívili studijní centrum.

Podmínky měření

Měřicí podmínka A se bude skládat ze sedmi a půl hodiny dlouhého sezení, kdy účastníci nebudou po celou dobu chodit ani stát. Přestávky na záchodě budou prováděny za použití invalidního vozíku k přepravě účastníka, aby se minimalizoval čas strávený ve vzpřímené poloze. Tento stav bude proveden v laboratoři v Leicester Diabetes Centre. Účastníci budou mít po dobu měření k dispozici počítač s internetovými službami, knihy a časopisy.

Po příjezdu bude účastníkovi zavedena do přístupné žíly vyškoleným členem studijního týmu kanyla, která bude sloužit k odběru vzorků krve po celý den měření. Před každým odběrem krve bude změřen krevní tlak, zatímco po každém odběru krve budou doplněny vizuální analogové stupnice pro hlad, energii, plnost, sytost, chuť k jídlu a únavu. První vzorek krve bude odebrán na začátku „ustáleného stavu“ po antropometrických měřeních. Další vzorek bude odebrán hodinu po prvním vzorku. Poté bude účastníkům poskytnuto standardizované jídlo konzumované po dobu maximálně 15 minut. Vzorky krve budou poté odebrány 30, 60, 120 a 180 minut po zahájení jídla. Další standardizované jídlo a stejný plán odběru krve se uskuteční po odběru krve 180 minut po prvním jídle. Stravování bude založeno na tělesné hmotnosti, s osmi kcal na kg tělesné hmotnosti, složené z 52 % sacharidů, 35 % tuků a 13 % bílkovin.

Podmínka měření B se bude řídit stejnými postupy jako podmínka A, pokud jde o standardizované jídlo, odběr krve, krevní tlak, vizuální analogové váhy a spotřebu jídla. Podobně bude účastníkům umožněn přístup na toaletu stejným způsobem jako pod podmínkou A, stejně jako přístup k počítači, knihám, časopisům a dalším typickým sedavým činnostem. Jediný rozdíl v této podmínce měření od podmínky A spočívá v tom, že účastníci budou pravidelně přerušovat dobu sezení na pět minut každých 30 minut lehkým vzpřímeným pohybem po jedné hodině klidného sezení po příchodu a po kanylaci (ustálený stav). To znamená, že se účastník pomalu a volně pohybuje po testovací místnosti a okolní laboratoři. Cílem je maximalizovat ekologickou platnost studie, zejména ve srovnání se studiemi používajícími běžecký pás pro lehké přestávky při chůzi. Pětiminutové přestávky každých 30 minut byly zvoleny, protože to již dříve prokázalo pozitivní účinky jak na metabolismus glukózy, tak na inzulín u žen po menopauze (19). Světelné přestávky nashromáždí 60 minut světelného vzpřímeného pohybu během dne měření.

Zásah

Účastníci budou vyzváni, aby zkrátili dlouhé sezení alespoň o 60 minut denně zavedením lehkých přestávek ve vzpřímeném pohybu rozložených po celý den. Frekvence a délka těchto přestávek bude přizpůsobena každému účastníkovi tak, aby vyhovovala jeho individuální situaci. Snížení o 60 minut se považuje za klinicky významné. Například modelová studie zjistila, že nahrazení 60 minut sezení lehkým pohybem bylo spojeno s přibližně o 20 % lepší citlivostí na inzulín u pacientů s dysglykémií.

Intervence bude zahrnovat osobní setkání jednoho účastníka, které bude trvat přibližně dvě hodiny. Bude také zahrnovat personalizovanou zpětnou vazbu, která bude hodnotit pokrok a cíle na základě výchozích dat. Návštěva bude zahrnovat personalizované vzdělávání a stanovení cílů na základě objektivních měření doby sezení provedené na začátku. Tyto údaje budou účastníkovi vysvětleny, což bude následně tvořit základ plánu na omezení prodloužených záchvatů sezení lehkým pohybem. Tato lekce také vysvětlí, co je míněno lehkým pohybem, a také identifikuje řadu různých způsobů, jak efektivně přerušit dlouhé záchvaty. Účastníci budou vyzváni, aby sami sledovali dobu sezení s konkrétními příklady, jak toho lze dosáhnout v závislosti na potřebách účastníka. Dostanou akcelerometr, který budou nosit po dobu čtyřtýdenní intervence.

Účastník obdrží zpětnou vazbu od člena studijního týmu alespoň jednou týdně (častěji se zpětná vazba očekává v prvních týdnech), pokud jde o aktuální sedavé chování a dobu pohybu. Data získaná z akcelerometru nebo samomonitorovacího zařízení budou použita k diskusi o pozitivech a negativech chování v předchozích dnech nebo týdnech. Ty budou projednány a v případě potřeby budou provedeny úpravy cílů. Zpětná vazba se bude konat primárně po telefonu, pokud by však účastník chtěl navštívit Leicester Diabetes Center kvůli těmto sezením, bude jim k dispozici. Veškerá zpětná vazba je personalizovaná, což znamená, že se bude pro každého účastníka lišit, pokud jde o zpětná data a také načasování každé relace zpětné vazby.