- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03482596
Pitkittyneiden istumakohtausten vähentämisen vaikutukset henkilöillä, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen tai joilla on korkea diabeteksen riski (UP FOR 5)
Pitkittyneiden istumajaksojen vähentämisen säännöllisillä kevyillä pystysuoralla liikkeen tauoilla vaikutukset glukoosin säätelyyn henkilöillä, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen tai joilla on suuri riski
Yhdistyneessä kuningaskunnassa yli 3 miljoonalla on nyt diagnosoitu tyypin 2 diabetes, ja nykyisten arvioiden mukaan tämä määrä nousee yli 5 miljoonaan vuoteen 2025 mennessä. Tyypin 2 diabetes lisää riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, munuaissairauksiin, masennukseen, neuropatiaan ja dementiaan, ja se on myös johtava amputaatioiden ja aikuisten sokeuden syy.
Istuva käyttäytyminen, joka määritellään valveillaolohetkeksi, joka kuluu istumiseen tai makuuasentoon ja jonka energiankulutus on enintään 1,5 MET:tä, on noussut riskitekijäksi tyypin 2 diabeteksen kehittymisessä. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että pitkittyneen istumisen katkaiseminen säännöllisillä lyhyillä liikuntajaksoilla tai seisomalla alentaa aterian jälkeistä glukoosia ja insuliinia. Pitkäaikaisen istumisen katkaisemisen tehokkuutta glukoosiaineenvaihdunnassa pidemmän ajan kuluessa ei kuitenkaan tunneta. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, säilyykö aterian jälkeisen plasman glukoosin aleneminen vasteena pitkittyneen istuma-ajan katkaisemiseen sellaisen toimenpiteen jälkeen, jolla vähennetään ja hajotetaan pitkittynyttä istumista neljän tai viiden viikon aikana.
Tutkimus on yhden ryhmän interventio, jossa on ennen ja jälkeen satunnaistetut mittausolosuhteet (pitkäaikainen istuminen ja kevyet pystytauot) molemmissa pisteissä. Otokseen etsitään 43 henkilöä (34 loppuun asti), iältään 50–75-vuotiaita ja joiden todetaan olevan riskissä sairastua tyypin 2 diabetekseen tai joilla on (lääkkeetön) tyypin 2 diabetes. Interventio kestää noin 5 viikkoa. Kokeelliset olosuhteet suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, vaikuttaako vapaassa elämisen pitkittyneen istumisen vähentäminen ja hajottaminen glukoosiaineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Tämä tutkimus koostuu interventiosta, joka kestää noin 5 viikkoa (riippuen seurantamittausajoista), jossa on ennen ja jälkeen "kaksihaarainen" satunnaistettu risteytyssuunnitelma, yksi ennen interventiota ja toinen intervention lopussa, jota käytetään mittauksena. kausia. Seulonta vaatii yhden laboratoriokäynnin, ja tutkimus alkaa viikon kuluttua lähtötilanteesta. Interventio kestää vähintään neljä viikkoa, ja mittausolosuhteissa on kussakin kaksi laboratoriopäivää, joita erottaa vähintään viisi päivää. Kesto seulonnasta tutkimuksen loppuun on arviolta 9 viikkoa. Tässä kokeessa arvioidaan säännöllisten kevyiden pystysuuntaisten liiketaukojen tehokkuutta glukoosin iAUC:n vähentämisessä tutkimalla, säilyvätkö akuutit mukautumiset istuma-aikaan tai paranevatko ne käyttäytymistoimenpiteen jälkeen.
Opiskeluasetukset
Tutkimus koordinoidaan Leicester General Hospital -sairaalan Leicester Biomedical Research Centerissä (Leicester Diabetes Centre). Kliiniset mittausistunnot suorittaa nimetty tutkimusryhmä. Osallistujia pyydetään vierailemaan opintokeskuksessa seitsemän kertaa.
Mittausehdot
Mittausehto A koostuu seitsemän ja puolen tunnin pitkittyneestä istumisesta, jossa osallistujia ei saa kävellä tai seisoa koko ajan. Vessatauot pidetään pyörätuolilla osallistujan kuljettamiseksi pystyasennossa oleskelun minimoimiseksi. Sairaus suoritetaan Leicester Diabetes Centren laboratoriossa. Osallistujilla on mittauspäivän ajan käytössään tietokone internetpalveluineen, kirjoja ja lehtiä.
Koulutettu tutkimusryhmän jäsen laittaa osallistujalle saavuttuaan verinäytteiden keräämiseen koko mittauspäivän ajan käytettävissä olevaan laskimoon kanyylin. Verenpaine mitataan ennen jokaista verinäytettä, ja nälän, energian, kylläisyyden, kylläisyyden, ruokahalun ja väsymyksen visuaaliset analogiset asteikot valmistuvat jokaisen verinäytteen jälkeen. Ensimmäinen verinäyte otetaan "vakaan tilan" alussa antropometristen mittausten jälkeen. Seuraava näyte otetaan tunnin kuluttua ensimmäisestä näytteestä. Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan standardoitu ateria, joka nautitaan enintään 15 minuutin aikana. Verinäytteet otetaan sitten 30, 60, 120 ja 180 minuutin kuluttua syömisen aloittamisesta. Toinen standardoitu ateria ja sama verinäytteenottoaikataulu suoritetaan sen jälkeen, kun verinäyte otetaan 180 minuuttia aterian jälkeen ensimmäisen aterian jälkeen. Ateriat perustuvat ruumiinpainoon, kahdeksan kcal painokiloa kohden, 52 % hiilihydraatteja, 35 % rasvoja ja 13 % proteiinia.
Mittausehto B noudattaa samoja menettelytapoja kuin ehto A standardoitujen aterioiden, verinäytteenoton, verenpaineen, visuaalisen analogisen asteikon ja aterioiden kulutuksen osalta. Vastaavasti osallistujat pääsevät käymään WC:ssä samalla tavalla kuin ehdolla A, sekä pääsevät käyttämään tietokonetta, kirjoja, lehtiä ja muita tyypillisiä istumaharrastuksia. Ainoa ero tässä mittausolosuhteissa tilaan A on se, että osallistujat katkaisevat säännöllisesti istuma-aikaansa viiden minuutin välein 30 minuutin välein kevyellä pystyliikkeellä istuttuaan tunnin hiljaa saapuessaan ja kanyloinnin jälkeen (vakaa tila). Tämä tarkoittaa, että osallistuja kävelee ja liikkuu hitaasti ja vapaasti testihuoneessa ja sitä ympäröivässä laboratoriossa. Tällä pyritään maksimoimaan tutkimuksen ekologinen validiteetti, erityisesti verrattuna tutkimuksiin, joissa käytetään juoksumattoa kevyisiin kävelytaukoihin. Viiden minuutin tauot 30 minuutin välein valittiin, koska tämä on aiemmin osoittanut positiivisia vaikutuksia sekä glukoosiaineenvaihduntaan että insuliiniin postmenopausaalisilla naisilla (19). Kevyet tauot keräävät 60 minuuttia kevyttä pystysuuntaista liikettä mittauspäivän aikana.
Interventio
Osallistujia rohkaistaan vähentämään pitkittynyttä istumista vähintään 60 minuutilla päivässä ottamalla käyttöön kevyitä pystysuuntaisia liikkeitä, jotka jakautuvat koko päivän ajan. Näiden taukojen tiheys ja kesto räätälöidään kullekin osallistujalle yksilöllisten olosuhteiden mukaan. 60 minuutin lyhennys katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi. Esimerkiksi mallinnustutkimuksessa havaittiin, että 60 minuutin istuma-ajan korvaaminen kevyellä liikkeellä liittyi noin 20 % parempaan insuliiniherkkyyteen potilailla, joilla oli dysglykemia.
Interventio sisältää yhden osallistujan face-to-face -istunnon, joka kestää noin kaksi tuntia. Se sisältää myös henkilökohtaista palautetta, jossa tarkastellaan edistymistä ja tavoitteita perustietojen perusteella. Vierailu sisältää henkilökohtaista koulutusta ja tavoitteiden asettamista, jotka perustuvat objektiivisiin lähtötilanteessa otettuihin istumisajan mittauksiin. Nämä tiedot selitetään osallistujalle, mikä muodostaa perustan suunnitelmalle, jolla vähennetään pitkittyneitä istumisjaksoja kevyellä liikkeellä. Tämä istunto selittää myös mitä tarkoitetaan kevyellä liikkeellä, sekä tunnistaa useita erilaisia tapoja katkaista pitkittyneet ottelut tehokkaasti. Osallistujia rohkaistaan itse valvomaan istuma-aikaansa ja esittämään konkreettisia esimerkkejä siitä, kuinka hän voidaan saavuttaa osallistujan tarpeiden mukaan. Heille annetaan kiihtyvyysanturi, jota käytetään neljän viikon toimenpiteen ajan.
Osallistuja saa palautetta tutkimusryhmän jäseneltä vähintään viikoittain (useammin palautetta odotetaan alkuviikkojen aikana) nykyisestä istumiskäyttäytymisestä ja liikkumisajasta. Kiihtyvyysanturista tai itsevalvontalaitteesta saatuja tietoja käytetään keskustelemaan edellisten päivien tai viikon käyttäytymisen positiivisista ja negatiivisista puolista. Niistä keskustellaan ja tavoitteisiin tehdään tarvittaessa muutoksia. Palauteistunnot tapahtuvat ensisijaisesti puhelimitse, mutta jos osallistuja haluaa vierailla Leicester Diabetes Centerissä näissä istunnoissa, se tarjotaan hänelle. Kaikki palaute on henkilökohtaista, mikä tarkoittaa, että se on erilainen jokaiselle osallistujalle palautettavan tiedon ja kunkin palauteistunnon ajoituksen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja postmenopausaaliset naiset.
- ≥ 40 - ≤ 75 vuoden ikä.
Ja joko:
- Ylipainoinen (valkoinen: BMI > 25 - <30, eteläaasialainen, musta tai kiinalainen: > 23 <27,5) ja HbA1c välillä 6,0 - 7,5 % viimeisten 36 kuukauden aikana).
- Liikalihava (valkoinen: BMI ≥ 30, eteläaasialainen, musta tai kiinalainen: ≥ 27,5).
- Suuri osa heidän päivästään vietti istuen (itseraportoitu).
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
- Ei aio muuttaa ruokavaliotaan tutkimuksen aikana.
- Pystyy kävelemään ilman apuvälinettä tai toisen henkilön apua
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:
- Raportointi säännölliseen (vähintään kerran viikossa) rasittavaan liikuntalajiin osallistumisesta.
- HbA1c > 7,5 %.
- Ylipainoinen, HbA1c < 6,0 %.
- Kaikki glukoosia alentavat hoidot.
- Tyypin 1 diabetes.
- Äskettäinen kardiovaskulaarinen tapahtuma (viimeisten 12 kuukauden aikana).
- Nainen premenopausaalinen.
- Nykyinen tupakoitsija.
- Parantumaton sairaus.
- Steroidien käyttö.
- Komorbiditeetti, jonka tutkimusryhmä pitää vasta-aiheena tutkimukseen osallistumiselle
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi.
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa.
Siinä tapauksessa, että henkilö ei ole varma, täyttääkö hän sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, nimetty lääkäri tarkastaa hänet valtuuksien delegointilokin kautta kliinisen päätöksen tekemiseksi peruskäynnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Kaikki osallistujat seuraavat henkilökohtaista, monipuolista interventiota pitkittyneen istumisen vähentämiseksi/katkaisemiseksi.
|
Osallistujia rohkaistaan vähentämään pitkittynyttä istumista vähintään 60 minuutilla päivässä ottamalla käyttöön kevyitä pystysuuntaisia liikkeitä, jotka jakautuvat koko päivän ajan. Näiden taukojen tiheys ja kesto räätälöidään kullekin osallistujalle yksilöllisten olosuhteiden mukaan. Interventio sisältää koulutusta pitkittyneen istumisen terveysvaikutuksista, henkilökohtaista tavoitteiden asettamista, palautetta käyttäytymisestä ja käyttäytymisen itseseurantaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC)
Aikaikkuna: Arvioitu 10 verinäytteellä. Näistä kaksi otetaan paaston aikana ja loput 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiais- ja lounasaterioiden jälkeen. Tämä arvioidaan kaikissa 7,5 tunnin kokeellisissa käsittelyolosuhteissa
|
Glukoosin iAUC:n avulla arvioidaan, säilyykö toimenpiteen jälkeen odotettu glukoosiaineenvaihdunnan parantuminen mittauksen jälkeisissä olosuhteissa tai paraneeko ne verrattuna esimittausolosuhteisiin.
|
Arvioitu 10 verinäytteellä. Näistä kaksi otetaan paaston aikana ja loput 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiais- ja lounasaterioiden jälkeen. Tämä arvioidaan kaikissa 7,5 tunnin kokeellisissa käsittelyolosuhteissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC)
Aikaikkuna: Arvioitu 10 verinäytteellä. Näistä kaksi otetaan paaston aikana ja loput 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiais- ja lounasaterioiden jälkeen. Tämä arvioidaan kaikissa 7,5 tunnin kokeellisissa käsittelyolosuhteissa
|
iAUC:n avulla arvioidaan, säilyykö odotettu insuliinin aleneminen toimenpiteen jälkeen ennallaan tai paraneeko ne mittauksen jälkeisissä olosuhteissa verrattuna mittausta edeltäviin olosuhteisiin.
|
Arvioitu 10 verinäytteellä. Näistä kaksi otetaan paaston aikana ja loput 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiais- ja lounasaterioiden jälkeen. Tämä arvioidaan kaikissa 7,5 tunnin kokeellisissa käsittelyolosuhteissa
|
|
Triglyseridien inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC)
Aikaikkuna: Arvioitu 10 verinäytteellä. Näistä kaksi otetaan paaston aikana ja loput 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiais- ja lounasaterioiden jälkeen. Tämä arvioidaan kaikissa 7,5 tunnin kokeellisissa käsittelyolosuhteissa
|
iAUC:n avulla arvioidaan, säilyykö tai paraneeko odotettu triglyseridien aleneminen toimenpiteen jälkeen mittauksen jälkeisissä olosuhteissa verrattuna esimittaukseen.
|
Arvioitu 10 verinäytteellä. Näistä kaksi otetaan paaston aikana ja loput 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiais- ja lounasaterioiden jälkeen. Tämä arvioidaan kaikissa 7,5 tunnin kokeellisissa käsittelyolosuhteissa
|
|
Verenpaineen inkrementaalinen käyrän alla oleva alue (iAUC)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen kaikkia 10 verinäytettä. Tämä arvioidaan kaikissa 7,5 tunnin kokeellisissa käsittelyolosuhteissa
|
Arvioitu ennen kaikkia 10 verinäytettä. Tämä arvioidaan kaikissa 7,5 tunnin kokeellisissa käsittelyolosuhteissa
|
|
|
Asyloitu greliini
Aikaikkuna: Arvioitu 5 verinäytteellä, joista yksi otetaan paastona ja loput 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen tilan A aikana.
|
Ruokahalu hormoni
|
Arvioitu 5 verinäytteellä, joista yksi otetaan paastona ja loput 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen tilan A aikana.
|
|
PYY yhteensä
Aikaikkuna: Arvioitu 5 verinäytteellä, joista yksi otetaan paastona ja loput 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen tilan A aikana.
|
Ruokahalu hormoni
|
Arvioitu 5 verinäytteellä, joista yksi otetaan paastona ja loput 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen tilan A aikana.
|
|
Subjektiivinen ruokahalu - Nälkä
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mittaa visuaalisen analogisen asteikon kautta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-100.
Mitä suurempi luku, sitä nälkäisemmäksi henkilö tuntuu.
|
Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Subjektiivinen ruokahalu - Täyteläisyys
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mittaa visuaalisen analogisen asteikon kautta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä täyteläisemmäksi ihminen tuntee itsensä.
|
Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Subjektiivinen ruokahalu - kylläisyyden tunne
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mittaa visuaalisen analogisen asteikon kautta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisemmäksi ihminen tuntee itsensä.
|
Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Subjektiivinen ruokahalu - määrä
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mittaa visuaalisen analogisen asteikon kautta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän joku uskoo voivansa syödä.
|
Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Väsymys (akuutti)
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mittaa visuaalisen analogisen asteikon kautta, yksi energiaa ja toinen väsymystä varten.
Asteikko vaihtelee välillä 0-100.
Mitä suurempi luku, sitä väsyneemmäksi joku tuntuu.
|
Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Energia (akuutti)
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mittaa visuaalisen analogisen asteikon kautta, yksi energiaa ja toinen väsymystä varten.
Asteikko vaihtelee välillä 0-100.
Mitä suurempi luku, sitä energisemmäksi joku tuntee itsensä
|
Arvioitu jokaisen verinäytteen jälkeen jokaisen koetilan aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
|
Paasto triglyseridit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
|
Paasto IL-6
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
|
Paaston kreatiniini
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Seerumin kreatiniini on tärkeä munuaisten terveyden indikaattori, koska se on helposti mitattava lihasaineenvaihdunnan sivutuote, joka erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.
|
Ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen viimeinen viikko. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mood States -profiili
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen viimeinen viikko. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen viimeinen viikko. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen viimeinen viikko. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Krooninen väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen viimeinen viikko. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Chalderin väsymysvaaka
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen viimeinen viikko. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Keskimääräinen verensokeri
Aikaikkuna: Viikko lähtötilanteen jälkeen ja toimenpiteen viimeisen viikon aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mittaa jatkuvilla glukoosimittareilla
|
Viikko lähtötilanteen jälkeen ja toimenpiteen viimeisen viikon aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Hypoglykemiassa vietetty aika
Aikaikkuna: Viikko lähtötilanteen jälkeen ja toimenpiteen viimeisen viikon aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mittaa jatkuvilla glukoosimittareilla
|
Viikko lähtötilanteen jälkeen ja toimenpiteen viimeisen viikon aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Hyperglykemiassa vietetty aika
Aikaikkuna: Viikko lähtötilanteen jälkeen ja toimenpiteen viimeisen viikon aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mittaa jatkuvilla glukoosimittareilla
|
Viikko lähtötilanteen jälkeen ja toimenpiteen viimeisen viikon aikana. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio lopussa. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mittaa testisarjan avulla: MINIBESTest, 30 sekunnin tuolin istumatesti, 20 metrin kävelytesti ja pitovoima.
|
Perustaso ja interventio lopussa. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Mittaa kiihtyvyysmittarilla
|
Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Fyysiset käytökset
Aikaikkuna: Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
nukkua, istua, seisoa, astua
|
Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Kiihtyvyysmittarin istumisaika
|
Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Kevyt fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Kiihtyvyysmittarista johdettu Valon intensiteetin fyysinen aktiivisuus
|
Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Keskivaikea tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Kiihtyvyysmittari johti kohtalaisen intensiteetin aktiivisuutta ja voimakasta aktiivisuutta.
Nämä yhdistetään yhdeksi muuttujaksi, MVPA:ksi
|
Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Uni on johdettu kiihtyvyysmittarin kulumispäiväkirjoista.
|
Interventiojakson tietoja verrataan lähtötasoon. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
|
Intervention havainto
Aikaikkuna: Toteutetaan intervention lopussa. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Haastattelut
|
Toteutetaan intervention lopussa. Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 9 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0641
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .