Effekterna av att minska långvariga sittanfall hos individer med hög risk för eller med typ 2-diabetes (UP FOR 5)

Studera design

Denna studie består av en intervention som pågår i cirka 5 veckor (beroende på uppföljningsmätningstider), med en före och efter "tvåarms" randomiserad crossover-design, en före interventionen och en i slutet av interventionen som används som mätning perioder. Screening kommer att kräva ett laboratoriebesök, med studien som börjar en vecka efter baslinjen. Interventionen kommer att pågå i minst fyra veckor, medan mätförhållandena kommer att involvera två laboratoriedagar åtskilda av minst fem dagar. Längden från screening till studieslut kommer att vara uppskattningsvis 9 veckor. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av regelbundna lätta upprättstående rörelseavbrott för att minska glukos iAUC genom att undersöka om akuta anpassningar till sitttiden bibehålls eller förbättras efter beteendeinterventionen.

Studiemiljö

Studien kommer att koordineras inom Leicester Biomedical Research Center (Leicester Diabetes Centre) vid Leicester General Hospital. Sessioner med kliniska mätningar kommer att utföras av det utsedda forskarteamet. Deltagarna kommer att uppmanas att besöka studiecentret vid sju tillfällen.

Mätförhållanden

Mätvillkor A kommer att bestå av sju och en halv timmes långvarig sittning, där deltagarna kommer att vara begränsade från att gå eller stå under hela tiden. Pauser på toaletten kommer att utföras med hjälp av en rullstol för att transportera deltagaren för att minimera tiden som spenderas upprätt. Tillståndet kommer att utföras i laboratoriet vid Leicester Diabetes Centre. Deltagarna kommer att ha tillgång till en dator med internettjänster, böcker och tidningar under hela mätdagen.

Vid ankomst kommer deltagaren att få en kanyl införd i en tillgänglig ven av en utbildad medlem av studieteamet, som kommer att användas för att samla in blodprover under hela mätningsdagen. Blodtrycket kommer att tas före varje blodprov, medan visuella analoga skalor för hunger, energi, mättnad, mättnad, lust att äta och trötthet kommer att göras efter varje blodprov. Det första blodprovet kommer att tas i början av "steady state" efter antropometriska mätningar. Nästa prov tas en timme efter det första provet. Efter detta kommer deltagarna att få en standardiserad måltid som konsumeras under maximalt 15 minuter. Blodprover tas sedan 30, 60, 120 och 180 minuter efter att man har börjat äta. Ytterligare en standardiserad måltid och samma schema för blodprovstagning kommer att ske efter blodprovet som tagits 180 minuter efter den första måltiden. Måltiderna kommer att baseras på kroppsvikt, med åtta kcal per kg kroppsvikt, bestående av 52 % kolhydrater, 35 % fetter och 13 % protein.

Mättillstånd B kommer att följa samma procedurer som tillstånd A vad gäller standardiserade måltider, blodprovstagning, blodtryck, visuella analoga skalor och måltidskonsumtion. På samma sätt kommer deltagarna att få tillgång till toalett på samma sätt som tillstånd A, samt ha tillgång till dator, böcker, tidningar och andra typiska stillasittande sysselsättningar. Den enda skillnaden mellan detta mättillstånd och tillstånd A är att deltagarna regelbundet bryter sin sitttid, i fem minuter var 30:e minut med upprättstående lätta rörelser efter att ha suttit tyst i en timme vid ankomst och efter kanylering (steady state). Detta kommer att innebära att deltagaren går och rör sig långsamt och fritt i testrummet och det omgivande laboratoriet. Detta för att maximera den ekologiska giltigheten av studien, särskilt i jämförelse med studier som använder ett löpband för lättare promenadpauser. Fem minuters pauser var 30:e minut valdes då detta tidigare visat positiva effekter på både glukosmetabolism och insulin hos postmenopausala kvinnor (19). Ljusa pauser kommer att ackumulera 60 minuters lätt upprätt rörelse under hela mätdagen.

Intervention

Deltagarna kommer att uppmuntras att minska långvarigt sittande med minst 60 minuter per dag genom att införa lätta upprättstående rörelsepauser spridda över dagen. Frekvensen och längden på dessa pauser kommer att skräddarsys för varje deltagare för att passa deras individuella förutsättningar. En minskning på 60 minuter bedöms vara kliniskt meningsfull. Till exempel fann en modellstudie att att ersätta 60 minuters stillasittande med lätt rörelse var associerat med cirka 20 % bättre insulinkänslighet hos personer med dysglykemi.

Interventionen kommer att involvera en deltagare ansikte mot ansikte session, som pågår i cirka två timmar. Det kommer också att involvera personlig feedback som kommer att granska framsteg och mål baserat på basdata. Besöket kommer att involvera personlig utbildning och målsättning, baserat på objektiva mått på sitttiden vid baslinjen. Dessa data kommer att förklaras för deltagaren, som sedan kommer att ligga till grund för en plan för att minska långvariga sittande anfall med lätta rörelser. Denna session kommer också att förklara vad som menas med lätt rörelse, samt identifiera ett antal olika sätt att bryta långvariga anfall effektivt. Deltagarna kommer att uppmuntras att själv övervaka sin sitttid, med specifika exempel på hur hans kan uppnås beroende på deltagarens behov. De kommer att få en accelerometer som ska bäras under den fyra veckor långa interventionen.

Deltagaren kommer att få feedback från en medlem av studieteamet minst en gång i veckan (mer frekvent återkoppling förväntas under de första veckorna) med avseende på aktuellt stillasittande beteende och rörelsetid. Data som tas emot från accelerometern eller självövervakningsenheten kommer att användas för att diskutera de positiva och negativa aspekterna av föregående dagars eller veckans beteende. Dessa kommer att pratas igenom och justeringar göras av målen vid behov. Feedbacksessionerna kommer huvudsakligen att äga rum via telefon, men om deltagaren vill besöka Leicester Diabetes Center för dessa sessioner som kommer att göras tillgängliga för dem. All feedback är personlig, vilket innebär att den kommer att vara olika för varje deltagare när det gäller data som återkopplas såväl som tidpunkterna för varje feedbacksession