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제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높거나 있는 개인의 장시간 앉아 있는 시간을 줄이는 효과 (UP FOR 5)

2020년 1월 29일 업데이트: University of Leicester

제2형 당뇨병의 위험이 높거나 있는 개인의 포도당 조절에 규칙적인 가벼운 직립 운동으로 장시간 앉아 있는 시간을 줄이는 효과

현재 영국에서 300만 명 이상이 제2형 당뇨병 진단을 받고 있으며 현재 추산에 따르면 2025년까지 500만 명 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 제2형 당뇨병은 절단 및 성인 실명의 주요 원인과 함께 심혈관 질환, 신장 질환, 우울증, 신경병증 및 치매 발병 위험을 증가시킵니다.

1.5 MET 이하의 에너지 소비로 앉아 있거나 기대는 시간을 보내는 모든 깨어 있는 순간으로 정의되는 좌식 행동은 제2형 당뇨병 발병의 위험 요소로 나타났습니다. 최근의 증거에 따르면 규칙적인 짧은 활동으로 장시간 앉아 있는 것을 깨거나 식후 포도당과 인슐린을 낮추는 것으로 나타났습니다. 그러나 장기간에 걸쳐 포도당 대사에 대한 장기간 앉아있는 것을 중단하는 효과는 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 연구의 목적은 4~5주 동안 장시간 앉아 있는 시간을 줄이고 끊는 중재 후에도 장기간 앉아 있는 시간을 끊는 것에 대한 반응으로 식후 혈장 포도당 감소가 유지되는지 여부를 조사하는 것입니다.

이 연구는 두 시점에서 사전 및 사후 무작위 측정 조건(오래 앉은 자세와 가벼운 직립 휴식)을 사용하는 단일 그룹 개입이 될 것입니다. (마약 순진한) 제2형 당뇨병의 위험이 있거나 있는 것으로 확인된 50-75세의 43명(34명에서 완료)의 샘플을 찾을 것입니다. 중재는 약 5주간 지속됩니다. 자유 생활에서 장시간 앉아 있는 것이 포도당 대사에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 개입 전후에 실험 조건을 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계

이 연구는 약 5주 동안 지속되는 개입(추적 측정 시기에 따라 다름)으로 구성되며, 전후 '두 팔' 무작위 교차 설계, 개입 전 하나, 개입 종료 시 하나를 측정으로 사용했습니다. 미문. 스크리닝에는 한 번의 실험실 방문이 필요하며 연구는 기준선 1주일 후에 시작됩니다. 중재는 최소 4주 동안 지속되며, 측정 조건은 각각 최소 5일 간격으로 2일의 실험실을 포함합니다. 스크리닝에서 연구 종료까지의 기간은 약 9주입니다. 이 시험은 행동 중재 후 앉아 있는 시간에 대한 급성 적응이 유지되거나 개선되는지 조사하여 포도당 iAUC를 감소시키는 규칙적인 가벼운 직립 운동 휴식의 효과를 평가할 것입니다.

연구 설정

이 연구는 Leicester General Hospital의 Leicester Biomedical Research Center(Leicester Diabetes Centre) 내에서 조정될 것입니다. 임상 측정 세션은 지정된 연구팀이 수행합니다. 참가자는 7번에 걸쳐 연구 센터를 방문해야 합니다.

측정 조건

측정 조건 A는 7시간 30분 동안 앉아 있는 것으로 구성되며 참가자는 그 동안 걷거나 서 있는 것이 제한됩니다. 화장실 휴식은 참가자가 똑바로 서 있는 시간을 최소화하기 위해 휠체어를 사용하여 수행됩니다. 조건은 Leicester Diabetes Centre의 실험실에서 수행됩니다. 참가자는 측정일 동안 인터넷 서비스가 있는 컴퓨터, 서적 및 잡지에 액세스할 수 있습니다.

도착하면 참가자는 연구 팀의 훈련된 구성원이 접근 가능한 정맥에 캐뉼라를 삽입하게 되며, 이 캐뉼러는 측정일 동안 혈액 샘플을 수집하는 데 사용됩니다. 각 혈액 샘플을 채취하기 전에 혈압을 측정하고 배고픔, 에너지, 충만, 포만감, 식욕 및 피로에 대한 시각적 아날로그 척도를 각 혈액 샘플 후에 완료합니다. 인체 측정 후 '정상 상태'가 시작될 때 첫 번째 혈액 샘플을 채취합니다. 다음 샘플은 첫 번째 샘플 이후 1시간 후에 채취됩니다. 그 후 참가자는 최대 15분 동안 소비되는 표준화된 식사를 받게 됩니다. 식사를 시작한 후 30분, 60분, 120분, 180분에 혈액 샘플을 채취합니다. 또 다른 표준화된 식사와 동일한 혈액 샘플링 일정은 첫 번째 식사까지 식후 180분에 혈액 샘플을 채취한 후 실시됩니다. 식사는 체중 기준으로 체중 1kg당 8kcal, 탄수화물 52%, 지방 35%, 단백질 13%로 구성됩니다.

측정 조건 B는 표준화된 식사, 채혈, 혈압, 시각적 아날로그 척도 및 식사 소비 측면에서 조건 A와 동일한 절차를 따릅니다. 마찬가지로 참가자는 조건 A와 동일한 방식으로 화장실에 접근할 수 있을 뿐만 아니라 컴퓨터, 책, 잡지 및 기타 일반적인 앉아 있는 활동에 접근할 수 있습니다. 이 측정 조건과 조건 A의 유일한 차이점은 참가자가 도착 시 1시간 동안 조용히 앉아 있다가 삽관(정상 상태)한 후 30분마다 5분 동안 정기적으로 앉아 있는 시간을 쉬는 것입니다. 여기에는 참가자가 테스트 룸과 주변 실험실에서 천천히 자유롭게 걷고 움직이는 것이 포함됩니다. 이는 특히 가벼운 보행 휴식을 위해 트레드밀을 사용하는 연구와 비교하여 연구의 생태적 타당성을 극대화하기 위한 것입니다. 이전에 폐경기 여성의 포도당 대사와 인슐린 모두에 긍정적인 영향을 미쳤기 때문에 30분마다 5분 휴식을 선택했습니다(19). 가벼운 휴식은 측정일 동안 60분 동안 빛을 똑바로 세우는 동작을 누적합니다.

간섭

참가자는 하루 종일 가벼운 직립 운동 휴식을 도입하여 하루에 최소 60분 이상 앉아 있는 시간을 줄이도록 권장됩니다. 이러한 휴식의 빈도와 기간은 각 참가자의 개별 상황에 맞게 조정됩니다. 60분 단축은 임상적으로 의미 있는 것으로 판단됩니다. 예를 들어, 한 모델링 연구에서는 60분 동안 앉아 있는 시간을 가벼운 움직임으로 대체하면 혈당 장애가 있는 사람들의 인슐린 감수성이 약 20% 향상되는 것으로 나타났습니다.

개입에는 약 2시간 동안 지속되는 한 명의 참가자 대면 세션이 포함됩니다. 또한 기본 데이터를 기반으로 진행 상황과 목표를 검토하는 개인화된 피드백도 포함됩니다. 방문에는 기준선에서 취한 앉아있는 시간의 객관적인 측정을 기반으로 개인화된 교육 및 목표 설정이 포함됩니다. 이 데이터는 참가자에게 설명되며 가벼운 움직임으로 장시간 앉아 있는 것을 줄이기 위한 계획의 기초가 됩니다. 이 세션에서는 또한 가벼운 움직임이 무엇을 의미하는지 설명하고 장기간의 시합을 효과적으로 끊는 여러 가지 방법을 식별합니다. 참가자는 참가자의 필요에 따라 어떻게 달성할 수 있는지에 대한 구체적인 예와 함께 앉아 있는 시간을 스스로 모니터링하도록 권장됩니다. 그들은 4주간의 개입 기간 동안 착용할 가속도계를 받게 됩니다.

참가자는 현재 좌식 행동 및 이동 시간과 관련하여 적어도 매주(초반에 더 자주 피드백이 예상됨) 연구 팀 구성원으로부터 피드백을 받습니다. 가속도계 또는 자체 모니터링 장치에서 수신한 데이터는 이전 요일 또는 주간 행동의 긍정적인 면과 부정적인 면을 논의하는 데 사용됩니다. 필요한 경우 이를 통해 논의하고 목표를 조정할 것입니다. 피드백 세션은 주로 전화로 이루어지지만 참가자가 이 세션을 위해 Leicester Diabetes Center를 방문하기를 원하는 경우 이를 이용할 수 있습니다. 모든 피드백은 개인화되어 피드백되는 데이터와 각 피드백 세션의 타이밍이 참가자마다 다릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 및 폐경기 여성.
  • 40세 이상 75세 이하
  • 그리고 다음 중 하나:

    • 과체중(백인: BMI > 25 - <30, 남아시아인, 흑인 또는 중국인: > 23 <27.5, HbA1c가 6.0~7.5%, 지난 36개월 이내).
    • 비만(백인: BMI ≥ 30, 남아시아인, 흑인 또는 중국인: ≥ 27.5).
  • 하루 중 많은 시간을 앉아서 보냅니다(자기 보고).
  • 참가자는 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  • 연구 중에 식단을 변경할 계획이 없습니다.
  • 보조 장치를 사용하지 않거나 다른 사람의 도움을 필요로 하지 않고 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.
  • 규칙적인(적어도 일주일에 한 번) 격렬한 운동 스포츠에 참여하는 것을 보고합니다.
  • HbA1c > 7.5%.
  • HbA1c가 6.0% 미만인 과체중.
  • 포도당 저하 요법을 복용합니다.
  • 제1형 당뇨병.
  • 최근 심혈관 사건(지난 12개월 이내).
  • 여성 폐경 전.
  • 현재 흡연자.
  • 불치병.
  • 스테로이드 사용.
  • 연구팀이 연구 참여에 대한 금기 사항으로 간주하는 동반이환
  • 영어로 의사소통이 불가능합니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.

개인이 포함/제외 기준을 충족하는지 확신할 수 없는 상황에서 기준선 방문 중에 내려야 할 임상적 결정에 대한 권한 위임 로그에 지정된 의료진이 검토할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
모든 참가자는 장시간 앉아 있는 것을 줄이거나 끊기 위해 개인화된 다면적 개입을 따릅니다.

참가자는 하루 종일 가벼운 직립 운동 휴식을 도입하여 하루에 최소 60분 이상 앉아 있는 시간을 줄이도록 권장됩니다. 이러한 휴식의 빈도와 기간은 각 참가자의 개별 상황에 맞게 조정됩니다.

개입에는 장시간 앉아 있는 것이 건강에 미치는 영향, 개인화된 목표 설정, 행동 피드백 및 행동 자체 모니터링에 관한 교육이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 증분 곡선 아래 면적(iAUC)
기간: 10개의 혈액 샘플을 통해 평가했습니다. 이 중 2개는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 아침과 점심 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다. 이것은 7.5시간의 모든 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다.
포도당 iAUC는 개입 후 예상되는 포도당 대사 개선이 측정 전 조건과 비교하여 측정 후 조건에서 유지되는지 또는 개선되는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
10개의 혈액 샘플을 통해 평가했습니다. 이 중 2개는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 아침과 점심 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다. 이것은 7.5시간의 모든 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 증분 곡선 아래 면적(iAUC)
기간: 10개의 혈액 샘플을 통해 평가했습니다. 이 중 2개는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 아침과 점심 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다. 이것은 7.5시간의 모든 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다.
iAUC는 개입 후 예상되는 인슐린 감소가 측정 전 조건과 비교하여 측정 후 조건에서 유지되는지 또는 개선되는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
10개의 혈액 샘플을 통해 평가했습니다. 이 중 2개는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 아침과 점심 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다. 이것은 7.5시간의 모든 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다.
트리글리세리드 증분 곡선 아래 면적(iAUC)
기간: 10개의 혈액 샘플을 통해 평가했습니다. 이 중 2개는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 아침과 점심 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다. 이것은 7.5시간의 모든 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다.
iAUC는 개입 후 트리글리세리드의 예상 감소가 측정 전 조건과 비교하여 측정 후 조건에서 유지되는지 또는 개선되는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
10개의 혈액 샘플을 통해 평가했습니다. 이 중 2개는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 아침과 점심 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다. 이것은 7.5시간의 모든 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다.
혈압 증분 곡선 아래 면적(iAUC)
기간: 모든 10개의 혈액 샘플 전에 평가되었습니다. 이것은 7.5시간의 모든 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다.
모든 10개의 혈액 샘플 전에 평가되었습니다. 이것은 7.5시간의 모든 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다.
아실화 그렐린
기간: 5개의 혈액 샘플을 통해 평가, 그 중 하나는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 조건 A에서 아침 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다.
식욕 호르몬
5개의 혈액 샘플을 통해 평가, 그 중 하나는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 조건 A에서 아침 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다.
총 PYY
기간: 5개의 혈액 샘플을 통해 평가, 그 중 하나는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 조건 A에서 아침 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다.
식욕 호르몬
5개의 혈액 샘플을 통해 평가, 그 중 하나는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 조건 A에서 아침 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다.
주관적 식욕 - 배고픔
기간: 모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
시각적 아날로그 스케일을 통해 측정합니다. 척도 범위는 0에서 100까지입니다. 숫자가 높을수록 배고픔을 더 많이 느끼게 됩니다.
모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
주관적 식욕 - 포만감
기간: 모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
시각적 아날로그 스케일을 통해 측정합니다. 척도 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 포만감을 더 많이 느끼는 것입니다.
모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
주관적 식욕 - 포만감
기간: 모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
시각적 아날로그 스케일을 통해 측정합니다. 척도 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 만족감을 느끼는 것입니다.
모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
주관적 식욕 - 양
기간: 모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
시각적 아날로그 스케일을 통해 측정합니다. 척도 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 많이 먹을 수 있다고 믿는 것입니다.
모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
피로(급성)
기간: 모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
하나는 에너지, 다른 하나는 피로에 대한 시각적 아날로그 척도를 통해 측정합니다. 척도 범위는 0에서 100까지입니다. 숫자가 높을수록 누군가가 더 피곤함을 느낍니다.
모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
에너지(급성)
기간: 모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
하나는 에너지, 다른 하나는 피로에 대한 시각적 아날로그 척도를 통해 측정합니다. 척도 범위는 0에서 100까지입니다. 숫자가 높을수록 누군가가 더 활기차게 느끼는 것입니다.
모든 실험 조건에서 각 혈액 샘플 후 평가. 연구 완료까지, 평균 9주.
공복 혈당
기간: 개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
단식 인슐린
기간: 개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
공복 트리글리세리드
기간: 개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
금식 IL-6
기간: 개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
콜레스테롤
기간: 개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
HDL 콜레스테롤
기간: 개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
LDL 콜레스테롤
기간: 개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
공복 크레아티닌
기간: 개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
혈청 크레아티닌은 신장에서 변하지 않고 배설되는 근육 대사의 부산물을 쉽게 측정할 수 있기 때문에 신장 건강의 중요한 지표입니다.
개입 전과 후. 연구 완료까지, 평균 9주.
분위기
기간: 개입의 기준선 및 마지막 주. 연구 완료까지, 평균 9주.
기분 상태 프로필
개입의 기준선 및 마지막 주. 연구 완료까지, 평균 9주.
우울 증상
기간: 개입의 기준선 및 마지막 주. 연구 완료까지, 평균 9주.
역학 연구 센터 우울증 척도
개입의 기준선 및 마지막 주. 연구 완료까지, 평균 9주.
만성 피로
기간: 개입의 기준선 및 마지막 주. 연구 완료까지, 평균 9주.
찰더 피로 척도
개입의 기준선 및 마지막 주. 연구 완료까지, 평균 9주.
평균 혈당
기간: 기준선 다음 주 및 중재 마지막 주 동안. 연구 완료까지, 평균 9주.
연속 혈당 모니터를 통한 측정
기준선 다음 주 및 중재 마지막 주 동안. 연구 완료까지, 평균 9주.
저혈당에 걸린 시간
기간: 기준선 다음 주 및 중재 마지막 주 동안. 연구 완료까지, 평균 9주.
연속 혈당 모니터를 통한 측정
기준선 다음 주 및 중재 마지막 주 동안. 연구 완료까지, 평균 9주.
고혈당증에 걸린 시간
기간: 기준선 다음 주 및 중재 마지막 주 동안. 연구 완료까지, 평균 9주.
연속 혈당 모니터를 통한 측정
기준선 다음 주 및 중재 마지막 주 동안. 연구 완료까지, 평균 9주.
신체 기능
기간: 기준선 및 중재 종료 시. 연구 완료까지, 평균 9주.
일련의 테스트를 통해 측정: MINIBESTest, 30초 의자 앉기 테스트, 20미터 걷기 테스트 및 악력.
기준선 및 중재 종료 시. 연구 완료까지, 평균 9주.
개입에 대한 준수
기간: 개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
가속도계를 통해 측정
개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
신체적 행동
기간: 개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
자다, 앉다, 서다, 밟다
개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
앉아있는 시간
기간: 개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
가속도계 앉아있는 시간
개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
가벼운 강도의 신체 활동
기간: 개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
가속도계 유도 빛 강도 신체 활동
개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
중강도 신체 활동(MVPA)
기간: 개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
가속도계는 적당한 강도의 활동과 격렬한 강도의 활동을 유도했습니다. 이들은 결합되어 하나의 변수인 MVPA를 생성합니다.
개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
기간: 개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
수면은 가속도계 착용 일지에서 파생됩니다.
개입 기간 동안의 데이터는 기준선과 비교됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
개입 인식
기간: 개입이 끝날 때 수행됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.
인터뷰
개입이 끝날 때 수행됩니다. 연구 완료까지, 평균 9주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0641

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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