Los efectos de reducir los períodos sentados prolongados en personas con alto riesgo de diabetes tipo 2 o con diabetes tipo 2 (UP FOR 5)

Diseño del estudio

Este estudio consiste en una intervención que dura aproximadamente 5 semanas (dependiendo de los tiempos de medición del seguimiento), con un diseño cruzado aleatorio de 'dos ​​brazos' antes y después, uno antes de la intervención y otro al final de la intervención utilizados como medida períodos. La detección requerirá una visita al laboratorio y el estudio comenzará una semana después de la línea de base. La intervención tendrá una duración mínima de cuatro semanas, mientras que las condiciones de medida supondrán cada una dos jornadas de laboratorio separadas por un mínimo de cinco días. La duración desde la selección hasta el final del estudio será de aproximadamente 9 semanas. Este ensayo evaluará la efectividad de los descansos regulares ligeros del movimiento erguido para reducir el iAUC de la glucosa al examinar si las adaptaciones agudas al tiempo de estar sentado se mantienen o mejoran después de la intervención conductual.

Ambiente de estudio

El estudio será coordinado dentro del Centro de Investigación Biomédica de Leicester (Centro de Diabetes de Leicester) en el Hospital General de Leicester. Las sesiones de medición clínica serán realizadas por el equipo de investigación designado. Se pedirá a los participantes que visiten el centro de estudios en siete ocasiones.

Condiciones de medición

La condición de medición A consistirá en siete horas y media de estar sentado durante un tiempo prolongado, en el que los participantes no podrán caminar ni estar de pie durante ese tiempo. Los descansos para ir al baño se realizarán utilizando una silla de ruedas para transportar al participante y minimizar el tiempo de permanencia en posición vertical. La condición se llevará a cabo en el laboratorio del Centro de Diabetes de Leicester. Los participantes tendrán acceso a una computadora con servicios de internet, libros y revistas durante el día de la medición.

A su llegada, un miembro capacitado del equipo de estudio insertará una cánula en una vena accesible del participante, que se utilizará para recolectar muestras de sangre durante el día de la medición. La presión arterial se tomará antes de cada muestra de sangre, mientras que las escalas analógicas visuales para el hambre, la energía, la plenitud, la saciedad, el deseo de comer y la fatiga se completarán después de cada muestra de sangre. La primera muestra de sangre se tomará al comienzo del 'estado estacionario' después de las mediciones antropométricas. La siguiente muestra se tomará una hora después de la primera muestra. Después de esto, los participantes recibirán una comida estándar consumida durante un máximo de 15 minutos. Luego se tomarán muestras de sangre a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de comenzar a comer. Se llevará a cabo otra comida estandarizada y el mismo programa de muestreo de sangre después de la muestra de sangre tomada 180 minutos después de las comidas antes de la primera comida. Las comidas estarán basadas en el peso corporal, con ocho kcal por kg de peso corporal, compuestas por un 52% de carbohidratos, un 35% de grasas y un 13% de proteínas.

La condición de medición B seguirá los mismos procedimientos que la condición A en términos de comidas estandarizadas, muestreo de sangre, presión arterial, escalas analógicas visuales y consumo de comidas. Del mismo modo, los participantes podrán acceder a un baño de la misma manera que en la condición A, así como tener acceso a una computadora, libros, revistas y otras actividades típicamente sedentarias. La única diferencia en esta condición de medición con la condición A es que los participantes interrumpirán regularmente su tiempo de estar sentados, durante cinco minutos cada 30 minutos con un ligero movimiento vertical después de estar sentados en silencio durante una hora al llegar y después de la canulación (estado estable). Esto implicará que el participante camine y se mueva lenta y libremente en la sala de pruebas y el laboratorio circundante. Esto es para maximizar la validez ecológica del estudio, particularmente en comparación con los estudios que usan una caminadora para descansos ligeros para caminar. Se eligieron descansos de cinco minutos cada 30 minutos ya que esto ha demostrado previamente efectos positivos tanto en el metabolismo de la glucosa como en la insulina en mujeres posmenopáusicas (19). Los descansos ligeros acumularán 60 minutos de movimiento vertical ligero a lo largo del día de medición.

Intervención

Se alentará a los participantes a reducir el tiempo sentado durante al menos 60 minutos por día mediante la introducción de pausas ligeras para el movimiento vertical repartidas a lo largo del día. La frecuencia y la duración de estos descansos se adaptarán a cada participante para adaptarse a sus circunstancias individuales. Una reducción de 60 minutos se considera clínicamente significativa. Por ejemplo, un estudio de modelado encontró que reemplazar 60 minutos de tiempo sedentario con movimientos ligeros se asoció con alrededor de un 20 % más de sensibilidad a la insulina en personas con disglucemia.

La intervención consistirá en una sesión presencial de un participante, con una duración aproximada de dos horas. También implicará comentarios personalizados que revisarán el progreso y los objetivos en función de los datos de referencia. La visita incluirá educación personalizada y establecimiento de metas, con base en medidas objetivas de tiempo sentado tomadas al inicio. Estos datos se le explicarán al participante, lo que luego formará la base de un plan para reducir los episodios prolongados de estar sentado con movimientos ligeros. Esta sesión también explicará lo que se entiende por movimiento ligero, así como también identificará una serie de formas diferentes de romper combates prolongados de manera efectiva. Se alentará a los participantes a autocontrolar su tiempo sentado, con ejemplos específicos de cómo se puede lograr el suyo según las necesidades del participante. Se les dará un acelerómetro para que lo usen durante la intervención de cuatro semanas.

El participante recibirá comentarios de un miembro del equipo de estudio al menos una vez por semana (se esperan comentarios con mayor frecuencia en las primeras semanas) con respecto al comportamiento sedentario actual y el tiempo de movimiento. Los datos recibidos del acelerómetro o del dispositivo de autocontrol se utilizarán para discutir los aspectos positivos y negativos del comportamiento de los días o semanas anteriores. Estos serán discutidos y se harán ajustes a las metas si es necesario. Las sesiones de retroalimentación se llevarán a cabo principalmente por teléfono, sin embargo, si el participante desea visitar el Centro de Diabetes de Leicester para estas sesiones, se pondrá a su disposición. Todos los comentarios son personalizados, lo que significa que serán diferentes para cada participante en términos de los datos que se devuelven, así como los tiempos de cada sesión de comentarios.