Эффекты сокращения длительных сидячих схваток у людей с высоким риском диабета 2 типа или с ним (UP FOR 5)

Дизайн исследования

Это исследование состоит из вмешательства, продолжающегося примерно 5 недель (в зависимости от времени последующего наблюдения), с рандомизированным перекрестным дизайном «двух групп» до и после, одно до вмешательства и одно в конце вмешательства, используемые в качестве измерения. периоды. Для скрининга потребуется один визит в лабораторию, а исследование начнется через неделю после исходного уровня. Вмешательство продлится не менее четырех недель, в то время как условия измерения будут включать два лабораторных дня, разделенных минимум пятью днями. Продолжительность от скрининга до окончания исследования составит примерно 9 недель. В этом испытании будет оцениваться эффективность регулярных легких перерывов в вертикальном движении на снижение iAUC глюкозы путем изучения того, сохраняется ли или улучшается острая адаптация к времени сидения после поведенческого вмешательства.

Учебная обстановка

Исследование будет координироваться Лестерским центром биомедицинских исследований (диабетическим центром Лестера) при Лестерской больнице общего профиля. Сеансы клинических измерений будут проводиться назначенной исследовательской группой. Участникам будет предложено посетить учебный центр семь раз.

Условия измерения

Условие измерения A будет состоять из семи с половиной часов продолжительного сидения, при этом участникам будет запрещено ходить или стоять в течение всего этого времени. Перерывы в туалет будут проводиться с использованием инвалидной коляски для перевозки участника, чтобы свести к минимуму время, проведенное в вертикальном положении. Состояние будет проводиться в лаборатории Лестерского диабетического центра. Участники будут иметь доступ к компьютеру с интернет-услугами, книгам и журналам в течение всего дня измерения.

По прибытии участнику будет вставлена ​​канюля в доступную вену обученным членом исследовательской группы, которая будет использоваться для сбора образцов крови в течение дня измерения. Артериальное давление будет измеряться перед каждой пробой крови, а визуальные аналоговые шкалы голода, энергии, сытости, сытости, желания есть и усталости будут заполняться после каждой пробы крови. Первый образец крови будет взят в начале «устойчивого состояния» после антропометрических измерений. Следующий образец будет взят через час после первого образца. После этого участникам будет предоставлена ​​стандартная еда, потребляемая максимум за 15 минут. Затем образцы крови будут взяты через 30, 60, 120 и 180 минут после начала еды. Другой стандартизированный прием пищи и такой же график забора крови будут иметь место после взятия образца крови через 180 минут после приема пищи до первого приема пищи. Питание будет основано на массе тела, с восемью ккал на кг массы тела, состоящей из 52% углеводов, 35% жиров и 13% белков.

Условие измерения B будет следовать тем же процедурам, что и условие A, в отношении стандартизированного питания, забора крови, артериального давления, визуальных аналоговых весов и потребления пищи. Точно так же участникам будет разрешен доступ в туалет так же, как в условии А, а также доступ к компьютеру, книгам, журналам и другим типичным сидячим занятиям. Единственное отличие этого условия измерения от условия А заключается в том, что участники будут регулярно прерывать время сидения на пять минут каждые 30 минут с легким вертикальным движением после спокойного сидения в течение одного часа по прибытии и после катетеризации (устойчивое состояние). При этом участник будет медленно и свободно ходить и передвигаться по комнате для испытаний и окружающей лаборатории. Это сделано для того, чтобы максимизировать экологическую достоверность исследования, особенно по сравнению с исследованиями с использованием беговой дорожки для легких перерывов при ходьбе. Были выбраны пятиминутные перерывы каждые 30 минут, так как ранее было показано положительное влияние как на метаболизм глюкозы, так и на инсулин у женщин в постменопаузе (19). Легкие перерывы будут накапливать 60 минут легкого вертикального движения в течение дня измерения.

вмешательство

Участникам будет предложено сократить продолжительное сидение как минимум на 60 минут в день, введя легкие перерывы для вертикального движения в течение дня. Частота и продолжительность этих перерывов будут адаптированы для каждого участника в соответствии с его индивидуальными обстоятельствами. Снижение на 60 минут считается клинически значимым. Например, модельное исследование показало, что замена 60 минут сидячего образа жизни легким движением была связана с улучшением чувствительности к инсулину примерно на 20% у людей с дисгликемией.

Во вмешательстве будет участвовать один участник, очный сеанс продолжительностью около двух часов. Это также будет включать персонализированную обратную связь, которая будет рассматривать прогресс и цели на основе исходных данных. Визит будет включать индивидуальное обучение и постановку целей на основе объективных показателей времени сидения, проведенного на исходном уровне. Эти данные будут объяснены участнику, что затем ляжет в основу плана по сокращению длительных приступов сидения с легкими движениями. На этом занятии также будет объяснено, что подразумевается под легким движением, а также будет определен ряд различных способов эффективного прерывания длительных схваток. Участникам будет предложено самостоятельно контролировать свое время сидения с конкретными примерами того, как этого можно добиться в зависимости от потребностей участника. Им будет предоставлен акселерометр, который они будут носить в течение четырехнедельного вмешательства.

Участник будет получать отзывы от члена исследовательской группы не реже одного раза в неделю (более частые отзывы ожидаются в первые недели) в отношении текущего малоподвижного поведения и времени движения. Данные, полученные от акселерометра или устройства самоконтроля, будут использоваться для обсуждения положительных и отрицательных сторон поведения в предыдущие дни или неделю. Они будут обсуждены и внесены коррективы в цели, если это необходимо. Сеансы обратной связи будут проходить в основном по телефону, однако, если участник захочет посетить Лестерский диабетический центр для этих сеансов, они будут ему доступны. Вся обратная связь является персонализированной, что означает, что она будет отличаться для каждого участника с точки зрения возвращаемых данных, а также времени каждого сеанса обратной связи.