Gli effetti della riduzione dei periodi di seduta prolungati negli individui ad alto rischio o con diabete di tipo 2 (UP FOR 5)

Progettazione dello studio

Questo studio consiste in un intervento della durata di circa 5 settimane (a seconda dei tempi di misurazione del follow-up), con un disegno crossover randomizzato "a due bracci" prima e dopo, uno prima dell'intervento e uno alla fine dell'intervento utilizzato come misurazione periodi. Lo screening richiederà una visita di laboratorio, con lo studio che inizierà una settimana dopo il basale. L'intervento durerà un minimo di quattro settimane, mentre le condizioni di misurazione comporteranno ciascuna due giorni di laboratorio separati da un minimo di cinque giorni. La durata dallo screening fino alla fine dello studio sarà di circa 9 settimane. Questo studio valuterà l'efficacia delle regolari interruzioni del movimento eretto leggero nel ridurre l'iAUC del glucosio esaminando se gli adattamenti acuti al tempo di seduta vengono mantenuti o migliorati dopo l'intervento comportamentale.

Ambiente di studio

Lo studio sarà coordinato all'interno del Leicester Biomedical Research Centre (Leicester Diabetes Centre) presso il Leicester General Hospital. Le sessioni di misurazione clinica saranno effettuate dal gruppo di ricerca incaricato. Ai partecipanti verrà chiesto di visitare il centro studi in sette occasioni.

Condizioni di misurazione

La condizione di misurazione A consisterà in sette ore e mezza di seduta prolungata, in cui ai partecipanti sarà impedito di camminare o stare in piedi per tutta la durata. Le pause del bagno verranno effettuate utilizzando una sedia a rotelle per trasportare il partecipante per ridurre al minimo il tempo trascorso in posizione eretta. La condizione sarà condotta nel laboratorio del Leicester Diabetes Centre. I partecipanti avranno accesso a un computer con servizi internet, libri e riviste per tutta la durata della giornata di misurazione.

All'arrivo, il partecipante avrà una cannula inserita in una vena accessibile da un membro addestrato del gruppo di studio, che verrà utilizzato per raccogliere campioni di sangue durante la giornata di misurazione. La pressione sanguigna verrà misurata prima di ogni prelievo di sangue, mentre le scale analogiche visive per fame, energia, pienezza, sazietà, desiderio di mangiare e stanchezza saranno completate dopo ogni prelievo di sangue. Il primo campione di sangue verrà prelevato all'inizio dello "stato stazionario" dopo le misurazioni antropometriche. Il campione successivo verrà prelevato un'ora dopo il primo campione. Successivamente, ai partecipanti verrà offerto un pasto standard consumato per un massimo di 15 minuti. I campioni di sangue verranno quindi prelevati a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo aver iniziato a mangiare. Un altro pasto standardizzato e lo stesso programma di prelievo di sangue avverrà dopo il prelievo di sangue prelevato 180 minuti dopo il primo pasto. I pasti saranno basati sul peso corporeo, con otto kcal per kg di peso corporeo, composti per il 52% da carboidrati, per il 35% da grassi e per il 13% da proteine.

La condizione di misurazione B seguirà le stesse procedure della condizione A in termini di pasti standardizzati, prelievo di sangue, pressione sanguigna, scale analogiche visive e consumo di pasti. Allo stesso modo, ai partecipanti sarà consentito l'accesso a un gabinetto allo stesso modo della condizione A, così come avranno accesso a un computer, libri, riviste e altre tipiche occupazioni sedentarie. L'unica differenza tra questa condizione di misurazione e la condizione A è che i partecipanti interromperanno regolarmente il loro tempo di seduta, per cinque minuti ogni 30 minuti con un leggero movimento verticale dopo essere rimasti seduti in silenzio per un'ora all'arrivo e dopo l'incannulamento (stato stazionario). Ciò comporterà che il partecipante cammini e si muova lentamente e liberamente nella sala prove e nel laboratorio circostante. Questo per massimizzare la validità ecologica dello studio, in particolare rispetto agli studi che utilizzano un tapis roulant per pause di camminata leggera. Sono state scelte pause di cinque minuti ogni 30 minuti in quanto ciò ha precedentemente mostrato effetti positivi sia sul metabolismo del glucosio che sull'insulina nelle donne in postmenopausa (19). Le pause leggere accumuleranno 60 minuti di leggero movimento verticale durante il giorno di misurazione.

Intervento

I partecipanti saranno incoraggiati a ridurre la seduta prolungata di almeno 60 minuti al giorno introducendo leggere pause di movimento eretto distribuite durante la giornata. La frequenza e la durata di queste pause saranno adattate a ciascun partecipante in base alle circostanze individuali. Una riduzione di 60 minuti è giudicata clinicamente significativa. Ad esempio, uno studio di modellazione ha rilevato che la sostituzione di 60 minuti di tempo sedentario con movimenti leggeri era associata a circa il 20% in più di sensibilità all'insulina in quelli con disglicemia.

L'intervento coinvolgerà una sessione faccia a faccia di un partecipante, della durata di circa due ore. Comprenderà anche un feedback personalizzato che esaminerà i progressi e gli obiettivi in ​​base ai dati di riferimento. La visita comporterà un'istruzione personalizzata e la definizione degli obiettivi, sulla base di misure oggettive del tempo di seduta prese al basale. Questi dati verranno spiegati al partecipante, che costituirà quindi la base di un piano per ridurre periodi prolungati di seduta con movimenti leggeri. Questa sessione spiegherà anche cosa si intende per movimento leggero, oltre a identificare una serie di modi diversi per interrompere efficacemente periodi prolungati. I partecipanti saranno incoraggiati a monitorare autonomamente il proprio tempo di seduta, con esempi specifici di come può essere raggiunto a seconda delle esigenze del partecipante. Verrà fornito loro un accelerometro da indossare per la durata dell'intervento di quattro settimane.

Il partecipante riceverà feedback da un membro del team di studio su base almeno settimanale (feedback più frequente previsto nelle prime settimane) per quanto riguarda l'attuale comportamento sedentario e il tempo di movimento. I dati ricevuti dall'accelerometro o dal dispositivo di automonitoraggio verranno utilizzati per discutere gli aspetti positivi e negativi del comportamento dei giorni o della settimana precedenti. Questi verranno discussi e, se necessario, verranno apportate modifiche agli obiettivi. Le sessioni di feedback si svolgeranno principalmente per telefono, tuttavia se il partecipante desidera visitare il Leicester Diabetes Center per queste sessioni che saranno messe a sua disposizione. Tutti i feedback sono personalizzati, il che significa che sarà diverso per ogni partecipante in termini di dati forniti e tempi di ogni sessione di feedback