Skutki ograniczenia długotrwałych napadów siedzenia w pozycji siedzącej u osób z wysokim ryzykiem lub z cukrzycą typu 2 (UP FOR 5)

Projekt badania

Badanie to obejmuje interwencję trwającą około 5 tygodni (w zależności od terminów pomiarów kontrolnych), z randomizowanym krzyżowym projektem przed i po „dwóch ramionach”, jeden przed interwencją, a drugi na końcu interwencji stosowany jako pomiar okresy. Badanie przesiewowe będzie wymagało jednej wizyty w laboratorium, a badanie rozpocznie się tydzień po punkcie wyjściowym. Interwencja potrwa co najmniej cztery tygodnie, a warunki pomiarowe będą obejmować dwa dni laboratoryjne oddzielone co najmniej pięcioma dniami. Czas trwania od badania przesiewowego do zakończenia badania wyniesie około 9 tygodni. Ta próba oceni skuteczność regularnych lekkich przerw w ruchu pionowym w zmniejszaniu iAUC glukozy poprzez zbadanie, czy po interwencji behawioralnej utrzymuje się lub poprawia się ostra adaptacja do czasu siedzenia.

Ustawienie nauki

Badanie będzie koordynowane w Leicester Biomedical Research Center (Leicester Diabetes Centre) w Leicester General Hospital. Kliniczne sesje pomiarowe będą przeprowadzane przez powołany zespół badawczy. Uczestnicy zostaną poproszeni o odwiedzenie centrum badawczego siedem razy.

Warunki pomiaru

Warunek pomiaru A będzie się składał z siedmiu i pół godziny przedłużonego siedzenia, podczas którego uczestnikom nie będzie wolno chodzić ani stać przez ten czas. Przerwy w toalecie będą wykonywane przy użyciu wózka inwalidzkiego do transportu uczestnika, aby zminimalizować czas spędzony w pozycji pionowej. Stan zostanie przeprowadzony w laboratorium w Leicester Diabetes Centre. Na czas trwania dnia pomiarowego uczestnicy będą mieli dostęp do komputera z serwisami internetowymi, książkami i czasopismami.

Po przybyciu uczestnik otrzyma kaniulę do dostępnej żyły przez przeszkolonego członka zespołu badawczego, która będzie używana do pobierania próbek krwi przez cały dzień pomiaru. Ciśnienie krwi zostanie zmierzone przed każdą próbką krwi, a wizualna analogowa skala głodu, energii, sytości, chęci jedzenia i zmęczenia zostanie uzupełniona po każdej próbce krwi. Pierwsza próbka krwi zostanie pobrana na początku „stanu ustalonego” po pomiarach antropometrycznych. Następna próbka zostanie pobrana godzinę po pierwszej próbce. Następnie uczestnicy otrzymają standardowy posiłek spożywany przez maksymalnie 15 minut. Próbki krwi będą następnie pobierane po 30, 60, 120 i 180 minutach od rozpoczęcia jedzenia. Kolejny wystandaryzowany posiłek i ten sam harmonogram pobierania krwi będzie miał miejsce po pobraniu próbki krwi 180 minut po posiłku przed pierwszym posiłkiem. Posiłki będą oparte na masie ciała, z ośmioma kcal na kg masy ciała, składające się z 52% węglowodanów, 35% tłuszczów i 13% białka.

Warunek pomiaru B będzie przebiegał zgodnie z tymi samymi procedurami, co stan A pod względem standardowych posiłków, pobierania próbek krwi, ciśnienia krwi, wizualnych skal analogowych i spożycia posiłku. Podobnie, uczestnicy będą mieli dostęp do toalety w taki sam sposób, jak warunek A, a także dostęp do komputera, książek, czasopism i innych typowych zajęć siedzących. Jedyna różnica w tych warunkach pomiarowych w stosunku do warunku A polega na tym, że uczestnicy będą regularnie przerywać swój czas siedzenia, przez pięć minut co 30 minut, lekkim ruchem w pozycji pionowej, po siedzeniu spokojnie przez jedną godzinę po przybyciu i po kaniulacji (stan stacjonarny). Będzie to wymagało od uczestnika chodzenia i poruszania się powoli i swobodnie po pokoju testowym i otaczającym laboratorium. Ma to na celu maksymalizację ważności ekologicznej badania, szczególnie w porównaniu z badaniami z wykorzystaniem bieżni do lekkich przerw na marsz. Wybrano pięciominutowe przerwy co 30 minut, ponieważ wcześniej wykazano pozytywny wpływ zarówno na metabolizm glukozy, jak i insulinę u kobiet po menopauzie (19). Lekkie przerwy spowodują akumulację 60 minut lekkiego ruchu pionowego w ciągu dnia pomiaru.

Interwencja

Uczestnicy zostaną zachęceni do skrócenia długotrwałego siedzenia o co najmniej 60 minut dziennie poprzez wprowadzenie lekkich przerw na ruch w pozycji pionowej rozłożonych w ciągu dnia. Częstotliwość i czas trwania tych przerw będzie dostosowana do każdego uczestnika w celu dostosowania go do jego indywidualnej sytuacji. Uważa się, że 60-minutowa redukcja ma znaczenie kliniczne. Na przykład badanie modelowe wykazało, że zastąpienie 60 minut siedzącego trybu życia lekkim ruchem wiązało się z około 20% lepszą wrażliwością na insulinę u osób z dysglikemią.

Interwencja obejmie sesję twarzą w twarz jednego uczestnika, trwającą około dwóch godzin. Będzie to również obejmować spersonalizowane informacje zwrotne, które będą przeglądać postępy i cele na podstawie danych wyjściowych. Wizyta będzie obejmowała spersonalizowaną edukację i ustalanie celów, w oparciu o obiektywne pomiary czasu siedzenia pobranego na początku badania. Dane te zostaną wyjaśnione uczestnikowi, co następnie będzie stanowić podstawę planu ograniczenia długotrwałych napadów siedzenia z lekkim ruchem. Ta sesja wyjaśni również, co oznacza lekki ruch, a także określi wiele różnych sposobów skutecznego przerywania długotrwałych ataków. Uczestnicy będą zachęcani do samodzielnego monitorowania swojego czasu siedzenia, z konkretnymi przykładami tego, jak można go osiągnąć w zależności od potrzeb uczestnika. Otrzymają akcelerometr do noszenia na czas czterotygodniowej interwencji.

Uczestnik będzie otrzymywać informację zwrotną od członka zespołu badawczego co najmniej raz w tygodniu (częściej informacja zwrotna spodziewana jest w pierwszych tygodniach) w odniesieniu do aktualnego zachowania siedzącego i czasu ruchu. Dane otrzymane z akcelerometru lub urządzenia do samokontroli posłużą do omówienia pozytywnych i negatywnych aspektów zachowania z poprzednich dni lub tygodnia. Zostaną one omówione i w razie potrzeby wprowadzone zostaną poprawki do celów. Sesje zwrotne będą odbywały się głównie przez telefon, jednak jeśli uczestnik zechce odwiedzić Leicester Diabetes Centre na te sesje, zostanie mu to udostępnione. Wszystkie opinie są spersonalizowane, co oznacza, że ​​będą różne dla każdego uczestnika pod względem przekazywanych danych, a także czasu każdej sesji opinii