腹腔鏡下胃切除術の短期転帰に対する左肩の術後関連痛の影響
2020年2月10日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
腹腔鏡下胃切除術の短期転帰に対する左肩の術後関連痛の影響 - 前向きコホート研究
この研究の目的は、腹腔鏡下胃切除術の短期転帰に対する左肩の術後関連痛の影響を調査することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
前向きコホート研究を実施して、左肩の術後関連痛が腹腔鏡下（ロボット支援腹腔鏡手術を含む）胃切除術の短期転帰に及ぼす影響を調査します。評価パラメータは、全体的な術後罹患率、周術期の臨床的有効性、および3-年生存率と再発率。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃癌に対する腹腔鏡下手術（ロボット支援腹腔鏡手術を含む）の根治的胃切除術を受ける患者が含まれる。
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢
- 原発性胃腺癌（乳頭状、尿細管状、粘液状、印環細胞、または低分化型）内視鏡生検により病理学的に確認された
- cT1-4a、N0-3、米国癌合同委員会 (AJCC) 癌病期診断マニュアル第 7 版による術前評価時の M0
- 遠隔転移は見られません。 また、脾臓、膵臓、またはその他の隣接臓器は腫瘍に関与していません。
- -Eastern Cooperative Oncology Groupスケール（ECOG）で0または1のパフォーマンスステータス
- 米国麻酔学会スコア (ASA) クラス I、II、または III
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 慢性肩痛の既往歴のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重度の精神障害
- -以前の上腹部手術の病歴（腹腔鏡下胆嚢摘出術を除く）
- -以前の胃切除術、内視鏡的粘膜切除術または内視鏡的粘膜下層郭清の病歴
- 所属リンパ節の肥大または巨大化が重要な血管を包み込んでいる
- 過去5年以内の他の悪性疾患の病歴
- -以前のネオアジュバント化学療法または放射線療法の病歴
- -過去6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞の病歴
- 過去6ヶ月以内の脳血管障害歴
- -1か月以内のコルチコステロイドの継続的な体系的投与の履歴
- 他の疾患に対する同時手術の必要性
- 胃がんによる合併症（出血、閉塞、穿孔）による緊急手術
- FEV1<予測値の50%
- VAS（Visual Analogues Score）の理解の難しさ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1ヶ月以内の左肩の関連痛の発生率
時間枠：30日
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術後1ヶ月以内の左肩の関連痛の発生率
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な術後罹患率
時間枠：30日
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全体的な術後罹患率
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30日
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3年疾患全生存率
時間枠：36ヶ月
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3年疾患全生存率
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36ヶ月
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3年無病生存率
時間枠：36ヶ月
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3年無病生存率
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36ヶ月
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3年再発パターン
時間枠：36ヶ月
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3年再発パターン
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36ヶ月
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術中罹患率
時間枠：1日
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術中罹患率は、手術中に観察される事象の割合として定義されます。
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1日
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全体的な術後の重篤な罹患率
時間枠：30日
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全体的な術後の重篤な罹患率
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30日
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術後回復コース
時間枠：30日
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術後回復コース
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30日
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術後の栄養状態と生活の質
時間枠：30日
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術後の栄養状態と生活の質
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30日
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炎症反応と免疫反応
時間枠：7日
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炎症反応と免疫反応
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。