복강경 위 절제술의 단기 결과에 대한 왼쪽 어깨의 수술 후 관련 통증의 영향
2020년 2월 10일 업데이트: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
복강경 위절제술의 단기 결과에 대한 왼쪽 어깨의 수술 후 관련 통증의 영향 - 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 복강경 위 절제술의 단기 결과에 대한 왼쪽 어깨의 수술 후 연관 통증의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
복강경(로봇 보조 복강경 수술 포함) 위절제술의 단기 결과에 대한 왼쪽 어깨의 수술 후 연관 통증의 영향을 조사하기 위해 전향적 코호트 연구를 수행할 예정입니다. 평가 매개변수는 전체 수술 후 이환율, 수술 전후 임상 효능 및 3- 년 생존율과 재발률.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위암에 대한 복강경(로봇 보조 복강경 수술 포함) 근치 위절제술을 받는 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세부터 75세까지의 연령
- 내시경 생검으로 병리학적으로 확인된 원발성 위 선암종(유두상, 관상, 점액성, 인장 고리 세포 또는 미분화)
- American Joint Committee on Cancer(AJCC) Cancer Staging Manual 7판에 따른 수술 전 평가에서 cT1-4a, N0-3, M0
- 원격 전이는 관찰되지 않습니다. 비장, 췌장 또는 기타 인접 기관은 종양과 관련이 없습니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group scale)에서 0 또는 1의 수행 상태
- 미국 마취학회 점수(ASA) 등급 I, II 또는 III
- 서면 동의서
제외 기준:
- 만성 어깨 통증의 병력이 있는 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 심한 정신 장애
- 이전의 상복부 수술 병력(복강경 담낭절제술 제외)
- 이전 위절제술, 내시경 점막 절제술 또는 내시경 점막하 절제술의 병력
- 확대되거나 부피가 큰 국소 림프절이 중요한 혈관을 감싸고 있습니다.
- 지난 5년 이내에 다른 악성 질환의 병력
- 이전 신 보조 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력
- 지난 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근 경색의 병력
- 지난 6개월 이내의 뇌혈관 사고 병력
- 1개월 이내에 지속적으로 코르티코스테로이드를 체계적으로 투여한 이력
- 다른 질병에 대한 동시 수술 요구
- 위암으로 인한 합병증(출혈, 폐색 또는 천공)으로 인한 응급 수술
- FEV1 < 예측 값의 50%
- V A S(Visual Analogues Score) 이해의 어려움.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1개월 이내 좌측 어깨의 연관통 발생률
기간: 30 일
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수술 후 1개월 이내 좌측 어깨의 연관통 발생률
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 수술 후 이환율
기간: 30 일
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전반적인 수술 후 이환율
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30 일
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3년 질병 전체 생존율
기간: 36개월
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3년 질병 전체 생존율
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36개월
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3년 무병생존율
기간: 36개월
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3년 무병생존율
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36개월
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3년 재발 패턴
기간: 36개월
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3년 재발 패턴
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36개월
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수술 중 이환율
기간: 1 일
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수술 중 이환율은 수술 중 관찰되는 사건의 비율로 정의됩니다.
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1 일
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전반적인 수술 후 심각한 이환율
기간: 30 일
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전반적인 수술 후 심각한 이환율
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30 일
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수술 후 회복 과정
기간: 30 일
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수술 후 회복 과정
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30 일
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수술 후 영양상태와 삶의 질
기간: 30 일
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수술 후 영양상태와 삶의 질
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30 일
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염증 및 면역 반응
기간: 7 일
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염증 및 면역 반응
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .