Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​postoperativ henvist smerte i venstre skulder på kortsigtede resultater for laparoskopisk gastrectomy

10. februar 2020 opdateret af: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Effekten af ​​postoperativ henvist smerte i venstre skulder på kortsigtede resultater for laparoskopisk gastrectomy - et prospektivt kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​postoperative refererede smerter i venstre skulder på kortsigtede resultater for laparoskopisk gastrectomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt kohortestudie vil blive udført for at undersøge effekten af ​​postoperative refererede smerter i venstre skulder på kortsigtede resultater for laparoskopisk (inklusive robotassisteret laparoskopisk kirurgi) gastrektomi. Evalueringsparametrene er overordnede postoperative morbiditetsrater, perioperativ klinisk effekt og 3- års overlevelse og gentagelsesrater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som gennemgår laparoskopisk (herunder robotassisteret laparoskopisk kirurgi) radikal gastrectomi for mavekræft er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 75 år
  • Primært gastrisk adenocarcinom (papillært, tubulært, mucinøst, signetringcelle eller dårligt differentieret) bekræftet patologisk ved endoskopisk biopsi
  • cT1-4a, N0-3, M0 ved præoperativ evaluering ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual Seventh Edition
  • Der observeres ingen fjernmetastaser. Og milten, bugspytkirtlen eller andre tilstødende organer er ikke involveret af tumoren.
  • Præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group-skalaen (ECOG)
  • American Society of Anesthesiology score (ASA) klasse I, II eller III
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, hvis tidligere historie med kroniske skuldersmerter
  • Kvinder under graviditet eller amning
  • Svær psykisk lidelse
  • Anamnese med tidligere øvre abdominalkirurgi (undtagen laparoskopisk kolecystektomi)
  • Anamnese med tidligere gastrectomi, endoskopisk slimhinderesektion eller endoskopisk submucosal dissektion
  • Forstørrede eller omfangsrige regionale lymfeknuder omslutter vigtige kar
  • Anamnese med anden malign sygdom inden for de seneste fem år
  • Anamnese med tidligere neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling
  • Anamnese med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste seks måneder
  • Anamnese med kontinuerlig systematisk administration af kortikosteroider inden for en måned
  • Krav om samtidig operation for anden sygdom
  • Akutkirurgi på grund af komplikation (blødning, obstruktion eller perforation) forårsaget af mavekræft
  • FEV1<50% af forudsagte værdier
  • Vanskeligheder ved at forstå V A S (Visual Analoges Score).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperative refererede smerter i venstre skulder inden for 1 måned
Tidsramme: 30 dage
Forekomsten af ​​postoperative refererede smerter i venstre skulder inden for 1 måned
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overordnede postoperative sygelighedsrater
Tidsramme: 30 dage
overordnede postoperative sygelighedsrater
30 dage
3-års sygdom samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 36 måneder
3-års sygdom samlet overlevelsesrate
36 måneder
3-års sygdomsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 36 måneder
3-års sygdomsfri overlevelsesrate
36 måneder
3-årigt gentagelsesmønster
Tidsramme: 36 måneder
3-årigt gentagelsesmønster
36 måneder
intraoperative sygelighedsrater
Tidsramme: 1 dag
De intraoperative morbiditetsrater er defineret som de hændelser, der observeres under operationen.
1 dag
overordnede postoperative alvorlige sygelighedsrater
Tidsramme: 30 dage
overordnede postoperative alvorlige sygelighedsrater
30 dage
postoperativt restitutionsforløb
Tidsramme: 30 dage
postoperativt restitutionsforløb
30 dage
postoperativ ernæringstilstand og livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
postoperativ ernæringstilstand og livskvalitet
30 dage
inflammatorisk og immunrespons
Tidsramme: 7 dage
inflammatorisk og immunrespons
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FujianMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner